Próba interwencji psychospołecznej w zakresie samozarządzania i odzyskiwania technologii (SMARTTherapy)
Interwencja psychospołeczna wykorzystująca zasoby internetowe do promowania osobistego powrotu do zdrowia wśród użytkowników specjalistycznych usług w zakresie zdrowia psychicznego
Ten projekt jest częścią szerszego programu badawczego o nazwie „Technologia samozarządzania i odzyskiwania (SMART): Wykorzystanie technologii online do promowania samokontroli i powrotu do zdrowia u osób z psychozą”, który został sfinansowany przez Wiktoriański Departament ds. Fundusz Badań nad Chorobami Psychicznymi (MIRF33). Ogólny program badawczy obejmuje badanie potencjału terapeutycznego wykorzystania internetowych (internetowych) zasobów edukacyjnych i multimedialnych w usługach zdrowia psychicznego. Polega na stworzeniu strony internetowej, do której można uzyskać dostęp za pośrednictwem przeglądarki internetowej na komputerze stacjonarnym, tablecie lub smartfonie. Składa się z serii modułów edukacyjnych zawierających informacje tekstowe, ćwiczenia, nagrania audio i wideo, których celem jest promowanie samokontroli i powrotu do zdrowia u osób z uporczywymi chorobami psychicznymi w wywiadzie.
Ten konkretny projekt (SMART-Therapy) obejmuje randomizowaną, kontrolowaną próbę badającą zastosowanie dyskretnej 8-sesyjnej interwencji psychospołecznej dostarczanej jako dodatek do rutynowej opieki, która wykorzystuje te materiały online. Interwencja polegać będzie na spotkaniu pracownika ochrony zdrowia psychicznego z uczestnikiem przy użyciu tabletu (np. iPad), na którym można przeglądać materiały online i które służą do prowadzenia interakcji z uczestnikiem.
Randomizowana kontrolowana próba obejmie 148 uczestników, którzy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch interwencji: (a) spotkanie z pracownikiem wsparcia korzystającym ze strony internetowej SMART w celu pokierowania interakcją (interwencja zdrowotna) lub (b) spotkanie z pracownikiem wsparcia dostarczającym warunek kontroli oparty na interakcji społecznej (interwencja społeczna). W każdym stanie odbędzie się 8 x 50 minut sesji twarzą w twarz w ciągu 3 miesięcy. Oceny zostaną zakończone przed randomizacją oraz po 3, 6 i 9 miesiącach.
Podstawowa hipoteza jest taka, że uczestnicy przydzieleni losowo do interwencji zdrowotnej wykażą większą poprawę w zakresie wyzdrowienia niż uczestnicy przydzieleni losowo do interwencji społecznej i że poprawa ta utrzyma się podczas obserwacji (6 i 9 miesięcy po przyjęciu).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Eastern Melbourne, Victoria, Australia
- EACH
-
Eastern Melbourne, Victoria, Australia
- Eastern Health
-
Fairfield, Victoria, Australia, 3078
- Mental Illness Fellowship of Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- St Vincent's Health mental health services
-
Frankston, Victoria, Australia
- Peninsula Health
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Mind Australia
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Health mental health services
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Neami National
-
Melbourne, Victoria, Australia
- North Western Mental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie funkcjonalnego zaburzenia psychotycznego (zaburzenie związane ze schizofrenią LUB zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub duże zaburzenie depresyjne z obecnością ciężkiego epizodu o cechach psychotycznych w ciągu ostatnich 2 lat);
- wystarczająca biegła znajomość języka angielskiego, aby móc korzystać z zasobów;
- ogólne funkcjonowanie intelektualne w granicach normy (WTAR szacowany IQ>70);
Kryteria wykluczenia (e) zmiana leków lub hospitalizacji w ciągu ostatnich 2 miesięcy;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja zdrowotna
+ leczenie jak zwykle
|
Uczestnicy otrzymają 8 50-minutowych sesji podczas 3-miesięcznego okna z pracownikiem zdrowia psychicznego, oprócz rutynowej opieki.
Sesje będą zorganizowane przez pracownika i uczestnika przy użyciu komputera typu tablet w celu przeglądania materiałów dotyczących samodzielnego zarządzania zdrowiem psychicznym i osobistego powrotu do zdrowia na stronie internetowej poświęconej badaniu.
Obejmą one informacje, filmy, nagrania audio i ćwiczenia.
Materiały online wykorzystują w szczególności filmy przedstawiające osoby, które przeżyły psychozę, omawiające, w jaki sposób poradziły sobie z problemami związanymi z rekonwalescencją, i umożliwiają użytkownikom zamieszczanie komentarzy do filmów i na forum.
Uczestnicy mają dostęp do materiałów on-line zarówno w trakcie sesji interwencyjnych, jak i sesji plenerowych za pomocą dowolnego urządzenia z dostępem do Internetu.
|
|
Aktywny komparator: Interwencja społeczna
+ leczenie jak zwykle
|
Uczestnicy otrzymają 8 50-minutowych sesji podczas 3-miesięcznego okna z pracownikiem zdrowia psychicznego oprócz rutynowej opieki (leczenie jak zwykle).
Interwencja społeczna będzie wykorzystywać tablet komputerowy (tj. iPad) obsługujący zasoby internetowe w celu rozszerzenia manualnej interwencji zaprzyjaźniającej się, opartej na interakcji społecznej, zaprojektowanej do kontrolowania kontaktu terapeuty i korzystania z komputera.
Każda sesja będzie obejmowała interakcję dotyczącą tematów niezwiązanych ze zdrowiem, które interesują uczestników, co będzie ułatwione dzięki przeglądaniu materiałów online związanych z tymi zainteresowaniami na tablecie jako zachęty do rozmowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Procesu Odzyskiwania (QPR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
Ocenia powrót do zdrowia
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Skalach Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
Ocenia objawy psychotyczne
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
|
Skala Zmiany Subiektywnego Doświadczania Psychozy (SEPS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
Ocenia subiektywny wpływ objawów psychotycznych
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
|
Zmiana w Skali Stresu Depresja Lęk (DASS-21)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
Ocenia objawy emocjonalne
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
|
Zmiana oceny jakości życia w wymiarze 8 (AQol8d)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
Ocenia jakość życia
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Wykorzystania Zasobów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
Miara korzystania ze służby zdrowia
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala Zmiany Poczucia Własnej Skuteczności dla Osobistego Odzyskania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
|
Zmiana w Skali Ogólnej Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
|
Zmiana w Skali Nadziei Schizofrenii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
|
Zmiana w Skali Samotności UCLA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
|
Zmiana w Skali Zinternalizowanego Stygmatu Choroby Psychicznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Neil Thomas, Swinburne University of Technology/Alfred Health
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/119
- MIRF33 (Inny numer grantu/finansowania: Victorian Department of Health Mental Illness Research Fund)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .