En sammenligning af ekstraperitonealt versus transperitonealt kejsersnit
14. marts 2016 opdateret af: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
En sammenligning af hud til leveringstid ved exztraperitoneal vs. transpirationelt kejsersnit
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne hud-til-fødselstid og postoperativ morbiditet mellem ekstraperitoneal kejsersnit og transpirationelt kejsersnit.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
210
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun, 25240
- Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elektivt kejsersnit
- tidligere kejsersnit (<4)
- kejsersnit for distocia
Ekskluderingskriterier:
- akut kejsersnit (føtal nød)
- risiko for obstetrisk blødning
- moderlige koagulationsdefekter
- adnexial masse
- uterin myom på snitstedet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ekstraperitoneal kejsersnit
|
Pfannenstiel-snit, paravesisk tilgang til det nedre livmodersegment ekstraperitonealt og Kerr-snit til livmoderindtrængning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Transperitonealt kejsersnit
|
Pfannenstiel-Kerr teknik til laparatomi og livmoderindgang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hud-til-leveringstid
Tidsramme: 1 minut efter levering
|
1 minut efter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative smerter
Tidsramme: 24 og 48 timer efter kejsersnit
|
Smerter vil blive målt ved VAS
|
24 og 48 timer efter kejsersnit
|
|
Driftstid
Tidsramme: To minutter efter operationen
|
hud-til-hud operationstid
|
To minutter efter operationen
|
|
Hæmoglobin forskelle
Tidsramme: En time før kejsersnit og 48 timer efter kejsersnit
|
En time før kejsersnit og 48 timer efter kejsersnit
|
|
|
Behov for smertestillende
Tidsramme: 24 og 48 timer efter kejsersnit
|
Alt smertestillende gives efter kejsersnit på hospitalet
|
24 og 48 timer efter kejsersnit
|
|
Kvalme
Tidsramme: To minutter og 48 timer efter kejsersnit
|
Kvalme under operationen og efter operationen
|
To minutter og 48 timer efter kejsersnit
|
|
Opkastning
Tidsramme: To minutter og 48 timer efter kejsersnit
|
Kvalme under og efter operationen
|
To minutter og 48 timer efter kejsersnit
|
|
Smerter i thorax skulder
Tidsramme: 48 timer efter kejsersnit
|
Smerter i thorax skulder efter operation
|
48 timer efter kejsersnit
|
|
Urogenital distress målt ved Urogenital Distress Inventory
Tidsramme: En time før kejsersnit og 24 timer efter kejsersnit
|
En time før kejsersnit og 24 timer efter kejsersnit
|
|
|
Oralt indtag
Tidsramme: 12 og 24 timer postoperativt
|
Procentdelen af patienter, der tolererer oral indtagelse.
Oral indtagelse vil være tilladt 4-6 timer efter kejsersnit for ekstraperitoneal gruppe.
For intraperitoneal gruppe vil det være tilladt, når patienten passerede gas.
|
12 og 24 timer postoperativt
|
|
Angst under operationen
Tidsramme: Et minut efter kejsersnit
|
Intens frygt eller angst under operation uden smerte (ja eller nej)
|
Et minut efter kejsersnit
|
|
Smerter under operationen
Tidsramme: Et minut efter operationen
|
Mavesmerter under operationen (ja eller nej)
|
Et minut efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yunus E TOPDAGI, MD, Ataturk University
- Studieleder: Omer E Yapca, MD, Ataturk University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2015
Først opslået (SKØN)
24. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 77-2015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .