Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av ekstraperitonealt versus transperitonealt keisersnitt

14. mars 2016 oppdatert av: Ragıp Atakan Al, Ataturk University

En sammenligning av hud til leveringstid ved Exztraperitoneal vs. transpirasjonskeisersnitt

Målet med studien er å sammenligne hud-til-fødsel tid og postoperativ sykelighet mellom ekstraperitoneal keisersnitt og transpirasjonelt keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Erzurum, Tyrkia, 25240
        • Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv keisersnitt
  • tidligere keisersnitt (<4)
  • keisersnitt for distocia

Ekskluderingskriterier:

  • akutt keisersnitt (fosterproblemer)
  • risiko for obstetrisk blødning
  • mors koagulasjonsdefekter
  • adnexial masse
  • uterin myom på snittstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ekstraperitoneal keisersnitt
Annen: Ekstraperitoneal keisersnitt teknikk
Pfannenstiel-snitt, paravesisk tilnærming til nedre livmorsegment ekstraperitonealt og Kerr-snitt for livmorinngang
ACTIVE_COMPARATOR: Transperitonealt keisersnitt
Annen: Transperitoneal keisersnitt teknikk
Pfannenstiel-Kerr teknikk for laparatomi og livmorinngang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hud-til-leveringstid
Tidsramme: 1 minutt etter levering
1 minutt etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 og 48 timer etter keisersnitt
Smerte vil bli målt med VAS
24 og 48 timer etter keisersnitt
Driftstid
Tidsramme: To minutter etter operasjonen
hud-til-hud operasjonstid
To minutter etter operasjonen
Hemoglobin forskjeller
Tidsramme: En time før keisersnitt og 48 timer etter keisersnitt
En time før keisersnitt og 48 timer etter keisersnitt
Behov for smertestillende
Tidsramme: 24 og 48 timer etter keisersnitt
Alt smertestillende gitt etter keisersnitt på sykehus
24 og 48 timer etter keisersnitt
Kvalme
Tidsramme: To minutter og 48 timer etter keisersnitt
Kvalme under operasjonen og etter operasjonen
To minutter og 48 timer etter keisersnitt
Oppkast
Tidsramme: To minutter og 48 timer etter keisersnitt
Kvalme under og etter operasjonen
To minutter og 48 timer etter keisersnitt
Smerter i thorax skulder
Tidsramme: 48 timer etter keisersnitt
Smerter i thorax skulder etter operasjon
48 timer etter keisersnitt
Urogenital distress målt ved Urogenital Distress Inventory
Tidsramme: En time før keisersnitt og 24 timer etter keisersnitt
En time før keisersnitt og 24 timer etter keisersnitt
Oralt inntak
Tidsramme: 12 og 24 timer postoperativt
Prosentandelen av pasienter som tåler oralt inntak. Oralt inntak vil være tillatt 4-6 timer etter keisersnitt for ekstraperitoneal gruppe. For intraperitoneal gruppe vil det være tillatt når pasienten passerte gass.
12 og 24 timer postoperativt
Angst under operasjonen
Tidsramme: Ett minutt etter keisersnitt
Intens frykt eller angst under operasjonen uten smerte (ja eller nei)
Ett minutt etter keisersnitt
Smerter under operasjonen
Tidsramme: Ett minutt etter operasjonen
Magesmerter under operasjonen (ja eller nei)
Ett minutt etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yunus E TOPDAGI, MD, Ataturk University
  • Studieleder: Omer E Yapca, MD, Ataturk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

24. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 77-2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere