Испытание психосоциального вмешательства по технологиям самоконтроля и восстановления (SMARTTherapy)
Психосоциальное вмешательство с использованием онлайн-ресурсов для содействия личному выздоровлению пользователей специализированных психиатрических услуг
Этот проект является составной частью более широкой исследовательской программы под названием «Технология самоконтроля и восстановления (SMART): использование онлайн-технологий для содействия самоконтролю и выздоровлению у людей с психозом», которая финансируется Департаментом здравоохранения штата Виктория. Фонд исследования психических заболеваний (MIRF33). Общая исследовательская программа изучает терапевтический потенциал использования онлайновых (интернет-) образовательных и мультимедийных ресурсов в службах охраны психического здоровья. Он включает в себя разработку веб-сайта, доступ к которому можно получить через интернет-браузер на настольном компьютере, планшете или смартфоне. Он состоит из серии учебных модулей, содержащих текстовую информацию, упражнения, аудио- и видеоклипы, предназначенные для содействия самоконтролю и выздоровлению у людей с хроническими психическими заболеваниями в анамнезе.
Этот конкретный проект (SMART-терапия) включает рандомизированное контролируемое исследование, в котором изучается использование дискретного психосоциального вмешательства из 8 сеансов, проводимого в дополнение к обычному уходу, в котором используются эти онлайн-материалы. Вмешательство будет включать встречу работника психиатрической службы с участником с планшетным компьютером (например, iPad), на котором можно просматривать онлайн-материалы и использовать для управления взаимодействием с участником.
Рандомизированное контролируемое исследование будет включать 148 участников, которые будут рандомизированы для получения одного из двух вмешательств: (а) встреча с работником службы поддержки с использованием веб-сайта SMART для руководства взаимодействием (медицинское вмешательство) или (б) встреча с работником службы поддержки, выполняющим условие контроля, основанное на социальном взаимодействии (социальное вмешательство). В каждом состоянии будет 8 сессий по 50 минут лицом к лицу в течение 3 месяцев. Оценка будет завершена до рандомизации, а также через 3, 6 и 9 месяцев.
Основная гипотеза состоит в том, что участники, рандомизированные для медицинского вмешательства, продемонстрируют большее улучшение личного выздоровления, чем участники, рандомизированные для социального вмешательства, и что эти улучшения сохранятся при последующем наблюдении (через 6 и 9 месяцев после приема).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Victoria
-
Eastern Melbourne, Victoria, Австралия
- EACH
-
Eastern Melbourne, Victoria, Австралия
- Eastern Health
-
Fairfield, Victoria, Австралия, 3078
- Mental Illness Fellowship of Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Австралия, 3065
- St Vincent's Health mental health services
-
Frankston, Victoria, Австралия
- Peninsula Health
-
Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
- Austin Health
-
Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
- Mind Australia
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
- Alfred Health mental health services
-
Melbourne, Victoria, Австралия
- Neami National
-
Melbourne, Victoria, Австралия
- North Western Mental Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагноз функционального психотического расстройства (расстройство, связанное с шизофренией ИЛИ биполярное расстройство или большое депрессивное расстройство с наличием тяжелого эпизода с психотическими признаками в течение последних 2 лет);
- достаточный уровень владения английским языком для использования ресурсов;
- общее интеллектуальное функционирование в пределах нормы (по оценке WTAR IQ>70);
Критерии исключения (e) изменение медикаментозного лечения или госпитализация в течение предыдущих 2 месяцев;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медицинское вмешательство
+ лечение как обычно
|
Участники получат 8 50-минутных сеансов в течение 3 месяцев с работником психического здоровья в дополнение к их обычному уходу.
Сессии будут структурированы работником и участником, использующим планшетный компьютер для просмотра материалов о самоконтроле психического здоровья и личного выздоровления на специальном веб-сайте для испытания.
Они будут включать информацию, видео, аудио и упражнения.
В онлайн-материалах особенно используются видеоролики, в которых люди с жизненным опытом психоза обсуждают, как они справились с проблемами в своем выздоровлении, и позволяют пользователям оставлять комментарии к видео и на форуме.
Участники могут получать доступ к онлайн-материалам как во время интерактивных сессий, так и вне сессий, используя любое устройство с доступом в Интернет.
|
|
Активный компаратор: Социальное вмешательство
+ лечение как обычно
|
Участники получат 8 50-минутных сеансов в течение 3 месяцев с работником психиатрической службы в дополнение к обычному уходу (лечение как обычно).
Социальное вмешательство будет использовать компьютерный планшет (например, iPad), обслуживающий онлайн-ресурсы, для расширения ручного вмешательства по установлению дружеских отношений, основанного на социальном взаимодействии, предназначенного для контроля за контактами с терапевтом и использованием компьютера.
Каждая сессия будет включать взаимодействие по интересующим участников темам, не связанным со здоровьем, чему будет способствовать просмотр онлайн-материалов, связанных с этими интересами, на планшетном компьютере в качестве подсказки к разговору.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета изменения в процессе восстановления (QPR)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
|
Оценивает личное выздоровление
|
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение положительных и отрицательных шкал синдрома (PANSS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
|
Оценивает психотическую симптоматику
|
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
|
|
Изменение шкалы субъективного переживания психоза (SEPS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
|
Оценивает субъективное влияние психотических симптомов
|
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
|
|
Изменение шкалы депрессивно-тревожного стресса (DASS-21)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
|
Оценивает эмоциональные симптомы
|
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
|
|
Изменение оценки качества жизни по 8-му параметру (AQol8d)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
|
Оценивает качество жизни
|
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
|
|
Анкета об изменении использования ресурсов
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
|
Мера использования медицинских услуг
|
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение самоэффективности по шкале личного восстановления
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
|
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
|
|
Изменение общей шкалы самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
|
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
|
|
Изменение шкалы надежды при шизофрении
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
|
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
|
|
Изменение шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
|
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
|
|
Изменение шкалы интернализованной стигмы психических заболеваний
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
|
Исходный уровень, 3, 6 и 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Neil Thomas, Swinburne University of Technology/Alfred Health
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/119
- MIRF33 (Другой номер гранта/финансирования: Victorian Department of Health Mental Illness Research Fund)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .