Ekstraperitoneaalisen ja transperitoneaalisen keisarileikkauksen vertailu
maanantai 14. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
Ihon ja toimitusajan vertailu ekstraperitoneaalisen vs. transpirationaalisen keisarileikkauksen yhteydessä
Tutkimuksen tavoitteena on verrata ihon synnytysaikaa ja leikkauksen jälkeistä sairastavuutta ekstraperitoneaalisen keisarin ja transpirationaalisen keisarin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25240
- Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen keisarileikkaus
- edellinen keisarileikkaus (<4)
- keisarileikkaus distocian vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- hätäkeisarileikkaus (sikiön ahdistus)
- synnytyksen verenvuodon riski
- äidin hyytymishäiriöt
- adneksiaalinen massa
- kohdun myooma viiltokohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ekstraperitoneaalinen keisarileikkaus
|
Pfannenstiel-viilto, paravesikaalinen lähestymistapa kohdun alaosaan ekstraperitoneaalisesti ja Kerr-viilto kohdun sisääntuloa varten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Transperitoneaalinen keisarinleikkaus
|
Pfannenstiel-Kerr-tekniikka lapaatomiaan ja kohdun sisääntuloon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Skin-to-toimitusaika
Aikaikkuna: 1 minuutti toimituksen jälkeen
|
1 minuutti toimituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
Kipu mitataan VAS:lla
|
24 ja 48 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia leikkauksen jälkeen
|
ihosta iholle -operaatioaika
|
Kaksi minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Hemoglobiinin erot
Aikaikkuna: Tunti ennen keisarinleikkausta ja 48 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
Tunti ennen keisarinleikkausta ja 48 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
|
Kipulääkettä tarvitaan
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
Kaikki kipulääkkeet annettu keisarinleikkauksen jälkeen sairaalassa
|
24 ja 48 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia ja 48 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
Pahoinvointi leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen
|
Kaksi minuuttia ja 48 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
Oksentelu
Aikaikkuna: Kaksi minuuttia ja 48 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
Pahoinvointi leikkauksen aikana ja sen jälkeen
|
Kaksi minuuttia ja 48 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
Rintakehän olkapääkipu
Aikaikkuna: 48 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
Rintakipu olkapäässä leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
Urogenital Distress Inventory -mittaus
Aikaikkuna: Tunti ennen keisarinleikkausta ja 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
Tunti ennen keisarinleikkausta ja 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
|
Suun kautta ottaminen
Aikaikkuna: 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka sietävät suun kautta ottamista.
Suun kautta ottaminen sallitaan 4-6 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen ekstraperitoneaaliselle ryhmälle.
Intraperitoneaaliselle ryhmälle se sallitaan, kun potilaalla on kaasua.
|
12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ahdistus leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Minuutti keisarinleikkauksen jälkeen
|
Voimakas pelko tai ahdistus leikkauksen aikana ilman kipua (kyllä tai ei)
|
Minuutti keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
Kipu leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Minuutti leikkauksen jälkeen
|
Vatsakipu leikkauksen aikana (kyllä tai ei)
|
Minuutti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yunus E TOPDAGI, MD, Ataturk University
- Opintojohtaja: Omer E Yapca, MD, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 77-2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .