- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02479932
Uma comparação entre cesariana extraperitoneal e transperitoneal
14 de março de 2016 atualizado por: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
Uma comparação da pele com o tempo de parto na cesariana exztraperitoneal versus transpiracional
O objetivo do estudo é comparar o tempo de pele até o parto e a morbidade pós-operatória entre cesariana extraperitoneal e cesariana transpiracional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erzurum, Peru, 25240
- Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- cesariana eletiva
- cesariana anterior (<4)
- cesariana para distocia
Critério de exclusão:
- cesariana de emergência (sofrimento fetal)
- risco de sangramento obstétrico
- defeitos de coagulação materna
- massa anexial
- mioma uterino no local da incisão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Cesariana extraperitoneal
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Incisão de Pfannenstiel, abordagem paravesical para segmento uterino inferior extraperitonealmente e incisão de Kerr para entrada uterina
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ACTIVE_COMPARATOR: Cesariana transperitoneal
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Técnica de Pfannenstiel-Kerr para laparotomia e entrada uterina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de entrega da pele
Prazo: 1 minuto após a entrega
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1 minuto após a entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: 24 e 48 horas após cesariana
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A dor será medida pela EVA
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24 e 48 horas após cesariana
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Tempo de operação
Prazo: Dois minutos após a cirurgia
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tempo de operação pele a pele
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Dois minutos após a cirurgia
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Diferenças de hemoglobina
Prazo: Uma hora antes da cesariana e 48 horas após a cesariana
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Uma hora antes da cesariana e 48 horas após a cesariana
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Necessidade de analgésico
Prazo: 24 e 48 horas após cesariana
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Todos os analgésicos administrados após cesariana no hospital
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24 e 48 horas após cesariana
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Náusea
Prazo: Dois minutos e 48 horas após a cesariana
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Náusea durante a cirurgia e após a cirurgia
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Dois minutos e 48 horas após a cesariana
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Vômito
Prazo: Dois minutos e 48 horas após a cesariana
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Náusea durante e após a cirurgia
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Dois minutos e 48 horas após a cesariana
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Dor no ombro torácico
Prazo: 48 horas após cesariana
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Dor no ombro torácico após a cirurgia
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48 horas após cesariana
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Sofrimento urogenital medido pelo Inventário de Sofrimento Urogenital
Prazo: Uma hora antes da cesariana e 24 horas após a cesariana
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Uma hora antes da cesariana e 24 horas após a cesariana
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Ingestão oral
Prazo: 12 e 24 horas de pós-operatório
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A porcentagem de pacientes que tolera ingestão oral.
A ingestão oral será permitida 4-6 horas após a cesariana para o grupo extraperitoneal.
Para o grupo intraperitoneal será permitido quando o paciente expelir gases.
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12 e 24 horas de pós-operatório
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Ansiedade durante a cirurgia
Prazo: Um minuto depois da cesariana
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Medo ou ansiedade intensos durante a cirurgia sem dor (sim ou não)
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Um minuto depois da cesariana
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Dor durante a cirurgia
Prazo: Um minuto após a cirurgia
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Dor abdominal durante a cirurgia (sim ou não)
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Um minuto após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yunus E TOPDAGI, MD, Ataturk University
- Diretor de estudo: Omer E Yapca, MD, Ataturk University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 77-2015
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