Srovnání extraperitoneálního versus transperitoneálního císařského řezu
14. března 2016 aktualizováno: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
Srovnání kůže s dodací lhůtou u exztraperitoneálního vs. transpiračního císařského řezu
Cílem studie je porovnat dobu porodu a pooperační morbiditu mezi extraperitoneálním císařským řezem a transpiračním císařským řezem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
210
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan, 25240
- Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- volitelný císařský řez
- předchozí císařský řez (<4)
- císařský řez pro distokii
Kritéria vyloučení:
- nouzový císařský řez (útrapy plodu)
- riziko porodnického krvácení
- koagulační vady matky
- adnexiální hmota
- děložní myom v místě řezu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Extraperitoneální císařský řez
|
Pfannenstielova incize, paravezikální přístup k dolnímu děložnímu segmentu extraperitoneálně a Kerrova incize pro vstup do dělohy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Transperitoneální císařský řez
|
Pfannenstiel-Kerrova technika pro laparatomii a vstup do dělohy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba dodání kůže
Časové okno: 1 minutu po doručení
|
1 minutu po doručení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest
Časové okno: 24 a 48 hodin po císařském řezu
|
Bolest bude měřena pomocí VAS
|
24 a 48 hodin po císařském řezu
|
|
Provozní doba
Časové okno: Dvě minuty po operaci
|
doba operace skin-to-skin
|
Dvě minuty po operaci
|
|
Rozdíly hemoglobinu
Časové okno: Hodinu před císařským řezem a 48 hodin po císařském řezu
|
Hodinu před císařským řezem a 48 hodin po císařském řezu
|
|
|
Potřeba analgetik
Časové okno: 24 a 48 hodin po císařském řezu
|
Všechna analgetika podávaná po císařském řezu v nemocnici
|
24 a 48 hodin po císařském řezu
|
|
Nevolnost
Časové okno: Dvě minuty a 48 hodin po císařském řezu
|
Nevolnost během operace a po operaci
|
Dvě minuty a 48 hodin po císařském řezu
|
|
Zvracení
Časové okno: Dvě minuty a 48 hodin po císařském řezu
|
Nevolnost během a po operaci
|
Dvě minuty a 48 hodin po císařském řezu
|
|
Bolest hrudního ramene
Časové okno: 48 hodin po císařském řezu
|
Bolest hrudního ramene po operaci
|
48 hodin po císařském řezu
|
|
Urogenitální tíseň měřená pomocí Inventáře urogenitální tísně
Časové okno: Hodinu před císařským řezem a 24 hodin po císařském řezu
|
Hodinu před císařským řezem a 24 hodin po císařském řezu
|
|
|
Orální příjem
Časové okno: 12 a 24 hodin po operaci
|
Procento pacientů, kteří tolerují perorální příjem.
Perorální příjem bude povolen 4-6 hodin po císařském řezu pro extraperitoneální skupinu.
U intraperitoneální skupiny bude povoleno, když pacient projde plynem.
|
12 a 24 hodin po operaci
|
|
Úzkost během operace
Časové okno: Minutu po císařském řezu
|
Intenzivní strach nebo úzkost během operace bez bolesti (ano nebo ne)
|
Minutu po císařském řezu
|
|
Bolest během operace
Časové okno: Minutu po operaci
|
Bolest břicha během operace (ano nebo ne)
|
Minutu po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yunus E TOPDAGI, MD, Ataturk University
- Ředitel studie: Omer E Yapca, MD, Ataturk University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2015
První zveřejněno (ODHAD)
24. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 77-2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .