組み合わせたポートフォリオの食事と運動の研究 (PortfolioEx)
ニュートリション トライアリストズ ネットワークの最初のクロス カナダ試験 -- 強化された食事ポートフォリオと動脈損傷に関する運動 (MRI で強化された食事ポートフォリオと心血管リスクに関する運動)
調査の概要
状態
詳細な説明
現在カナダでは、死亡の 29% が心血管疾患 (CVD) によるもので、年間 209 億ドルの費用がかかっています。 したがって、研究者は、さまざまな分野 (栄養学、心臓病学、糖尿病、運動生理学、イメージング、物理学、臨床試験、統計学、臨床検査医学、プライマリケア、遺伝学) のキャリアのさまざまな段階にある研究者の独自のネットワークを結集しました。 、心理学、知識翻訳（KT）、疫学）、および国際的な認識、経験、およびつながりを利用して、効果的なコレステロール低下食（食事ポートフォリオ）の能力をテストするカナダ全体の多施設研究を実施する高コレステロール血症や 2 型糖尿病患者の頸動脈のプラーク蓄積の進行を MRI (磁気共鳴画像法) で評価して軽減するために、ラバル大学で 3 年以上にわたって開発された運動プログラム。 多くの研究で効果的なコレステロール低下食であることが証明されている食事ポートフォリオは、研究者がテストまたは開発した他の食事戦略の機能を含むように強化されます。高一価不飽和脂肪（地中海式食事から）（CMAJ 2010）や低グリセミック指数食品（JAMA 2008）など。 研究者らは、この 3 年間の研究のために、頸動脈にプラークが蓄積したために測定可能な肥厚 (超音波による評価) がある 194 人 (約 200 人) の男性と閉経後の女性を 1.5 年間で募集する予定です。 超音波選択は、関連する動脈肥厚として内膜中膜厚（IMT）>/= 1.2mmの個人を選択し、グループの大部分のリスクが比較的低いことを保証しますが、ある程度の測定可能な動脈肥厚があります。
選択された人は、4 つの実験群のいずれかでアドバイスを受けるように無作為に割り当てられます: 1) ポートフォリオ プラス ダイエットと集中的な身体活動増加プログラム、2) ポートフォリオ プラス ダイエットと、身体活動を増やすためのアドバイスを含むカナダ保健省身体活動ガイドラインのコピー、3 ) DASH に似た食事と集中的に身体活動を増やすプログラム、および 4) DASH に似た食事と、身体活動を増やすためのアドバイスが記載されたカナダ保健省の身体活動ガイドラインのコピー。 この研究の結果は、冠状動脈性心疾患の食事と運動のガイドラインに大きな影響を与えるでしょう (CH リスクの低減と、ハードエンドポイント、心筋梗塞 (MI) および CHD イベントに焦点を当てた大規模な国際試験のエビデンスを提供します)。 資金が提供されれば、この参加者コホートが継続し、計画されている 9 年間のハードエンドポイント (MACE) 研究の一部を形成することが期待されます。
治療を開始する前に、参加者は右頸動脈と左頸動脈の両方のスクリーニング超音波検査を受け、マンハイムコンセンサスが関連する動脈肥厚と見なすカットポイントよりも内膜中膜の厚さ (IMT) が 5 ～ 30% 低い個人を選択できるようにします。比較的低リスクのグループを確保するために、測定可能な動脈肥厚があります。
最初に、食事ポートフォリオと DASH のような食事の両方がコレステロール低下の点で利点と関連しており、すべての研究群に同等の奨励を提供することが強調されます. ポートフォリオおよびDASHのような食事のアドバイスは、ベースラインで栄養士との30分の個別セッションで構成され、食事のアドバイスが強化される最初の月を除いて、試験全体で3か月間隔で、2週間ごとに電話で参加者または参加者のクリニックへの訪問。 各ダイエットを開始する前に、食事の目標を達成するための指示が与えられます。 フォローアップの訪問では、参加者の完了した7日間の食事記録が議論され、元のアドバイスが強化されます.
集中的な身体活動の増加を伴う治療の場合、標準化された身体活動/運動コンポーネントは、トレーニングを受けたキネシオロジスト (運動生理学者) によって 4 回の訪問で監督され、その後、主要な運動トレーニングが提供されるときに、運動コンポーネントの最初の 1 年間は月に 1 回電話がかけられます。 . 訪問ごとに7日間の運動日誌が収集されます。 ケベック心臓肺研究所によってセンター全体で標準化された確立された手順を使用して、ベースライン訪問は、参加者のライフスタイルの習慣と好みの幅広い定性的評価を提供するために使用されます。 標準化された身体活動アンケートに記入し、参加者はベースラインの身体活動を定量化するために、介入の7日前に歩数計を着用するよう求められます（毎日の歩数）サイクルエルゴメーターで出力テストを行います。 プロトコルは、0% の勾配で時速 2.5 マイルのウォームアップ作業負荷から始まります。 第 2 段階は、2% の勾配で時速 3.5 マイルの速度で実行されます。 第 3 段階は、年齢推定最大心拍数 (HR) の 75% に到達するように調整されます。 必要に応じて、第 4 段階が実行されます。 推定 VO2max は、標準化された準最大トレッドミル ステージ (3.5 mph、2% 勾配) での年齢予測最大心拍数への外挿によって予測され、推定最大酸素消費量 (VO2max) は、本研究で CRF の指標と見なされる変数です。
身体活動を増やすための定期的なアドバイスを伴う治療については、18 ～ 64 歳の成人または 65 歳以上の成人向けのカナダ保健省の身体活動ガイドラインが提供されます。 彼らは、正式な運動テストのために毎年初めと終わりに見られ、記入済みの身体活動アンケートを持ってきます. 彼らは他の身体活動の指導を受けません。
研究プロトコルの食事面の順守に関係なく、指定された時間にすべての被験者から研究血液サンプルと頸動脈画像データを取得するためにあらゆる努力が払われます。 すべての被験者は、治療意図分析に含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
- Healthy Heart Lipid Clinic, St. Paul's Hospital
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3T 6C5
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2T2
- Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
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Quebec
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Quebec City、Quebec、カナダ、G1V 4G2
- Institute of Nutraceuticals and Functional Foods, Laval University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
A) 包含基準:
対象となる参加者は、
- 21歳以上の男性
- 閉経後の女性
BMIが40kg/m2以下で、測定可能な動脈肥厚（>/=1.2mm）がある人 超音波によって評価されるスクリーニングで。
以下の特徴の少なくとも 1 つを持っている人が含まれます。
- 2型糖尿病
- -糖尿病でない被験者は、スタチン療法でMI後または経皮的冠動脈インターベンション（血管形成術）後;
- 高コレステロール血症で、スタチンで治療されているか、スタチンを処方されているが、スタチン薬を服用できない（不耐性）または服用したくないため、服用していない.
- 血圧上昇、>140/90 (未治療)
B) 除外基準:
以下の条件に該当する方は対象外となります。
運動を妨げる心血管疾患。
- 最近の脳卒中または
- 最近の心筋梗塞または
正常な機能を著しく損なう心臓の状態:
- 僧帽弁疾患、心房細動、および植込み型除細動器 (ICD) を使用している個人
- 心不全 - グレード 2 ～ 4 (ニューヨーク心臓協会の分類に基づく)、
- あらゆる形態の身体活動を防ぐのに十分な重度の狭心症
- 運動を妨げるその他の状態。
- 高コレステロール血症の二次的原因 甲状腺機能低下症（L-チロキシンの安定した用量で治療されていない場合）、臨床的に重要な腎臓病（食事の変更を妨げる）または肝疾患.
- LDL-コレステロール <1.4mmol/L
- コントロールされていない血圧
- 重大な障害
継続的な医師の診察 (Coumadin による) および治療を必要とする障害:
- 慢性心不全
- 肝疾患
- 腎不全または
- がん（非黒色腫皮膚がん - 基底細胞、扁平上皮細胞を除く）
- 慢性感染症（細菌またはウイルス）
- 慢性炎症性疾患（例. 狼瘡、潰瘍性大腸炎、クローン病、セリアック病またはグルテン過敏症)
- その他の自己免疫疾患
- 無作為化の 6 か月前までの大手術
- 新たに糖尿病と診断された (<3 か月)
- アルコール消費量 > 3 杯/日
- 金属インプラントまたは閉所恐怖症のため、MRI検査には適していません
- 食物アレルギーまたは食物の研究や食物成分の研究に対する過敏症 (例: 木の実、ピーナッツ、大豆、小麦、グルテン、オーツ麦、卵、牛乳)
- すでにポートフォリオのような食事療法を行っている（そして変更する準備ができていない）か、構造化された運動プログラムを持っていて、これ以上増やすことはできません
- かかりつけ医がいない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポートフォリオダイエットと構造化された運動
参加者は、高コレステロール血症に適した治療食に関するアドバイスを受けます (つまり、飽和脂肪からのエネルギーの 7% 未満、コレステロール 200mg/日未満)、さらに粘性繊維、大豆タンパク質、植物ステロールとナッツ、5% 余分な一価不飽和脂肪の組み合わせ、および低グリセミック指数食品の選択と、キネシオロジストが監督する標準化された身体活動/運動コンポーネントについての指示を受けます。
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食事: 食品は、β-グルカン (オート麦、大麦、オート麦ふすまパン) として 9 g/1000 kcal の粘性繊維、オオバコ (シリアル)、1 g 植物ステロール/1000 kcal ダイエット (ステロール マーガリン中)、22.5 g 大豆タンパク質/ 1000 kcal (大豆バーガーやその他の大豆ミート類似品、豆乳、ヨーグルト、チーズ)、22.5 g ナッツ/1000 kcal、増加した MUFA (オリーブ油やキャノーラ油、アボカド、ナッツなど)。 グリセミック インデックスは 83 から 70 GI 単位 (パン スケール) に減少します。 エクササイズ: ケベック心臓肺研究所のエクササイズ プログラムに基づいた、150 分間のエクササイズを奨励するプログラム。 短い最大下トレッドミル テストは、心肺フィットネスを評価するために使用されます。 キネシオロジストは、行動戦略を使用して参加者と協力し、週に 3 または 5 セッションで 150 分/週の身体活動または運動の目標を達成します (目標と耐性に応じて、活発、中程度、または軽度)。 目標の目標は、毎日少なくとも 10,000 歩になります。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：DASHのような食事と構造化された運動
参加者は、全粒穀物のDASHのような食事、果物と野菜を含む低脂肪乳製品に従うようにアドバイスを受け、ラバル運動プログラム（訓練を受けたキネシオロジスト（運動生理学者）が監督する標準化された身体活動/運動コンポーネント）について指導を受けます。 .
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食事: 参加者は、全粒食品 (玄米、全粒粉パン、マフィン、朝食用シリアル) の食事に従うこと、肉の消費を減らすこと、低脂肪の乳製品を選択すること、およびコントロール マーガリンを選択することが推奨されます。 運動: ケベック心臓肺研究所で開発された運動プログラムに基づいた、150 分間の運動を奨励する身体活動/運動プログラム。 短い最大下トレッドミル テストは、心肺フィットネスを評価するために使用されます。 キネシオロジストは、行動戦略を使用して参加者と協力し、週に150分の身体活動または運動の目標を達成することを目的とした計画を作成およびサポートします。参加者の達成可能な最大の目標を維持します。 目標目標は、歩数計に記録された毎日の歩数が少なくとも 10,000 歩になることです。
他の名前：
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実験的：ポートフォリオダイエットと定期的な運動
参加者は、高コレステロール血症に適した現在の治療食に適合するアドバイスを受け取ります（つまり、飽和脂肪からのエネルギーの<7％、コレステロール<200mg / d）に加えて、粘性繊維、大豆タンパク質、植物ステロールおよびナッツの組み合わせ、5％追加一価不飽和脂肪、低グリセミック指数食品の選択、および身体活動を増やすためのアドバイスが記載されたカナダ保健省の身体活動ガイドラインのコピーが提供されます。
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ダイエット: ダイエット ポートフォリオ プランの食品は、β-グルカン (オート麦、大麦、オート麦ふすまパン) として 9 g/1000 kcal の粘性繊維、オオバコ (シリアル)、1 g 植物ステロール/1000 kcal ダイエット (ステロール マーガリン中)、 22.5 g の大豆タンパク質/1000 kcal (大豆バーガーおよびその他の大豆肉類似物、豆乳、ヨーグルト、チーズ)、22.5 g のピーナッツまたは同等のナッツ類/1000 kcal (表 1A)、MUFA の増加 (オリーブ油、キャノーラ油、アボカドなど) 、ナッツなど）。 グリセミック インデックスは 83 から 70 GI 単位 (パン スケール) に減少します。 演習: このグループの参加者は、一般開業医の診察を受ける個人に対して標準的なケアを受けます。 彼らは、カナダ保健省によって発行された毎日の身体活動と教育資料（カナダの身体活動ガイド、カナダ保健省）の現在の推奨目標を達成するようにアドバイスされます。 彼らは、1 年の各期間の開始時と終了時にトレッドミル テストを受けます。 彼らは、キネシオロジストによるより頻繁で的を絞った訪問を受けることはありません.
他の名前：
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アクティブコンパレータ：DASHのような食事と定期的な運動
参加者は、DASH のような全粒穀物の食事と、果物と野菜を含む低脂肪乳製品に従うようにアドバイスを受け、身体活動を増やすためのアドバイスが記載されたカナダ保健省の身体活動ガイドラインのコピーが提供されます。
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食事: 参加者は、全粒食品 (玄米、全粒粉パン、マフィン、朝食用シリアル) の食事に従うこと、肉の消費を減らすこと、低脂肪の乳製品を選択すること、およびコントロール マーガリンを選択することが推奨されます。 演習: このグループの参加者は、一般開業医の診察を受ける個人に対して標準的なケアを受けます。 彼らは、カナダ保健省によって発行された毎日の身体活動と教育資料（カナダの身体活動ガイド、カナダ保健省）の現在の推奨目標を達成するようにアドバイスされます。 彼らは、1 年の各期間の開始時と終了時にトレッドミル テストを受けます。 彼らは、キネシオロジストによるより頻繁で的を絞った訪問を受けることはありません.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 年目と 3 年目の MRI による頸動脈の最大血管壁容積のベースラインからの変化
時間枠：0、12、36 か月目
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頸動脈の MRI 画像評価は、ベースライン、1 年目の終わり、および 3 年目に行われます。
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0、12、36 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1年目と3年目のMRIによる大血管の冠動脈アテローム
時間枠：0、12、36 か月目
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これは、冠状動脈と頸動脈の MRI 画像によって評価されます。
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0、12、36 か月目
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1 年目と 3 年目の MRI による脂質が豊富な壊死性コア
時間枠：0、12、36 か月目
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これは、冠状動脈と頸動脈の MRI 画像によって評価されます。
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0、12、36 か月目
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1年目と3年目のMRIによるプラーク内出血
時間枠：0、12、36 か月目
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これは、冠状動脈と頸動脈の MRI 画像によって評価されます。
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0、12、36 か月目
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血圧と脈拍数
時間枠：0、12、36 か月目
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これは、収縮期圧と拡張期圧 (mmHg) および脈拍数 (bpm) の測定値を出力画面に同時に測定して表示する自動デジタル BP モニターを使用して行う複合測定です。
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0、12、36 か月目
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スタチン療法開始時の治療差
時間枠：12ヶ月目と36ヶ月目
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評価は、現在のカナダ心臓血管学会ガイドラインに基づいて行われます
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12ヶ月目と36ヶ月目
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心筋梗塞、血行再建術、心血管系入院、心血管死亡率および脳卒中の複合エンドポイント
時間枠：12ヶ月目と36ヶ月目
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情報は、影響を受けた参加者の医療記録から取得されます
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12ヶ月目と36ヶ月目
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心房細動および心不全
時間枠：12ヶ月目と36ヶ月目
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情報は参加者の医療記録から取得されます
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12ヶ月目と36ヶ月目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診療所への出席とデータ収集の完全性、および計画された検査のための空腹時血液サンプルの提供。
時間枠：-3、-0.5 か月後、0、3、6、9、12、15、18、21、24、27、30、33、36 か月
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これは保持の尺度として使用されます
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-3、-0.5 か月後、0、3、6、9、12、15、18、21、24、27、30、33、36 か月
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血清脂質：総コレステロール、LDL-chol、HDL-chol、およびトリグリセリド
時間枠：-3、-0.5 か月後、0、3、6、9、12、15、18、21、24、27、30、33、36 か月
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血清脂質は、空腹時血清の各センターで測定されます。
LDL-C は、フリーデワルドの式を使用して計算されます。
血清脂質標準は、協力サイトでの脂質分析の品質管理に使用されます
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-3、-0.5 か月後、0、3、6、9、12、15、18、21、24、27、30、33、36 か月
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ヘモグロビン A1c
時間枠：-3、-0.5、0、3、6、9、12、15、18、21、24、27、30、33、36 か月
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特に2型糖尿病の参加者のための安全監視
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-3、-0.5、0、3、6、9、12、15、18、21、24、27、30、33、36 か月
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C反応性タンパク質
時間枠：0、12、24、36 か月目
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C反応性タンパク質は、空腹時血清で各センターで測定されます。
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0、12、24、36 か月目
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尿分析
時間枠：ベースライン時 (-0.5 および 0 か月) および終了時 (33 および 36 か月)
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24時間の尿サンプルは、クレアチニン、尿素、C-ペプチド、ミネラル、電解質、およびその他の食事バイオマーカーについて分析されます
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ベースライン時 (-0.5 および 0 か月) および終了時 (33 および 36 か月)
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空腹時血糖
時間枠：-3、-0.5、0、3、6、9、12、15、18、21、24、27、30、33、36 か月
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特に2型糖尿病の参加者のための安全監視
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-3、-0.5、0、3、6、9、12、15、18、21、24、27、30、33、36 か月
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血圧
時間枠：-3、-0.5 か月後、0、3、6、9、12、15、18、21、24、27、30、33、36 か月
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デジタル血圧計を使用した臨床評価
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-3、-0.5 か月後、0、3、6、9、12、15、18、21、24、27、30、33、36 か月
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トレッドミル試験
時間枠：-1 月、1 年、2 年、3 年の終わり
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フィットネスレベルを評価するための体力テスト
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-1 月、1 年、2 年、3 年の終わり
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ダイエット歴
時間枠：-3、-0.5 か月後、0、3、6、9、12、15、18、21、24、27、30、33、36 か月
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3 か月間隔で持ち込まれた 7 日間の食事記録は、マクロおよび微量栄養素の摂取量について分析されます。
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-3、-0.5 か月後、0、3、6、9、12、15、18、21、24、27、30、33、36 か月
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運動履歴
時間枠：-3、-0.5 か月後、0、3、6、9、12、15、18、21、24、27、30、33、36 か月
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各研究訪問の前の週の7日間の運動/活動記録は、活動の種類と期間について評価されます。
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-3、-0.5 か月後、0、3、6、9、12、15、18、21、24、27、30、33、36 か月
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歩数計の記録
時間枠：-3、-0.5 か月後、0、3、6、9、12、15、18、21、24、27、30、33、36 か月
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これらは、テスト グループのみの指定された時点より前の 7 日間にわたる毎日の歩数について評価されます。
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-3、-0.5 か月後、0、3、6、9、12、15、18、21、24、27、30、33、36 か月
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生活の質に関する調査
時間枠：0 か月目と 36 か月目。
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これは、Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Questionnaire (SF-36) を使用して行われます。
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0 か月目と 36 か月目。
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食事のおいしさ（味）
時間枠：3、6、9、12、15、18、21、24、27、30、33、36 か月目
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これは 1 から 10 までの尺度で測定されます。1 は「非常に嫌い」、10 は「非常に好き」です。
参加者は、研究食と食事成分の味（嗜好性）を評価します。
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3、6、9、12、15、18、21、24、27、30、33、36 か月目
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満腹感
時間枠：3、6、9、12、15、18、21、24、27、30、33、36 か月目
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-4 は極度の空腹、0 は中立、+4 は不快なほど満腹である 9 段階の双極性セマンティック スケールを使用して、参加者は前週の全体的な満腹感を評価します。
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3、6、9、12、15、18、21、24、27、30、33、36 か月目
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ダイエットの持続性（ダイエットを続ける覚悟）
時間枠：33 か月目と 36 か月目
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ダイエットを続けるための参加者の準備は、1 から 10 のスケールで測定されます。 10 = 非常に持続可能な食事
