Een vergelijking van extraperitoneale versus transperitoneale keizersnede
14 maart 2016 bijgewerkt door: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
Een vergelijking van huid-bevallingstijd bij exztraperitoneale vs. transpiratiekeizersnede
Het doel van de studie is om de huid-tot-bevallingstijd en postoperatieve morbiditeit tussen extraperitoneale keizersnede en transpiratiekeizersnede te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
210
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen, 25240
- Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve keizersnede
- vorige keizersnede (<4)
- keizersnede voor distocia
Uitsluitingscriteria:
- keizersnede (foetale nood)
- risico op verloskundige bloedingen
- maternale stollingsdefecten
- adnexiale massa
- baarmoedermyoom op de plaats van de incisie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Extraperitoneale keizersnede
|
Pfannenstiel-incisie, paravesicale benadering van het onderste baarmoedersegment extraperitoneaal en Kerr-incisie voor het binnendringen van de baarmoeder
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Transperitoneale keizersnede
|
Pfannenstiel-Kerr-techniek voor laparatomie en baarmoederinvoer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Huid-tot-levertijd
Tijdsspanne: 1 minuut na levering
|
1 minuut na levering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 en 48 uur na keizersnede
|
Pijn wordt gemeten door VAS
|
24 en 48 uur na keizersnede
|
|
Operatie tijd
Tijdsspanne: Twee minuten na de operatie
|
huid-op-huid operatie tijd
|
Twee minuten na de operatie
|
|
Hemoglobine verschillen
Tijdsspanne: Een uur voor de keizersnede en 48 uur na de keizersnede
|
Een uur voor de keizersnede en 48 uur na de keizersnede
|
|
|
Pijnstiller nodig
Tijdsspanne: 24 en 48 uur na keizersnede
|
Alle pijnstillers gegeven na keizersnede in het ziekenhuis
|
24 en 48 uur na keizersnede
|
|
Misselijkheid
Tijdsspanne: Twee minuten en 48 uur na keizersnede
|
Misselijkheid tijdens de operatie en na de operatie
|
Twee minuten en 48 uur na keizersnede
|
|
Braken
Tijdsspanne: Twee minuten en 48 uur na keizersnede
|
Misselijkheid tijdens en na de operatie
|
Twee minuten en 48 uur na keizersnede
|
|
Thoracale schouderpijn
Tijdsspanne: 48 uur na keizersnede
|
Thoracale schouderpijn na een operatie
|
48 uur na keizersnede
|
|
Urogenitale nood gemeten door Urogenital Distress Inventory
Tijdsspanne: Een uur voor de keizersnede en 24 uur na de keizersnede
|
Een uur voor de keizersnede en 24 uur na de keizersnede
|
|
|
Mondelinge inname
Tijdsspanne: 12 en 24 uur postoperatief
|
Het percentage patiënten dat orale inname verdraagt.
Orale inname is toegestaan 4-6 uur na keizersnede voor extraperitoneale groep.
Voor de intraperitoneale groep is het toegestaan wanneer de patiënt gas passeert.
|
12 en 24 uur postoperatief
|
|
Angst tijdens de operatie
Tijdsspanne: Een minuut na keizersnede
|
Intense angst of bezorgdheid tijdens de operatie zonder pijn (ja of nee)
|
Een minuut na keizersnede
|
|
Pijn tijdens de operatie
Tijdsspanne: Een minuut na de operatie
|
Buikpijn tijdens operatie (ja of nee)
|
Een minuut na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yunus E TOPDAGI, MD, Ataturk University
- Studie directeur: Omer E Yapca, MD, Ataturk University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 77-2015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .