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Uma comparação entre cesariana extraperitoneal e transperitoneal

14 de março de 2016 atualizado por: Ragıp Atakan Al, Ataturk University

Uma comparação da pele com o tempo de parto na cesariana exztraperitoneal versus transpiracional

O objetivo do estudo é comparar o tempo de pele até o parto e a morbidade pós-operatória entre cesariana extraperitoneal e cesariana transpiracional.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

210

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Erzurum, Peru, 25240
        • Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • cesariana eletiva
  • cesariana anterior (<4)
  • cesariana para distocia

Critério de exclusão:

  • cesariana de emergência (sofrimento fetal)
  • risco de sangramento obstétrico
  • defeitos de coagulação materna
  • massa anexial
  • mioma uterino no local da incisão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Cesariana extraperitoneal
Incisão de Pfannenstiel, abordagem paravesical para segmento uterino inferior extraperitonealmente e incisão de Kerr para entrada uterina
ACTIVE_COMPARATOR: Cesariana transperitoneal
Técnica de Pfannenstiel-Kerr para laparotomia e entrada uterina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de entrega da pele
Prazo: 1 minuto após a entrega
1 minuto após a entrega

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: 24 e 48 horas após cesariana
A dor será medida pela EVA
24 e 48 horas após cesariana
Tempo de operação
Prazo: Dois minutos após a cirurgia
tempo de operação pele a pele
Dois minutos após a cirurgia
Diferenças de hemoglobina
Prazo: Uma hora antes da cesariana e 48 horas após a cesariana
Uma hora antes da cesariana e 48 horas após a cesariana
Necessidade de analgésico
Prazo: 24 e 48 horas após cesariana
Todos os analgésicos administrados após cesariana no hospital
24 e 48 horas após cesariana
Náusea
Prazo: Dois minutos e 48 horas após a cesariana
Náusea durante a cirurgia e após a cirurgia
Dois minutos e 48 horas após a cesariana
Vômito
Prazo: Dois minutos e 48 horas após a cesariana
Náusea durante e após a cirurgia
Dois minutos e 48 horas após a cesariana
Dor no ombro torácico
Prazo: 48 horas após cesariana
Dor no ombro torácico após a cirurgia
48 horas após cesariana
Sofrimento urogenital medido pelo Inventário de Sofrimento Urogenital
Prazo: Uma hora antes da cesariana e 24 horas após a cesariana
Uma hora antes da cesariana e 24 horas após a cesariana
Ingestão oral
Prazo: 12 e 24 horas de pós-operatório
A porcentagem de pacientes que tolera ingestão oral. A ingestão oral será permitida 4-6 horas após a cesariana para o grupo extraperitoneal. Para o grupo intraperitoneal será permitido quando o paciente expelir gases.
12 e 24 horas de pós-operatório
Ansiedade durante a cirurgia
Prazo: Um minuto depois da cesariana
Medo ou ansiedade intensos durante a cirurgia sem dor (sim ou não)
Um minuto depois da cesariana
Dor durante a cirurgia
Prazo: Um minuto após a cirurgia
Dor abdominal durante a cirurgia (sim ou não)
Um minuto após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Yunus E TOPDAGI, MD, Ataturk University
  • Diretor de estudo: Omer E Yapca, MD, Ataturk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 77-2015

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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