- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02479932
Ein Vergleich zwischen extraperitonealem und transperitonealem Kaiserschnitt
14. März 2016 aktualisiert von: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
Ein Vergleich zwischen Haut und Geburtszeit bei exztraperitonealem vs. transpirativem Kaiserschnitt
Das Ziel der Studie ist es, die Zeit von der Haut bis zur Geburt und die postoperative Morbidität zwischen extraperitonealem Kaiserschnitt und transpiratorischem Kaiserschnitt zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
210
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Erzurum, Truthahn, 25240
- Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- elektiver Kaiserschnitt
- früherer Kaiserschnitt (<4)
- Kaiserschnitt wegen Distokie
Ausschlusskriterien:
- Notkaiserschnitt (fetaler Distress)
- Risiko geburtshilflicher Blutungen
- mütterliche Gerinnungsstörungen
- adnexiale Masse
- Uterusmyom an der Inzisionsstelle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Extraperitonealer Kaiserschnitt
|
Pfannenstiel-Inzision, paravesikaler Zugang zum unteren Uterussegment extraperitoneal und Kerr-Inzision für den Eintritt in die Gebärmutter
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Transperitonealer Kaiserschnitt
|
Pfannenstiel-Kerr-Technik für Laparatomie und Uteruseintritt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Skin-to-Lieferzeit
Zeitfenster: 1 Minute nach Lieferung
|
1 Minute nach Lieferung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 24 und 48 Stunden nach Kaiserschnitt
|
Der Schmerz wird durch VAS gemessen
|
24 und 48 Stunden nach Kaiserschnitt
|
|
Betriebszeit
Zeitfenster: Zwei Minuten nach der Operation
|
Haut-zu-Haut-Operationszeit
|
Zwei Minuten nach der Operation
|
|
Hämoglobinunterschiede
Zeitfenster: Eine Stunde vor dem Kaiserschnitt und 48 Stunden nach dem Kaiserschnitt
|
Eine Stunde vor dem Kaiserschnitt und 48 Stunden nach dem Kaiserschnitt
|
|
|
Bedarf an Analgetikum
Zeitfenster: 24 und 48 Stunden nach Kaiserschnitt
|
Alle Analgetika werden nach Kaiserschnitt im Krankenhaus verabreicht
|
24 und 48 Stunden nach Kaiserschnitt
|
|
Brechreiz
Zeitfenster: Zwei Minuten und 48 Stunden nach Kaiserschnitt
|
Übelkeit während der Operation und nach der Operation
|
Zwei Minuten und 48 Stunden nach Kaiserschnitt
|
|
Erbrechen
Zeitfenster: Zwei Minuten und 48 Stunden nach Kaiserschnitt
|
Übelkeit während und nach der Operation
|
Zwei Minuten und 48 Stunden nach Kaiserschnitt
|
|
Thoraxschulterschmerzen
Zeitfenster: 48 Stunden nach Kaiserschnitt
|
Thoraxschulterschmerzen nach der Operation
|
48 Stunden nach Kaiserschnitt
|
|
Urogenitaler Distress gemessen durch Urogenital Distress Inventory
Zeitfenster: Eine Stunde vor dem Kaiserschnitt und 24 Stunden nach dem Kaiserschnitt
|
Eine Stunde vor dem Kaiserschnitt und 24 Stunden nach dem Kaiserschnitt
|
|
|
Oralaufnahme
Zeitfenster: 12 und 24 Stunden postoperativ
|
Der Prozentsatz der Patienten, die die orale Einnahme vertragen.
Die orale Einnahme ist 4-6 Stunden nach dem Kaiserschnitt für die extraperitoneale Gruppe erlaubt.
Für die intraperitoneale Gruppe ist es erlaubt, wenn der Patient Gas abgegeben hat.
|
12 und 24 Stunden postoperativ
|
|
Angst während der Operation
Zeitfenster: Eine Minute nach Kaiserschnitt
|
Intensive Angst oder Unruhe während der Operation ohne Schmerzen (ja oder nein)
|
Eine Minute nach Kaiserschnitt
|
|
Schmerzen während der Operation
Zeitfenster: Eine Minute nach der Operation
|
Bauchschmerzen während der Operation (ja oder nein)
|
Eine Minute nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yunus E TOPDAGI, MD, Ataturk University
- Studienleiter: Omer E Yapca, MD, Ataturk University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
15. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 77-2015
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .