腹腔外帝王切開と経腹帝王切開の比較
2016年3月14日 更新者：Ragıp Atakan Al、Ataturk University
腹腔外帝王切開と蒸散帝王切開での皮膚から分娩までの時間の比較
研究の目的は、腹腔外帝王切開と蒸散帝王切開の間で皮膚から分娩までの時間と術後罹患率を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erzurum、七面鳥、25240
- Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 選択的帝王切開
- 以前の帝王切開 (<4)
- 離隔症のための帝王切開
除外基準:
- 緊急帝王切開（胎児仮死）
- 産科出血のリスク
- 母体の凝固異常
- 付属器腫瘤
- 切開部位の子宮筋腫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：腹腔外帝王切開
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Pfannenstiel 切開、腹腔外からの子宮下部への傍膀胱アプローチ、および子宮進入のための Kerr 切開
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ACTIVE_COMPARATOR：経腹的帝王切開
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開腹および子宮進入のための Pfannenstiel-Kerr 法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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スキンからお届けまでの時間
時間枠：配信後1分
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配信後1分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：帝王切開後 24 時間および 48 時間
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痛みはVASで測る
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帝王切開後 24 時間および 48 時間
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稼働時間
時間枠：手術後2分
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肌と肌の操作時間
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手術後2分
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ヘモグロビンの違い
時間枠：帝王切開の1時間前と帝王切開の48時間後
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帝王切開の1時間前と帝王切開の48時間後
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鎮痛剤の必要性
時間枠：帝王切開後 24 時間および 48 時間
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病院で帝王切開後に与えられたすべての鎮痛剤
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帝王切開後 24 時間および 48 時間
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吐き気
時間枠：帝王切開後2分48時間
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手術中および手術後の吐き気
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帝王切開後2分48時間
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嘔吐
時間枠：帝王切開後2分48時間
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手術中および手術後の吐き気
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帝王切開後2分48時間
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胸部肩の痛み
時間枠：帝王切開後48時間
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手術後の胸部肩の痛み.
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帝王切開後48時間
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泌尿生殖器の苦痛目録によって測定される泌尿生殖器の苦痛
時間枠：帝王切開の1時間前と帝王切開の24時間後
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帝王切開の1時間前と帝王切開の24時間後
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経口摂取
時間枠：術後12時間および24時間
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経口摂取に耐えられる患者の割合。
経口摂取は、腹腔外グループの帝王切開の4〜6時間後に許可されます。
腹腔内グループの場合、患者がガスを通過したときに許可されます。
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術後12時間および24時間
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手術中の不安
時間枠：帝王切開の1分後
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痛みを伴わない手術中の強い恐怖または不安 (はいまたはいいえ)
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帝王切開の1分後
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手術中の痛み
時間枠：手術後1分
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手術中の腹痛（はいまたはいいえ）
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手術後1分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Yunus E TOPDAGI, MD、Ataturk University
- スタディディレクター：Omer E Yapca, MD、Ataturk University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月14日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。