Selvledelse og gjenopprettingsteknologi Psykososial intervensjonsforsøk (SMARTTherapy)
Psykososial intervensjon ved å bruke nettbaserte ressurser for å fremme personlig utvinning hos brukere av spesialiserte psykiske helsetjenester
Dette prosjektet er en del av et bredere forskningsprogram referert til som "Self-Management and Recovery Technology (SMART): Use of online technology to promote self-management and recovery in people with psychosis", som har blitt finansiert av Victorian Department of Forskningsfond for helsepsykiske lidelser (MIRF33). Det overordnede forskningsprogrammet undersøker det terapeutiske potensialet ved å bruke nettbaserte (internettbaserte) utdannings- og multimediaressurser i psykiske helsetjenester. Det innebærer utvikling av et nettsted som kan nås via en nettleser på en stasjonær datamaskin, nettbrett eller smarttelefon. Den består av en serie pedagogiske moduler som inneholder tekstinformasjon, øvelser, lyd og videoklipp designet for å fremme selvledelse og restitusjon hos personer med en historie med vedvarende psykisk sykdom.
Dette spesielle prosjektet (SMART-terapi) involverer en randomisert kontrollert studie som undersøker bruken av en diskret 8-sesjons psykososial intervensjon levert i tillegg til rutinemessig behandling som bruker disse nettbaserte materialene. Intervensjonen vil innebære et psykisk helsearbeidermøte med deltakeren med en nettbrett (f.eks. iPad) hvor nettmateriell kan sees, og brukes til å veilede en interaksjon med deltakeren.
Den randomiserte kontrollerte studien vil inkludere 148 deltakere, som vil bli randomisert til å motta en av to intervensjoner: (a) møte med en støttearbeider som bruker SMART-nettstedet for å veilede interaksjon (helseintervensjon), eller (b) møte med en støttearbeider som leverer en sosial interaksjonsbasert kontrolltilstand (sosial intervensjon). I hver tilstand vil det være 8 x 50 minutter ansikt-til-ansikt økter over 3 måneder. Vurderinger vil bli gjennomført pre-randomisering, og ved 3, 6 og 9 måneder.
Den primære hypotesen er at deltakere som er randomisert til helseintervensjonen vil vise større forbedring i personlig restitusjon enn deltakere randomisert til den sosiale intervensjonen, og at disse forbedringene vil opprettholdes ved oppfølging (6 og 9 måneder etter inntak).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Eastern Melbourne, Victoria, Australia
- EACH
-
Eastern Melbourne, Victoria, Australia
- Eastern Health
-
Fairfield, Victoria, Australia, 3078
- Mental Illness Fellowship of Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- St Vincent's Health mental health services
-
Frankston, Victoria, Australia
- Peninsula Health
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Mind Australia
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Health mental health services
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Neami National
-
Melbourne, Victoria, Australia
- North Western Mental Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av en funksjonell psykotisk lidelse (schizofreni-relatert lidelse ELLER bipolar lidelse eller alvorlig depressiv lidelse med tilstedeværelse av en alvorlig episode med psykotiske trekk i løpet av de siste 2 årene);
- tilstrekkelig flytende engelsk for å gjøre bruk av ressursene;
- generell intellektuell funksjon innenfor normale grenser (WTAR estimert IQ>70);
Eksklusjonskriterier (e) endring i medisinering eller innleggelse på innleggelse i løpet av de siste 2 månedene;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helseintervensjon
+ behandling som vanlig
|
Deltakerne vil motta 8 50-minutters økter i løpet av et 3 måneders vindu med en psykisk helsearbeider, i tillegg til deres rutinemessige omsorg.
Øktene vil bli strukturert av arbeideren og deltakeren ved å bruke en nettbrett for å se materiale om mental helse selvledelse og personlig utvinning på et dedikert nettsted for rettssaken.
Disse vil inkludere informasjon, videoer, lyd og øvelser.
Nettmateriale bruker spesielt videoer som viser personer med langvarig erfaring med psykose som diskuterer hvordan de har håndtert problemer i tilfriskning, og vil tillate brukere å legge inn kommentarer på videoer og i et forum.
Deltakere kan få tilgang til nettmateriell både under intervensjonsøkter og utenfor økter ved å bruke en hvilken som helst Internett-aktivert enhet.
|
|
Aktiv komparator: Sosial intervensjon
+ behandling som vanlig
|
Deltakerne vil motta 8 50-minutters økter i løpet av et 3 måneders vindu med en psykisk helsearbeider i tillegg til rutinemessig behandling (behandling som vanlig).
Den sosiale intervensjonen vil bruke et nettbrett (dvs. iPad) som betjener nettressurser for å utvide en manuell venneintervensjon, basert på sosial interaksjon, designet for å kontrollere terapeutkontakt og datamaskinbruk.
Hver økt vil involvere interaksjon om ikke-helserelaterte emner av interesse for deltakerne, noe som vil bli tilrettelagt ved bruk av å se nettbasert materiale relatert til disse interessene på en nettbrett som en oppfordring til samtale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i prosess for gjenopprettingsspørreskjema (QPR)
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
Vurderer personlig bedring
|
Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i positive og negative syndromskalaer (PANSS)
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
Vurderer psykotisk symptomatologi
|
Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
|
Endring i subjektiv opplevelse av psykoseskala (SEPS)
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
Vurderer subjektiv påvirkning av psykotiske symptomer
|
Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
|
Endring i depresjon Angst Stress Scale (DASS-21)
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
Vurderer følelsesmessige symptomer
|
Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
|
Endring i vurdering av livskvalitet 8-dimensjon (AQol8d)
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
Vurderer livskvalitet
|
Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
|
Endring i spørreskjema for ressursbruk
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
Mål på helsetjenestebruk
|
Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i egeneffektivitet for personlig gjenopprettingsskala
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
|
Endring i Generell Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
|
Endring i Schizofreni Hope Scale
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
|
Endring i UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
|
Endring i skalaen for internalisert stigma av mental sykdom
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
Baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neil Thomas, Swinburne University of Technology/Alfred Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014/119
- MIRF33 (Annet stipend/finansieringsnummer: Victorian Department of Health Mental Illness Research Fund)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .