Itsehallinta- ja palautumisteknologian psykososiaalinen interventiokoe (SMARTTherapy)
Psykososiaalinen interventio online-resurssien avulla henkisen terveydenhuollon erikoispalvelujen käyttäjien henkilökohtaisen toipumisen edistämiseen
Tämä projekti on osa laajempaa tutkimusohjelmaa, jota kutsutaan nimellä "itsehallinta- ja palautumisteknologia (SMART): verkkoteknologian käyttö psykoosipotilaiden itsensä hallinnan ja toipumisen edistämiseen", jota on rahoittanut Victorian Department of Health Mental Illness Research Fund (MIRF33). Kokonaistutkimusohjelmassa tarkastellaan verkkopohjaisten (internet-pohjaisten) koulutus- ja multimediaresurssien käytön terapeuttisia mahdollisuuksia mielenterveyspalveluissa. Se sisältää verkkosivuston kehittämisen, jota voi käyttää pöytätietokoneen, tablet-tietokoneen tai älypuhelimen Internet-selaimen kautta. Se koostuu sarjasta koulutusmoduuleja, jotka sisältävät tekstitietoa, harjoituksia, ääntä ja videoleikkeitä, jotka on suunniteltu edistämään itsehallintoa ja toipumista ihmisillä, joilla on ollut jatkuva mielisairaus.
Tämä projekti (SMART-Therapy) sisältää satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa tutkitaan erillisen 8-istunnon psykososiaalisen intervention käyttöä rutiinihoidon lisäksi, jossa hyödynnetään näitä verkkomateriaaleja. Interventio sisältää mielenterveystyöntekijän tapaamisen osallistujan kanssa tablet-tietokoneella (esim. iPad), jolla voi katsella verkkomateriaaleja ja jota käytetään ohjaamaan vuorovaikutusta osallistujan kanssa.
Satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen osallistuu 148 osallistujaa, jotka satunnaistetaan saamaan jompikumpi kahdesta interventiosta: (a) tapaaminen tukityöntekijän kanssa, joka käyttää SMART-verkkosivustoa ohjaamaan vuorovaikutusta (terveysinterventio), tai (b) tapaaminen toimittavan tukityöntekijän kanssa. sosiaaliseen vuorovaikutukseen perustuva ohjausehto (sosiaalinen interventio). Jokaisessa kunnossa on 8 x 50 min kasvotusten 3 kuukauden aikana. Arvioinnit suoritetaan ennen satunnaistamista ja 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua.
Ensisijainen hypoteesi on, että osallistujat, jotka on satunnaistettu terveysinterventioon, parantavat paremmin henkilökohtaista toipumista kuin osallistujat, jotka satunnaistettiin sosiaaliseen interventioon, ja että nämä parannukset säilyvät seurannassa (6 ja 9 kuukautta saannin jälkeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Eastern Melbourne, Victoria, Australia
- EACH
-
Eastern Melbourne, Victoria, Australia
- Eastern Health
-
Fairfield, Victoria, Australia, 3078
- Mental Illness Fellowship of Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- St Vincent's Health mental health services
-
Frankston, Victoria, Australia
- Peninsula Health
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Mind Australia
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Health mental health services
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Neami National
-
Melbourne, Victoria, Australia
- North Western Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- funktionaalisen psykoottisen häiriön diagnoosi (skitsofreniaan liittyvä häiriö TAI kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennushäiriö, jossa on esiintynyt vakava episodi, jossa on psykoottisia piirteitä viimeisen kahden vuoden aikana);
- riittävä englannin kielen taito resurssien hyödyntämiseksi;
- yleinen älyllinen toiminta normaalirajoissa (WTAR arvioitu IQ>70);
Poissulkemiskriteerit (e) lääkityksen tai sairaalahoidon muutos kahden edellisen kuukauden aikana;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveysinterventio
+ hoito normaalisti
|
Osallistujat saavat 8 50 minuutin istuntoa 3 kuukauden ikkunan aikana mielenterveystyöntekijän kanssa rutiinihoidon lisäksi.
Työntekijä ja osallistuja strukturoivat istunnot tablettitietokoneella ja katselevat mielenterveyden itsehallintoa ja henkilökohtaista toipumista koskevia materiaaleja kokeilua varten tarkoitetulla verkkosivustolla.
Nämä sisältävät tietoa, videoita, ääntä ja harjoituksia.
Verkkomateriaaleissa hyödynnetään erityisesti videoita, joissa ihmiset, joilla on kokemusta psykoosista, keskustelevat siitä, kuinka he ovat käsitelleet toipumisongelmiaan. Niiden avulla käyttäjät voivat kommentoida videoita ja foorumeita.
Osallistujat voivat käyttää verkkomateriaaleja sekä interventioistuntojen aikana että istuntojen ulkopuolella millä tahansa Internet-yhteensopivalla laitteella.
|
|
Active Comparator: Sosiaalinen interventio
+ hoito normaalisti
|
Osallistujat saavat 8 50 minuutin istuntoa 3 kuukauden ikkunan aikana mielenterveystyöntekijän kanssa rutiininomaisen hoidon lisäksi (hoito normaalisti).
Sosiaalinen interventio hyödyntää verkkoresursseja palvelevaa tietokonetablettia (eli iPadia) laajentamaan manuaalista ystävystymisinterventiota, joka perustuu sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja joka on suunniteltu ohjaamaan terapeutin kontakteja ja tietokoneen käyttöä.
Jokainen istunto sisältää vuorovaikutusta osallistujia kiinnostavista ei-terveyteen liittyvistä aiheista, jota helpottaa näihin aihepiiriin liittyvän online-materiaalin katselu tabletilla keskustelun kehotteena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Process of Recovery Questionnaire (QPR)
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Arvioi henkilökohtaista toipumista
|
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos positiivisissa ja negatiivisissa oireyhtymäasteikoissa (PANSS)
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Arvioi psykoottista oireyhtymää
|
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
|
Muutos psykoosin subjektiivisessa kokemuksessa (SEPS)
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Arvioi psykoottisten oireiden subjektiivista vaikutusta
|
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
|
Muutos masennus-ahdistusstressiasteikossa (DASS-21)
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Arvioi emotionaalisia oireita
|
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
|
Muutos elämänlaadun arvioinnissa 8-ulottuvuus (AQol8d)
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Arvioi elämänlaatua
|
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
|
Muutos resurssien käyttökyselyssä
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Terveyspalvelujen käytön mitta
|
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos henkilökohtaisen toipumisen omatehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
|
Muutos yleisessä itsetehokkuusasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
|
Muutos skitsofrenian toivon asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
|
Muutos UCLA:n yksinäisyysasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
|
Muutos mielisairauden sisäisessä leimautuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Perustaso, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Neil Thomas, Swinburne University of Technology/Alfred Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/119
- MIRF33 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Victorian Department of Health Mental Illness Research Fund)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .