Porównanie cesarskiego cięcia pozaotrzewnowego i przezotrzewnowego
14 marca 2016 zaktualizowane przez: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
Porównanie skóry do czasu porodu podczas cesarskiego cięcia pozaotrzewnowego i transpiracyjnego
Celem pracy jest porównanie czasu od skóry do porodu i chorobowości pooperacyjnej pomiędzy cięciem cesarskim drogą pozaotrzewnową i cięciem transpiracyjnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
210
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk, 25240
- Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cesarskie cięcie
- poprzednie cesarskie cięcie (<4)
- cesarskie cięcie z powodu dystocji
Kryteria wyłączenia:
- pilne cesarskie cięcie (niepokój płodu)
- ryzyko krwawienia porodowego
- wady krzepnięcia u matki
- masa przydatkowa
- mięśniak macicy w miejscu nacięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cesarskie cięcie pozaotrzewnowe
|
Nacięcie Pfannenstiela, dostęp przypęcherzowy do dolnego odcinka macicy pozaotrzewnowo i nacięcie Kerra w celu wejścia do macicy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Przezotrzewnowe cesarskie cięcie
|
Technika Pfannenstiela-Kerra do lapatomii i wejścia do macicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas od skóry do dostawy
Ramy czasowe: 1 minutę po porodzie
|
1 minutę po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 i 48 godzin po cięciu cesarskim
|
Ból będzie mierzony za pomocą VAS
|
24 i 48 godzin po cięciu cesarskim
|
|
Czas operacji
Ramy czasowe: Dwie minuty po zabiegu
|
czas operacji „skóra do skóry”.
|
Dwie minuty po zabiegu
|
|
Różnice w hemoglobinie
Ramy czasowe: Godzinę przed cięciem cesarskim i 48 godzin po cięciu cesarskim
|
Godzinę przed cięciem cesarskim i 48 godzin po cięciu cesarskim
|
|
|
Potrzeba środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 24 i 48 godzin po cięciu cesarskim
|
Wszystkie środki przeciwbólowe podane po cięciu cesarskim w szpitalu
|
24 i 48 godzin po cięciu cesarskim
|
|
Mdłości
Ramy czasowe: Dwie minuty i 48 godzin po cięciu cesarskim
|
Nudności podczas operacji i po operacji
|
Dwie minuty i 48 godzin po cięciu cesarskim
|
|
Wymioty
Ramy czasowe: Dwie minuty i 48 godzin po cięciu cesarskim
|
Nudności w trakcie i po zabiegu
|
Dwie minuty i 48 godzin po cięciu cesarskim
|
|
Ból barku w klatce piersiowej
Ramy czasowe: 48 godzin po cięciu cesarskim
|
Ból barku w klatce piersiowej po operacji
|
48 godzin po cięciu cesarskim
|
|
Zaburzenia układu moczowo-płciowego mierzone za pomocą kwestionariusza zaburzeń układu moczowo-płciowego
Ramy czasowe: Godzinę przed cięciem cesarskim i 24 godziny po cięciu cesarskim
|
Godzinę przed cięciem cesarskim i 24 godziny po cięciu cesarskim
|
|
|
Spożycie doustne
Ramy czasowe: 12 i 24 godziny po zabiegu
|
Odsetek pacjentów, którzy tolerują przyjmowanie doustne.
Spożycie doustne będzie dozwolone 4-6 godzin po cięciu cesarskim dla grupy pozaotrzewnowej.
Dla grupy dootrzewnowej będzie to dozwolone, gdy pacjent oddaje gaz.
|
12 i 24 godziny po zabiegu
|
|
Lęk podczas operacji
Ramy czasowe: Minutę po cięciu cesarskim
|
Intensywny strach lub niepokój podczas operacji bez bólu (tak lub nie)
|
Minutę po cięciu cesarskim
|
|
Ból podczas operacji
Ramy czasowe: Minuta po zabiegu
|
Ból brzucha podczas operacji (tak lub nie)
|
Minuta po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yunus E TOPDAGI, MD, Ataturk University
- Dyrektor Studium: Omer E Yapca, MD, Ataturk University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 77-2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .