Una comparación de la cesárea extraperitoneal versus transperitoneal
14 de marzo de 2016 actualizado por: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
Una comparación de la piel con el tiempo de parto en cesárea extraperitoneal versus transpiracional
El objetivo del estudio es comparar el tiempo piel-parto y la morbilidad postoperatoria entre cesárea extraperitoneal y cesárea transpiratoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo, 25240
- Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- cesárea electiva
- cesárea previa (<4)
- cesárea por distocia
Criterio de exclusión:
- cesárea de emergencia (sufrimiento fetal)
- riesgo de sangrado obstétrico
- defectos de la coagulación materna
- masa anexial
- mioma uterino en el sitio de la incisión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Cesárea extraperitoneal
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Incisión de Pfannenstiel, abordaje paravesical al segmento uterino inferior extraperitonealmente e incisión de Kerr para entrada uterina
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COMPARADOR_ACTIVO: Cesárea transperitoneal
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Técnica de Pfannenstiel-Kerr para laparotomía y entrada uterina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de piel a entrega
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la entrega
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1 minuto después de la entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 y 48 horas después de la cesárea
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El dolor se medirá por EVA
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24 y 48 horas después de la cesárea
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Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: Dos minutos después de la cirugía
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tiempo de operación piel a piel
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Dos minutos después de la cirugía
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Diferencias de hemoglobina
Periodo de tiempo: Una hora antes de la cesárea y 48 horas después de la cesárea
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Una hora antes de la cesárea y 48 horas después de la cesárea
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Necesidad de analgésico
Periodo de tiempo: 24 y 48 horas después de la cesárea
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Todos los analgésicos administrados después de una cesárea en el hospital
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24 y 48 horas después de la cesárea
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Náuseas
Periodo de tiempo: Dos minutos y 48 horas después de la cesárea
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Náuseas durante la cirugía y después de la cirugía
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Dos minutos y 48 horas después de la cesárea
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Vómitos
Periodo de tiempo: Dos minutos y 48 horas después de la cesárea
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Náuseas durante y después de la cirugía
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Dos minutos y 48 horas después de la cesárea
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Dolor de hombro torácico
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cesárea
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Dolor de hombro torácico después de la cirugía
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48 horas después de la cesárea
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Sufrimiento urogenital medido por el Inventario de sufrimiento urogenital
Periodo de tiempo: Una hora antes de la cesárea y 24 horas después de la cesárea
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Una hora antes de la cesárea y 24 horas después de la cesárea
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Ingesta oral
Periodo de tiempo: 12 y 24 horas después de la operación
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El porcentaje de pacientes que tolera la ingesta oral.
Se permitirá la ingesta oral 4-6 horas después de la cesárea para el grupo extraperitoneal.
Para el grupo intraperitoneal se permitirá cuando el paciente pase gas.
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12 y 24 horas después de la operación
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Ansiedad durante la cirugía
Periodo de tiempo: Un minuto después de la cesárea
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Miedo intenso o ansiedad durante la cirugía sin dolor (sí o no)
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Un minuto después de la cesárea
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Dolor durante la cirugía
Periodo de tiempo: Un minuto después de la cirugía
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Dolor abdominal durante la cirugía (sí o no)
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Un minuto después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yunus E TOPDAGI, MD, Ataturk University
- Director de estudio: Omer E Yapca, MD, Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 77-2015
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