Сравнение экстраперитонеального и чрезбрюшинного кесарева сечения
14 марта 2016 г. обновлено: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
Сравнение состояния кожи и времени родоразрешения при экстраперитонеальном кесаревом сечении по сравнению с транспирационным кесаревым сечением
Цель исследования — сравнить время от кожи до родов и послеоперационную заболеваемость при экстраперитонеальном кесаревом сечении и кесаревом сечении с транспирацией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция, 25240
- Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- плановое кесарево сечение
- предыдущее кесарево сечение (<4)
- кесарево сечение по поводу дистоции
Критерий исключения:
- экстренное кесарево сечение (дистресс плода)
- риск акушерских кровотечений
- дефекты коагуляции у матери
- придаточная масса
- миома матки в месте разреза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Экстраперитонеальное кесарево сечение
|
Разрез по Пфанненштилю, паравезикальный доступ к нижнему маточному сегменту внебрюшинно и разрез по Керру для входа в матку
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Трансперитонеальное кесарево сечение
|
Техника Пфанненштиля-Керра для лапаратомии и доступа в матку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время от кожи до доставки
Временное ограничение: 1 минута после доставки
|
1 минута после доставки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 24 и 48 часов после кесарева сечения
|
Боль будет измеряться по ВАШ
|
Через 24 и 48 часов после кесарева сечения
|
|
Время операции
Временное ограничение: Две минуты после операции
|
время операции кожа к коже
|
Две минуты после операции
|
|
Различия гемоглобина
Временное ограничение: За час до кесарева сечения и 48 часов после кесарева сечения
|
За час до кесарева сечения и 48 часов после кесарева сечения
|
|
|
Потребность в анальгетиках
Временное ограничение: Через 24 и 48 часов после кесарева сечения
|
Все обезболивающие после кесарева сечения в больнице
|
Через 24 и 48 часов после кесарева сечения
|
|
Тошнота
Временное ограничение: Две минуты и 48 часов после кесарева сечения
|
Тошнота во время операции и после операции
|
Две минуты и 48 часов после кесарева сечения
|
|
Рвота
Временное ограничение: Две минуты и 48 часов после кесарева сечения
|
Тошнота во время и после операции
|
Две минуты и 48 часов после кесарева сечения
|
|
Торакальная боль в плече
Временное ограничение: Через 48 часов после кесарева
|
Боли в грудном отделе плеча после операции
|
Через 48 часов после кесарева
|
|
Урогенитальный дистресс, измеренный с помощью инвентаризации урогенитального дистресса
Временное ограничение: За час до кесарева сечения и за 24 часа после кесарева сечения
|
За час до кесарева сечения и за 24 часа после кесарева сечения
|
|
|
Оральный прием
Временное ограничение: Через 12 и 24 часа после операции
|
Процент пациентов, которые переносят пероральный прием.
Пероральный прием будет разрешен через 4-6 часов после кесарева сечения для внебрюшинной группы.
Для интраперитонеальной группы допускается, когда у больного отходят газы.
|
Через 12 и 24 часа после операции
|
|
Тревога во время операции
Временное ограничение: Через минуту после кесарева
|
Сильный страх или тревога во время операции без боли (да или нет)
|
Через минуту после кесарева
|
|
Боль во время операции
Временное ограничение: Через минуту после операции
|
Боль в животе во время операции (да или нет)
|
Через минуту после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yunus E TOPDAGI, MD, Ataturk University
- Директор по исследованиям: Omer E Yapca, MD, Ataturk University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 77-2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .