Ensayo de Intervención Psicosocial con Tecnología de Autogestión y Recuperación (SMARTTherapy)
Intervención psicosocial utilizando recursos en línea para promover la recuperación personal en usuarios de servicios especializados en salud mental
Este proyecto es un componente de un programa de investigación más amplio denominado "Tecnología de autogestión y recuperación (SMART): uso de tecnología en línea para promover la autogestión y la recuperación en personas con psicosis", que ha sido financiado por el Departamento de Victoria de Salud Fondo de Investigación de Enfermedades Mentales (MIRF33). El programa de investigación general está examinando el potencial terapéutico del uso de recursos educativos y multimedia en línea (basados en Internet) en los servicios de salud mental. Implica el desarrollo de un sitio web al que se puede acceder a través de un navegador de Internet en una computadora de escritorio, una tableta o un teléfono inteligente. Consiste en una serie de módulos educativos que contienen información textual, ejercicios, audio y videos diseñados para promover el autocontrol y la recuperación en personas con antecedentes de enfermedad mental persistente.
Este proyecto en particular (SMART-Therapy) implica un ensayo controlado aleatorio que examina el uso de una intervención psicosocial discreta de 8 sesiones administrada además de la atención de rutina que utiliza estos materiales en línea. La intervención implicará que un trabajador de salud mental se reúna con el participante con una tableta (p. iPad) en el que se pueden ver los materiales en línea y usarse para guiar una interacción con el participante.
El ensayo controlado aleatorizado incluirá a 148 participantes, que serán aleatorizados para recibir una de dos intervenciones: (a) reunión con un trabajador de apoyo utilizando el sitio web de SMART para guiar la interacción (intervención de salud), o (b) reunión con un trabajador de apoyo que brinde una condición de control basada en la interacción social (intervención social). En cada condición, habrá 8 sesiones presenciales de 50 minutos durante 3 meses. Las evaluaciones se completarán antes de la aleatorización ya los 3, 6 y 9 meses.
La hipótesis principal es que los participantes asignados al azar a la intervención de salud mostrarán una mayor mejora en la recuperación personal que los participantes asignados al azar a la intervención social, y que estas mejoras se mantendrán durante el seguimiento (6 y 9 meses después de la admisión).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Victoria
-
Eastern Melbourne, Victoria, Australia
- EACH
-
Eastern Melbourne, Victoria, Australia
- Eastern Health
-
Fairfield, Victoria, Australia, 3078
- Mental Illness Fellowship of Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- St Vincent's Health mental health services
-
Frankston, Victoria, Australia
- Peninsula Health
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Mind Australia
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Health mental health services
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Neami National
-
Melbourne, Victoria, Australia
- North Western Mental Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de un trastorno psicótico funcional (trastorno relacionado con la esquizofrenia O trastorno bipolar o trastorno depresivo mayor con la presencia de un episodio grave con características psicóticas en los últimos 2 años);
- fluidez suficiente en inglés para hacer uso de los recursos;
- funcionamiento intelectual general dentro de los límites normales (CI estimado WTAR>70);
Criterios de exclusión (e) cambio en la medicación o ingreso hospitalario en los 2 meses anteriores;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de salud
+ tratamiento como de costumbre
|
Los participantes recibirán 8 sesiones de 50 minutos durante un período de 3 meses con un trabajador de salud mental, además de su atención de rutina.
Las sesiones serán estructuradas por el trabajador y el participante utilizando una tableta para ver materiales sobre el autocontrol de la salud mental y la recuperación personal en un sitio web dedicado al ensayo.
Estos incluirán información, videos, audio y ejercicios.
Los materiales en línea hacen un uso particular de videos que presentan a personas con experiencias vividas de psicosis que discuten cómo han manejado los problemas en su recuperación, y permitirán que los usuarios publiquen comentarios en videos y en un foro.
Los participantes pueden acceder a los materiales en línea tanto durante las sesiones de intervención como fuera de ellas utilizando cualquier dispositivo con acceso a Internet.
|
|
Comparador activo: Intervención social
+ tratamiento como de costumbre
|
Los participantes recibirán 8 sesiones de 50 minutos durante un período de 3 meses con un trabajador de salud mental además de la atención de rutina (tratamiento habitual).
La intervención social utilizará una tableta de computadora (es decir, iPad) que brinda servicios en línea para extender una intervención manualizada de entablar amistad, basada en la interacción social, diseñada para controlar el contacto con el terapeuta y el uso de la computadora.
Cada sesión implicará una interacción sobre temas de interés para los participantes no relacionados con la salud, que se facilitará mediante el uso de la visualización de material en línea relacionado con estos intereses en una tableta como estímulo para la conversación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Cuestionario de Proceso de Recuperación (QPR)
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6 y 9 meses
|
Evalúa la recuperación personal.
|
Línea base, 3, 6 y 9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las Escalas de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS)
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6 y 9 meses
|
Evalúa la sintomatología psicótica
|
Línea base, 3, 6 y 9 meses
|
|
Cambio en la Escala de Experiencia Subjetiva de Psicosis (SEPS)
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6 y 9 meses
|
Evalúa el impacto subjetivo de los síntomas psicóticos
|
Línea base, 3, 6 y 9 meses
|
|
Cambio en la escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6 y 9 meses
|
Evalúa los síntomas emocionales.
|
Línea base, 3, 6 y 9 meses
|
|
Cambio en la Evaluación de la Calidad de Vida 8dimensión (AQol8d)
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6 y 9 meses
|
Evalúa la calidad de vida.
|
Línea base, 3, 6 y 9 meses
|
|
Cambio en el Cuestionario de Uso de Recursos
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6 y 9 meses
|
Medida del uso de los servicios de salud
|
Línea base, 3, 6 y 9 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la Autoeficacia para la Escala de Recuperación Personal
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6 y 9 meses
|
Línea base, 3, 6 y 9 meses
|
|
Cambio en la escala de autoeficacia general
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6 y 9 meses
|
Línea base, 3, 6 y 9 meses
|
|
Cambio en la escala de esperanza de esquizofrenia
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6 y 9 meses
|
Línea base, 3, 6 y 9 meses
|
|
Cambio en la escala de soledad de UCLA
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6 y 9 meses
|
Línea base, 3, 6 y 9 meses
|
|
Escala de cambio en el estigma internalizado de la enfermedad mental
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6 y 9 meses
|
Línea base, 3, 6 y 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neil Thomas, Swinburne University of Technology/Alfred Health
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/119
- MIRF33 (Otro número de subvención/financiamiento: Victorian Department of Health Mental Illness Research Fund)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .