自己管理と回復技術の心理社会的介入試験 (SMARTTherapy)
心理社会的介入 オンライン リソースを使用して、専門的なメンタル ヘルス サービスのユーザーの個人的な回復を促進する
このプロジェクトは、「自己管理と回復技術 (SMART): 精神病患者の自己管理と回復を促進するためのオンライン技術の使用」と呼ばれるより広範な研究プログラムの構成要素であり、ビクトリア州省によって資金提供されています。健康精神疾患研究基金 (MIRF33)。 全体的な研究プログラムでは、精神保健サービスにおけるオンライン (インターネットベース) の教育およびマルチメディア リソースの使用による治療の可能性を調べています。 これには、デスクトップ コンピューター、タブレット コンピューター、またはスマートフォンのインターネット ブラウザーを介してアクセスできる Web サイトの開発が含まれます。 これは、永続的な精神疾患の病歴を持つ人々の自己管理と回復を促進するように設計された、テキスト情報、演習、オーディオ、およびビデオ クリップを含む一連の教育モジュールで構成されています。
この特定のプロジェクト (SMART-Therapy) には、これらのオンライン資料を利用する定期的なケアに加えて提供される個別の 8 セッションの心理社会的介入の使用を調査する無作為化比較試験が含まれます。 介入には、メンタル ヘルス ワーカーが参加者とタブレット コンピューター (例: iPad) でオンライン資料を表示したり、参加者とのやり取りをガイドするために使用したりできます。
無作為化比較試験には 148 人の参加者が含まれ、参加者は次の 2 つの介入のいずれかを受けるように無作為に割り付けられます。社会的相互作用に基づく制御条件 (社会的介入)。 各条件で、3 か月にわたって 8 x 50 分の対面セッションが行われます。 評価は無作為化前、および 3、6、9 か月で完了します。
主な仮説は、健康介入に無作為に割り付けられた参加者は、社会的介入に無作為に割り付けられた参加者よりも個人の回復に大きな改善を示し、これらの改善はフォローアップ時 (摂取後 6 か月および 9 か月) に維持されるというものです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Victoria
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Eastern Melbourne、Victoria、オーストラリア
- EACH
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Eastern Melbourne、Victoria、オーストラリア
- Eastern Health
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Fairfield、Victoria、オーストラリア、3078
- Mental Illness Fellowship of Victoria
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Fitzroy、Victoria、オーストラリア、3065
- St Vincent's Health mental health services
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Frankston、Victoria、オーストラリア
- Peninsula Health
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Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
- Austin Health
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Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
- Mind Australia
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- Alfred Health mental health services
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Melbourne、Victoria、オーストラリア
- Neami National
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Melbourne、Victoria、オーストラリア
- North Western Mental Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 機能性精神病性障害（統合失調症関連障害または双極性障害または過去2年以内に精神病的特徴を伴う重度のエピソードの存在を伴う大うつ病性障害）の診断;
- リソースを活用するのに十分な英語力。
- 正常範囲内の全体的な知的機能 (WTAR 推定 IQ > 70);
除外基準（e）過去2か月間の投薬または入院の変更。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康介入
+ 通常通りの治療
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参加者は、通常のケアに加えて、3 か月の期間にメンタルヘルスの専門家による 50 分間のセッションを 8 回受けることができます。
セッションは、作業者と参加者がタブレット PC を使用して、トライアル専用の Web サイトでメンタルヘルスの自己管理と個人の回復に関する資料を表示することで構成されます。
これらには、情報、ビデオ、オーディオ、演習が含まれます。
オンラインの資料では、精神病の生きた経験を持つ人々が回復の問題にどのように対処したかを話し合うビデオを特に利用し、ユーザーがビデオやフォーラムにコメントを投稿できるようにします.
参加者は、インターネット対応デバイスを使用して、介入セッションと外部セッションの両方でオンライン資料にアクセスできます。
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アクティブコンパレータ：社会的介入
+ 通常通りの治療
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参加者は、通常のケア（通常の治療）に加えて、メンタルヘルスワーカーとの3か月のウィンドウ中に8つの50分のセッションを受けます。
社会的介入では、オンライン リソースにサービスを提供するコンピューター タブレット (iPad など) を利用して、セラピストとの接触とコンピューターの使用を制御するように設計された、社会的相互作用に基づいて手動化された友好的介入を拡張します。
各セッションには、参加者が興味を持っている健康関連以外のトピックに関する対話が含まれます。会話のきっかけとして、これらの興味に関連するオンライン資料をタブレット コンピューターで表示することで、対話が促進されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復アンケート（QPR）のプロセスの変更
時間枠：ベースライン、3、6、および 9 か月
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個人の回復を評価する
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ベースライン、3、6、および 9 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS) の変更
時間枠：ベースライン、3、6、および 9 か月
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精神病の症状を評価する
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ベースライン、3、6、および 9 か月
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精神病尺度（SEPS）の主観的経験の変化
時間枠：ベースライン、3、6、および 9 か月
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精神病症状の主観的影響を評価する
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ベースライン、3、6、および 9 か月
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うつ病不安ストレス尺度の変化 (DASS-21)
時間枠：ベースライン、3、6、および 9 か月
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感情的な症状を評価する
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ベースライン、3、6、および 9 か月
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QOL 8 次元の評価の変化 (AQol8d)
時間枠：ベースライン、3、6、および 9 か月
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生活の質を評価する
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ベースライン、3、6、および 9 か月
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リソース利用アンケートの変更
時間枠：ベースライン、3、6、および 9 か月
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保健サービス利用の尺度
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ベースライン、3、6、および 9 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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個人回復尺度の自己効力感の変化
時間枠：ベースライン、3、6、および 9 か月
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ベースライン、3、6、および 9 か月
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一般的な自己効力感尺度の変化
時間枠：ベースライン、3、6、および 9 か月
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ベースライン、3、6、および 9 か月
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統合失調症希望尺度の変化
時間枠：ベースライン、3、6、および 9 か月
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ベースライン、3、6、および 9 か月
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UCLA孤独感尺度の変化
時間枠：ベースライン、3、6、および 9 か月
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ベースライン、3、6、および 9 か月
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精神疾患尺度の内面化されたスティグマの変化
時間枠：ベースライン、3、6、および 9 か月
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ベースライン、3、6、および 9 か月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Neil Thomas、Swinburne University of Technology/Alfred Health
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。