Essai d'intervention psychosociale sur la technologie d'autogestion et de rétablissement (SMARTTherapy)
Intervention psychosociale utilisant des ressources en ligne pour favoriser le rétablissement personnel chez les utilisateurs de services spécialisés en santé mentale
Ce projet fait partie d'un programme de recherche plus vaste appelé « Technologie d'autogestion et de rétablissement (SMART) : utilisation de la technologie en ligne pour promouvoir l'autogestion et le rétablissement chez les personnes atteintes de psychose », qui a été financé par le Victorian Department of Fonds de recherche sur les maladies mentales (MIRF33). Le programme de recherche global examine le potentiel thérapeutique de l'utilisation de ressources éducatives et multimédias en ligne (basées sur Internet) dans les services de santé mentale. Cela implique le développement d'un site Web accessible via un navigateur Internet sur un ordinateur de bureau, une tablette ou un smartphone. Il consiste en une série de modules éducatifs contenant des informations textuelles, des exercices, des clips audio et vidéo conçus pour promouvoir l'autogestion et le rétablissement chez les personnes ayant des antécédents de maladie mentale persistante.
Ce projet particulier (SMART-Therapy) implique un essai contrôlé randomisé examinant l'utilisation d'une intervention psychosociale discrète de 8 séances dispensée en plus des soins de routine qui utilisent ces supports en ligne. L'intervention impliquera un travailleur en santé mentale rencontrant le participant avec un ordinateur tablette (par ex. iPad) sur lequel les documents en ligne peuvent être consultés et utilisés pour guider une interaction avec le participant.
L'essai contrôlé randomisé comprendra 148 participants, qui seront randomisés pour recevoir l'une des deux interventions suivantes : (a) rencontre avec un travailleur de soutien utilisant le site Web SMART pour guider l'interaction (intervention de santé), ou (b) rencontre avec un travailleur de soutien fournissant une condition de contrôle basée sur l'interaction sociale (intervention sociale). Dans chaque condition, il y aura 8 séances en face à face de 50 minutes sur 3 mois. Les évaluations seront réalisées avant la randomisation et à 3, 6 et 9 mois.
L'hypothèse principale est que les participants randomisés à l'intervention de santé montreront une plus grande amélioration de leur rétablissement personnel que les participants randomisés à l'intervention sociale, et que ces améliorations seront maintenues lors du suivi (6 et 9 mois après l'admission).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Victoria
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Eastern Melbourne, Victoria, Australie
- EACH
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Eastern Melbourne, Victoria, Australie
- Eastern Health
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Fairfield, Victoria, Australie, 3078
- Mental Illness Fellowship of Victoria
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Fitzroy, Victoria, Australie, 3065
- St Vincent's Health mental health services
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Frankston, Victoria, Australie
- Peninsula Health
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Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
- Austin Health
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Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
- Mind Australia
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Melbourne, Victoria, Australie, 3004
- Alfred Health mental health services
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Melbourne, Victoria, Australie
- Neami National
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Melbourne, Victoria, Australie
- North Western Mental Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'un trouble psychotique fonctionnel (trouble lié à la schizophrénie OU trouble bipolaire ou trouble dépressif majeur avec présence d'un épisode sévère avec des caractéristiques psychotiques au cours des 2 dernières années) ;
- maîtrise suffisante de l'anglais pour utiliser les ressources;
- fonctionnement intellectuel global dans les limites normales (QI estimé par WTAR> 70);
Critères d'exclusion (e) changement de médication ou hospitalisation au cours des 2 derniers mois;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention sanitaire
+ traitement comme d'habitude
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Les participants recevront 8 séances de 50 minutes pendant une fenêtre de 3 mois avec un agent de santé mentale, en plus de leurs soins de routine.
Les séances seront structurées par le travailleur et le participant à l'aide d'une tablette pour afficher des documents sur l'autogestion de la santé mentale et le rétablissement personnel sur un site Web dédié à l'essai.
Ceux-ci comprendront des informations, des vidéos, de l'audio et des exercices.
Le matériel en ligne utilise en particulier des vidéos mettant en vedette des personnes ayant une expérience vécue de la psychose discutant de la façon dont elles ont géré les problèmes de leur rétablissement, et permettra aux utilisateurs de publier des commentaires sur des vidéos et dans un forum.
Les participants peuvent accéder aux documents en ligne pendant les séances d'intervention et les séances extérieures à l'aide de n'importe quel appareil compatible Internet.
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Comparateur actif: Intervention sociale
+ traitement comme d'habitude
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Les participants recevront 8 séances de 50 minutes pendant une fenêtre de 3 mois avec un agent de santé mentale en plus des soins de routine (traitement habituel).
L'intervention sociale utilisera une tablette informatique (c'est-à-dire un iPad) desservant des ressources en ligne pour étendre une intervention d'amitié manuelle, basée sur l'interaction sociale, conçue pour contrôler le contact avec le thérapeute et l'utilisation de l'ordinateur.
Chaque session impliquera une interaction sur des sujets non liés à la santé qui intéressent les participants, ce qui sera facilité par l'utilisation de la visualisation de matériel en ligne lié à ces intérêts sur une tablette électronique comme invite à la conversation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le changement du processus de récupération (QPR)
Délai: Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Évalue le rétablissement personnel
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Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des échelles de syndrome positif et négatif (PANSS)
Délai: Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Évalue la symptomatologie psychotique
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Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Modification de l'échelle de l'expérience subjective de la psychose (SEPS)
Délai: Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Évalue l'impact subjectif des symptômes psychotiques
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Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Changement dans l'échelle de stress anxieux et dépressif (DASS-21)
Délai: Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Évalue les symptômes émotionnels
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Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Changement dans l'évaluation de la qualité de vie 8dimension (AQol8d)
Délai: Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Évalue la qualité de vie
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Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Questionnaire sur les changements dans l'utilisation des ressources
Délai: Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Mesure de l'utilisation des services de santé
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Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement de l'auto-efficacité pour l'échelle de récupération personnelle
Délai: Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Modification de l'échelle générale d'auto-efficacité
Délai: Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Changement dans l'échelle d'espoir de la schizophrénie
Délai: Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Changement dans l'échelle de solitude UCLA
Délai: Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Changement dans l'échelle de stigmatisation intériorisée de la maladie mentale
Délai: Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Baseline, 3, 6 et 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neil Thomas, Swinburne University of Technology/Alfred Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/119
- MIRF33 (Autre subvention/numéro de financement: Victorian Department of Health Mental Illness Research Fund)
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