Un confronto tra taglio cesareo extraperitoneale e transperitoneale
14 marzo 2016 aggiornato da: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
Un confronto tra la pelle e il tempo di consegna a Exztraperitoneal vs. Cesareo traspirante
Lo scopo dello studio è confrontare il tempo dalla pelle al parto e la morbilità postoperatoria tra cesareo extraperitoneale e cesareo traspiratorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
210
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Erzurum, Tacchino, 25240
- Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cesareo elettivo
- precedente cesareo (<4)
- cesareo per distocia
Criteri di esclusione:
- cesareo d'urgenza (sofferenza fetale)
- rischio di sanguinamento ostetrico
- difetti della coagulazione materna
- massa annessiale
- mioma uterino nel sito di incisione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Taglio cesareo extraperitoneale
|
Incisione di Pfannenstiel, approccio paravescicale al segmento uterino inferiore extraperitoneale e incisione di Kerr per l'ingresso uterino
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Taglio cesareo transperitoneale
|
Tecnica Pfannenstiel-Kerr per laparatomia e ingresso uterino
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo dalla pelle alla consegna
Lasso di tempo: 1 minuto dopo la consegna
|
1 minuto dopo la consegna
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 e 48 ore dopo il cesareo
|
Il dolore sarà misurato da VAS
|
24 e 48 ore dopo il cesareo
|
|
Tempo di funzionamento
Lasso di tempo: Due minuti dopo l'intervento
|
tempo di operazione pelle a pelle
|
Due minuti dopo l'intervento
|
|
Differenze di emoglobina
Lasso di tempo: Un'ora prima del cesareo e 48 ore dopo il cesareo
|
Un'ora prima del cesareo e 48 ore dopo il cesareo
|
|
|
Bisogno di analgesico
Lasso di tempo: 24 e 48 ore dopo il taglio cesareo
|
Tutti gli analgesici dati dopo il taglio cesareo in ospedale
|
24 e 48 ore dopo il taglio cesareo
|
|
Nausea
Lasso di tempo: Due minuti e 48 ore dopo il taglio cesareo
|
Nausea durante e dopo l'intervento chirurgico
|
Due minuti e 48 ore dopo il taglio cesareo
|
|
Vomito
Lasso di tempo: Due minuti e 48 ore dopo il taglio cesareo
|
Nausea durante e dopo l'intervento chirurgico
|
Due minuti e 48 ore dopo il taglio cesareo
|
|
Dolore alla spalla toracica
Lasso di tempo: 48 ore dopo il cesareo
|
Dolore alla spalla toracica dopo l'intervento chirurgico
|
48 ore dopo il cesareo
|
|
Sofferenza urogenitale misurata da Urogenital Distress Inventory
Lasso di tempo: Un'ora prima del cesareo e 24 ore dopo il cesareo
|
Un'ora prima del cesareo e 24 ore dopo il cesareo
|
|
|
Assunzione orale
Lasso di tempo: 12 e 24 ore dopo l'intervento
|
La percentuale di pazienti che tollera l'assunzione orale.
L'assunzione orale sarà consentita 4-6 ore dopo il taglio cesareo per il gruppo extraperitoneale.
Per il gruppo intraperitoneale sarà consentito quando il paziente ha passato il gas.
|
12 e 24 ore dopo l'intervento
|
|
Ansia durante l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Un minuto dopo il cesareo
|
Intensa paura o ansia durante l'intervento chirurgico senza dolore (sì o no)
|
Un minuto dopo il cesareo
|
|
Dolore durante l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Un minuto dopo l'intervento
|
Dolore addominale durante l'intervento chirurgico (sì o no)
|
Un minuto dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yunus E TOPDAGI, MD, Ataturk University
- Direttore dello studio: Omer E Yapca, MD, Ataturk University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2015
Primo Inserito (STIMA)
24 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 77-2015
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .