Prova di intervento psicosociale della tecnologia di autogestione e recupero (SMARTTherapy)
Intervento psicosociale utilizzando risorse online per promuovere il recupero personale negli utenti di servizi di salute mentale specialistici
Questo progetto fa parte di un programma di ricerca più ampio denominato "Self-Management and Recovery Technology (SMART): utilizzo della tecnologia online per promuovere l'autogestione e il recupero nelle persone con psicosi", che è stato finanziato dal Victorian Department of Fondo di ricerca sulle malattie mentali per la salute (MIRF33). Il programma generale di ricerca sta esaminando il potenziale terapeutico dell'utilizzo di risorse educative e multimediali online (basate su Internet) nei servizi di salute mentale. Implica lo sviluppo di un sito Web a cui è possibile accedere tramite un browser Internet su un computer desktop, tablet o smartphone. Consiste in una serie di moduli educativi contenenti informazioni testuali, esercizi, audio e video clip progettati per promuovere l'autogestione e il recupero nelle persone con una storia di malattia mentale persistente.
Questo particolare progetto (SMART-Therapy) prevede uno studio controllato randomizzato che esamina l'uso di un discreto intervento psicosociale di 8 sessioni fornito in aggiunta alle cure di routine che utilizza questi materiali online. L'intervento coinvolgerà un operatore di salute mentale che incontra il partecipante con un tablet (ad es. iPad) su cui è possibile visualizzare i materiali online e utilizzarli per guidare l'interazione con il partecipante.
Lo studio controllato randomizzato includerà 148 partecipanti, che saranno randomizzati per ricevere uno dei due interventi: (a) incontro con un operatore di supporto che utilizza il sito Web SMART per guidare l'interazione (intervento sanitario) o (b) incontro con un operatore di supporto che fornisce una condizione di controllo basata sull'interazione sociale (intervento sociale). In ogni condizione, ci saranno 8 sessioni faccia a faccia da 50 minuti per 3 mesi. Le valutazioni saranno completate prima della randomizzazione e a 3, 6 e 9 mesi.
L'ipotesi principale è che i partecipanti randomizzati all'intervento sanitario mostreranno un miglioramento maggiore nel recupero personale rispetto ai partecipanti randomizzati all'intervento sociale e che questi miglioramenti saranno mantenuti al follow-up (6 e 9 mesi dopo l'assunzione).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Victoria
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Eastern Melbourne, Victoria, Australia
- EACH
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Eastern Melbourne, Victoria, Australia
- Eastern Health
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Fairfield, Victoria, Australia, 3078
- Mental Illness Fellowship of Victoria
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Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- St Vincent's Health mental health services
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Frankston, Victoria, Australia
- Peninsula Health
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Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
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Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Mind Australia
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Health mental health services
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Melbourne, Victoria, Australia
- Neami National
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Melbourne, Victoria, Australia
- North Western Mental Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di un disturbo psicotico funzionale (disturbo correlato alla schizofrenia o disturbo bipolare o disturbo depressivo maggiore con la presenza di un episodio grave con caratteristiche psicotiche negli ultimi 2 anni);
- sufficiente padronanza della lingua inglese per utilizzare le risorse;
- funzionamento intellettivo complessivo entro limiti normali (QI stimato WTAR>70);
Criteri di esclusione (e) cambio di terapia o ricovero ospedaliero nei 2 mesi precedenti;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento sanitario
+ trattamento come al solito
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I partecipanti riceveranno 8 sessioni di 50 minuti durante una finestra di 3 mesi con un operatore di salute mentale, oltre alle loro cure di routine.
Le sessioni saranno strutturate dall'operatore e dal partecipante utilizzando un computer tablet per visualizzare i materiali sull'autogestione della salute mentale e il recupero personale su un sito Web dedicato per il processo.
Questi includeranno informazioni, video, audio ed esercizi.
I materiali online fanno un uso particolare di video che presentano persone con esperienza vissuta di psicosi che discutono di come hanno affrontato i problemi durante il loro recupero e consentiranno agli utenti di pubblicare commenti sui video e in un forum.
I partecipanti possono accedere ai materiali online sia durante le sessioni di intervento che fuori dalle sessioni utilizzando qualsiasi dispositivo abilitato a Internet.
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Comparatore attivo: Intervento sociale
+ trattamento come al solito
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I partecipanti riceveranno 8 sessioni di 50 minuti durante una finestra di 3 mesi con un operatore di salute mentale oltre alle cure di routine (trattamento come al solito).
L'intervento sociale utilizzerà un tablet per computer (ad es. iPad) che fornisce risorse online per estendere un intervento di amicizia manuale, basato sull'interazione sociale, progettato per controllare il contatto con il terapeuta e l'uso del computer.
Ogni sessione comporterà l'interazione su argomenti non correlati alla salute di interesse per i partecipanti, che sarà facilitata dall'uso della visualizzazione di materiale online relativo a questi interessi su un tablet come spunto per la conversazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel questionario sul processo di recupero (QPR)
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 9 mesi
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Valuta il recupero personale
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Basale, 3, 6 e 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione delle scale della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 9 mesi
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Valuta la sintomatologia psicotica
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Basale, 3, 6 e 9 mesi
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Cambiamento nell'esperienza soggettiva della scala della psicosi (SEPS)
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 9 mesi
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Valuta l'impatto soggettivo dei sintomi psicotici
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Basale, 3, 6 e 9 mesi
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Variazione della scala dello stress da ansia da depressione (DASS-21)
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 9 mesi
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Valuta i sintomi emotivi
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Basale, 3, 6 e 9 mesi
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Cambiamento nella valutazione della qualità della vita 8dimensione (AQol8d)
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 9 mesi
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Valuta la qualità della vita
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Basale, 3, 6 e 9 mesi
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Cambiamento nel questionario sull'uso delle risorse
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 9 mesi
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Misura dell'utilizzo dei servizi sanitari
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Basale, 3, 6 e 9 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica dell'autoefficacia per la scala di recupero personale
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 9 mesi
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Basale, 3, 6 e 9 mesi
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Modifica della scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 9 mesi
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Basale, 3, 6 e 9 mesi
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Cambiamento nella scala della speranza della schizofrenia
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 9 mesi
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Basale, 3, 6 e 9 mesi
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Cambiamento nella scala della solitudine dell'UCLA
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 9 mesi
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Basale, 3, 6 e 9 mesi
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Cambiamento nello stigma interiorizzato della scala delle malattie mentali
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 9 mesi
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Basale, 3, 6 e 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Neil Thomas, Swinburne University of Technology/Alfred Health
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/119
- MIRF33 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Victorian Department of Health Mental Illness Research Fund)
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