Onderzoek naar zelfmanagement en hersteltechnologie Psychosociale Interventie (SMARTTherapy)
Psychosociale interventie met behulp van online bronnen om persoonlijk herstel te bevorderen bij gebruikers van gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorg
Dit project maakt deel uit van een breder onderzoeksprogramma genaamd "Self-Management and Recovery Technology (SMART): gebruik van online technologie ter bevordering van zelfmanagement en herstel bij mensen met een psychose", dat is gefinancierd door het Victorian Department of Fonds voor onderzoek naar geestelijke aandoeningen (MIRF33). Het algemene onderzoeksprogramma onderzoekt het therapeutisch potentieel van het gebruik van online (op internet gebaseerde) educatieve en multimediabronnen in de geestelijke gezondheidszorg. Het gaat om de ontwikkeling van een website die toegankelijk is via een internetbrowser op een desktopcomputer, tabletcomputer of smartphone. Het bestaat uit een reeks educatieve modules met tekstuele informatie, oefeningen, audio en videoclips die zijn ontworpen om zelfmanagement en herstel te bevorderen bij mensen met een voorgeschiedenis van aanhoudende psychische aandoeningen.
Dit specifieke project (SMART-Therapie) omvat een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin het gebruik wordt onderzocht van een afzonderlijke psychosociale interventie van 8 sessies naast de routinezorg waarbij gebruik wordt gemaakt van deze online materialen. De interventie omvat een bijeenkomst van een geestelijke gezondheidswerker met de deelnemer met een tabletcomputer (bijv. iPad) waarop online materiaal kan worden bekeken en gebruikt om een interactie met de deelnemer te begeleiden.
De gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal 148 deelnemers omvatten, die gerandomiseerd zullen worden om een van de volgende twee interventies te ontvangen: (a) ontmoeting met een hulpverlener die de SMART-website gebruikt om interactie te begeleiden (gezondheidsinterventie), of (b) ontmoeting met een hulpverlener die een op sociale interactie gebaseerde controleconditie (sociale interventie). In elke conditie zijn er 8 x 50 minuten face-to-face sessies gedurende 3 maanden. De beoordelingen worden uitgevoerd vóór de randomisatie en na 3, 6 en 9 maanden.
De primaire hypothese is dat deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de gezondheidsinterventie een grotere verbetering zullen laten zien in persoonlijk herstel dan deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de sociale interventie, en dat deze verbeteringen zullen worden gehandhaafd bij de follow-up (6 en 9 maanden na intake).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Eastern Melbourne, Victoria, Australië
- EACH
-
Eastern Melbourne, Victoria, Australië
- Eastern Health
-
Fairfield, Victoria, Australië, 3078
- Mental Illness Fellowship of Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australië, 3065
- St Vincent's Health mental health services
-
Frankston, Victoria, Australië
- Peninsula Health
-
Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
- Austin Health
-
Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
- Mind Australia
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3004
- Alfred Health mental health services
-
Melbourne, Victoria, Australië
- Neami National
-
Melbourne, Victoria, Australië
- North Western Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van een functionele psychotische stoornis (aan schizofrenie gerelateerde stoornis OF bipolaire stoornis of depressieve stoornis met de aanwezigheid van een ernstige episode met psychotische kenmerken in de afgelopen 2 jaar);
- voldoende beheersing van het Engels om gebruik te kunnen maken van de middelen;
- algemeen intellectueel functioneren binnen normale grenzen (WTAR geschat IQ>70);
Uitsluitingscriteria (e) verandering in medicatie of ziekenhuisopname in de afgelopen 2 maanden;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezondheidsinterventie
+ behandeling zoals gewoonlijk
|
Deelnemers krijgen 8 sessies van 50 minuten gedurende een periode van 3 maanden met een geestelijke gezondheidswerker, naast hun routinematige zorg.
Sessies worden gestructureerd door de werknemer en deelnemer met behulp van een tabletcomputer om materiaal over zelfmanagement van de geestelijke gezondheid en persoonlijk herstel te bekijken op een speciale website voor de proef.
Deze omvatten informatie, video's, audio en oefeningen.
Online materiaal maakt met name gebruik van video's waarin mensen met een geleefde ervaring met psychose bespreken hoe zij met problemen bij hun herstel zijn omgegaan, en stelt gebruikers in staat om opmerkingen op video's en op een forum te plaatsen.
Deelnemers hebben toegang tot online materiaal, zowel tijdens interventiesessies als buiten sessies, met behulp van elk apparaat met internettoegang.
|
|
Actieve vergelijker: Maatschappelijke interventie
+ behandeling zoals gewoonlijk
|
Deelnemers krijgen 8 sessies van 50 minuten gedurende een periode van 3 maanden met een geestelijke gezondheidswerker naast routinematige zorg (behandeling zoals gewoonlijk).
De sociale interventie maakt gebruik van een computertablet (d.w.z. iPad) die online bronnen bedient om een handmatige vriendschapsinterventie uit te breiden, gebaseerd op sociale interactie, ontworpen om te controleren op therapeutcontact en computergebruik.
Elke sessie omvat interactie over niet-gezondheidsgerelateerde onderwerpen die van belang zijn voor de deelnemers, wat zal worden vergemakkelijkt door het gebruik van het bekijken van online materiaal met betrekking tot deze interesses op een tabletcomputer als aanzet tot een gesprek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst wijziging in herstelproces (QPR)
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
|
Beoordeelt persoonlijk herstel
|
Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in positieve en negatieve syndroomschalen (PANSS)
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
|
Beoordeelt psychotische symptomatologie
|
Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
|
|
Verandering in subjectieve ervaring van psychoseschaal (SEPS)
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
|
Beoordeelt de subjectieve impact van psychotische symptomen
|
Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
|
|
Verandering in depressie angst-stressschaal (DASS-21)
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
|
Beoordeelt emotionele symptomen
|
Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
|
|
Verandering in beoordeling van kwaliteit van leven 8dimensie (AQol8d)
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
|
Beoordeelt de kwaliteit van leven
|
Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
|
|
Wijziging in de vragenlijst over het gebruik van bronnen
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
|
Maatregel van het gebruik van de gezondheidszorg
|
Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in zelfeffectiviteit voor persoonlijke herstelschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
|
Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
|
|
Verandering in algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
|
Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
|
|
Verandering in schizofrenie Hope Scale
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
|
Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
|
|
Verandering in UCLA Loneliness Scale
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
|
Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
|
|
Verandering in geïnternaliseerd stigma van psychische aandoeningen
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
|
Basislijn, 3, 6 en 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neil Thomas, Swinburne University of Technology/Alfred Health
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/119
- MIRF33 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Victorian Department of Health Mental Illness Research Fund)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .