Teste de Intervenção Psicossocial de Tecnologia de Autogerenciamento e Recuperação (SMARTTherapy)
Intervenção psicossocial usando recursos online para promover a recuperação pessoal em usuários de serviços especializados em saúde mental
Este projeto é um componente de um programa de pesquisa mais amplo denominado "Tecnologia de Autogerenciamento e Recuperação (SMART): Uso de tecnologia online para promover o autogerenciamento e a recuperação em pessoas com psicose", que foi financiado pelo Victorian Department of Fundo de Pesquisa em Doenças Mentais de Saúde (MIRF33). O programa geral de pesquisa está examinando o potencial terapêutico do uso de recursos educacionais e multimídia on-line (baseados na Internet) em serviços de saúde mental. Envolve o desenvolvimento de um site que pode ser acessado por meio de um navegador de internet em um computador desktop, tablet ou smartphone. Consiste em uma série de módulos educacionais contendo informações textuais, exercícios, áudio e videoclipes projetados para promover o autogerenciamento e a recuperação de pessoas com histórico de doença mental persistente.
Este projeto específico (SMART-Therapy) envolve um estudo controlado randomizado que examina o uso de uma intervenção psicossocial discreta de 8 sessões, além de cuidados de rotina que utilizam esses materiais online. A intervenção envolverá uma reunião do profissional de saúde mental com o participante com um tablet (por exemplo, iPad) no qual os materiais online podem ser visualizados e usados para orientar uma interação com o participante.
O estudo controlado randomizado incluirá 148 participantes, que serão randomizados para receber uma das duas intervenções: (a) reunião com um funcionário de suporte usando o site SMART para orientar a interação (intervenção de saúde) ou (b) reunião com um funcionário de suporte que entrega uma condição de controle baseada na interação social (intervenção social). Em cada condição, haverá 8 sessões presenciais de 50 minutos durante 3 meses. As avaliações serão concluídas antes da randomização e aos 3, 6 e 9 meses.
A hipótese principal é que os participantes randomizados para a intervenção de saúde apresentarão maior melhora na recuperação pessoal do que os participantes randomizados para a intervenção social, e que essas melhorias serão mantidas no acompanhamento (6 e 9 meses após a ingestão).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Victoria
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Eastern Melbourne, Victoria, Austrália
- EACH
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Eastern Melbourne, Victoria, Austrália
- Eastern Health
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Fairfield, Victoria, Austrália, 3078
- Mental Illness Fellowship of Victoria
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Fitzroy, Victoria, Austrália, 3065
- St Vincent's Health mental health services
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Frankston, Victoria, Austrália
- Peninsula Health
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Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
- Austin Health
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Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
- Mind Australia
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- Alfred Health mental health services
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Melbourne, Victoria, Austrália
- Neami National
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Melbourne, Victoria, Austrália
- North Western Mental Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de transtorno psicótico funcional (transtorno relacionado à esquizofrenia OU transtorno bipolar ou transtorno depressivo maior com a presença de um episódio grave com características psicóticas nos últimos 2 anos);
- fluência suficiente em inglês para fazer uso dos recursos;
- funcionamento intelectual geral dentro dos limites normais (QI estimado WTAR>70);
Critérios de exclusão (e) mudança de medicação ou internação nos últimos 2 meses;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção em saúde
+ tratamento como de costume
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Os participantes receberão 8 sessões de 50 minutos durante uma janela de 3 meses com um profissional de saúde mental, além de seus cuidados de rotina.
As sessões serão estruturadas pelo trabalhador e pelo participante usando um tablet para visualizar materiais sobre autogerenciamento de saúde mental e recuperação pessoal em um site dedicado ao estudo.
Estes incluirão informações, vídeos, áudio e exercícios.
Os materiais on-line fazem uso particular de vídeos com pessoas com experiência vivida de psicose, discutindo como lidaram com problemas em sua recuperação e permitirão que os usuários postem comentários em vídeos e em um fórum.
Os participantes podem acessar os materiais on-line durante as sessões de intervenção e fora das sessões usando qualquer dispositivo habilitado para Internet.
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Comparador Ativo: Intervenção social
+ tratamento como de costume
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Os participantes receberão 8 sessões de 50 minutos durante uma janela de 3 meses com um profissional de saúde mental, além dos cuidados de rotina (tratamento como de costume).
A intervenção social utilizará um tablet de computador (ou seja, iPad) que atende recursos online para estender uma intervenção de amizade manual, baseada na interação social, projetada para controlar o contato do terapeuta e o uso do computador.
Cada sessão envolverá interação sobre tópicos não relacionados à saúde de interesse dos participantes, o que será facilitado pela visualização de material on-line relacionado a esses interesses em um tablet como um estímulo para a conversa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Mudança no Processo de Recuperação (QPR)
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 9 meses
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Avalia a recuperação pessoal
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Linha de base, 3, 6 e 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas Escalas de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 9 meses
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Avalia a sintomatologia psicótica
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Linha de base, 3, 6 e 9 meses
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Escala de Mudança na Experiência Subjetiva da Psicose (SEPS)
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 9 meses
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Avalia o impacto subjetivo dos sintomas psicóticos
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Linha de base, 3, 6 e 9 meses
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Mudança na Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS-21)
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 9 meses
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Avalia sintomas emocionais
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Linha de base, 3, 6 e 9 meses
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Mudança na Avaliação da Qualidade de Vida 8dimensão (AQol8d)
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 9 meses
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Avalia a qualidade de vida
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Linha de base, 3, 6 e 9 meses
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Mudança no Questionário de Uso de Recursos
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 9 meses
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Medida de uso de serviços de saúde
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Linha de base, 3, 6 e 9 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na escala de autoeficácia para recuperação pessoal
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 9 meses
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Linha de base, 3, 6 e 9 meses
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Mudança na Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 9 meses
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Linha de base, 3, 6 e 9 meses
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Mudança na Escala de Esperança da Esquizofrenia
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 9 meses
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Linha de base, 3, 6 e 9 meses
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Mudança na Escala de Solidão da UCLA
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 9 meses
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Linha de base, 3, 6 e 9 meses
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Mudança na Escala de Estigma Internalizado da Doença Mental
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 9 meses
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Linha de base, 3, 6 e 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neil Thomas, Swinburne University of Technology/Alfred Health
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/119
- MIRF33 (Número de outro subsídio/financiamento: Victorian Department of Health Mental Illness Research Fund)
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