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33 か月目と 36 か月目
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特定の遺伝子の遺伝子検査
時間枠：0週またはその他の時点
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遺伝子、食事、運動、および慢性疾患の関係に関する将来の研究のためのバフィーコート（白血球からの）の1回限りのサンプル収集
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0週またはその他の時点
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全血球計算（CBC）
時間枠：0、12、24、および 36 月
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開始時および年 1 回のヘルスチェック
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0、12、24、および 36 月
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腎機能検査
時間枠：0、12、24、および 36 月
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開始時および年 1 回のヘルスチェック
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0、12、24、および 36 月
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肝機能検査
時間枠：0、12、24、および 36 月
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開始時および年 1 回のヘルスチェック
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0、12、24、および 36 月
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前立腺特異抗原（PSA）
時間枠：0、12、24、および 36 月
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男性参加者の開始時および年1回の健康チェック
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0、12、24、および 36 月
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認知評価
時間枠：0、12、24、および 36 か月
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (バージョン 7.1 オリジナル バージョン) は、0、12、24、および 36 か月目に実施されます。
このツールは、注意、集中、記憶、言語など、さまざまな認知領域を測定します。
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0、12、24、および 36 か月
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：David Jenkins, MD、Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
- スタディディレクター：Benoit Lamarche, PhD、Laval University
- スタディディレクター：Peter Jones, PhD、University of Manitoba
- スタディディレクター：Jiri Frohlich, MD、University of British Columbia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Krauss RM, Eckel RH, Howard B, Appel LJ, Daniels SR, Deckelbaum RJ, Erdman JW Jr, Kris-Etherton P, Goldberg IJ, Kotchen TA, Lichtenstein AH, Mitch WE, Mullis R, Robinson K, Wylie-Rosett J, St Jeor S, Suttie J, Tribble DL, Bazzarre TL. AHA Dietary Guidelines: revision 2000: A statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee of the American Heart Association. Circulation. 2000 Oct 31;102(18):2284-99. doi: 10.1161/01.cir.102.18.2284. No abstract available.
- Ornish D, Scherwitz LW, Billings JH, Brown SE, Gould KL, Merritt TA, Sparler S, Armstrong WT, Ports TA, Kirkeeide RL, Hogeboom C, Brand RJ. Intensive lifestyle changes for reversal of coronary heart disease. JAMA. 1998 Dec 16;280(23):2001-7. doi: 10.1001/jama.280.23.2001. Erratum In: JAMA 1999 Apr 21;281(15):1380.
- Shai I, Schwarzfuchs D, Henkin Y, Shahar DR, Witkow S, Greenberg I, Golan R, Fraser D, Bolotin A, Vardi H, Tangi-Rozental O, Zuk-Ramot R, Sarusi B, Brickner D, Schwartz Z, Sheiner E, Marko R, Katorza E, Thiery J, Fiedler GM, Bluher M, Stumvoll M, Stampfer MJ; Dietary Intervention Randomized Controlled Trial (DIRECT) Group. Weight loss with a low-carbohydrate, Mediterranean, or low-fat diet. N Engl J Med. 2008 Jul 17;359(3):229-41. doi: 10.1056/NEJMoa0708681. Erratum In: N Engl J Med. 2009 Dec 31;361(27):2681.
- Pereira MA, O'Reilly E, Augustsson K, Fraser GE, Goldbourt U, Heitmann BL, Hallmans G, Knekt P, Liu S, Pietinen P, Spiegelman D, Stevens J, Virtamo J, Willett WC, Ascherio A. Dietary fiber and risk of coronary heart disease: a pooled analysis of cohort studies. Arch Intern Med. 2004 Feb 23;164(4):370-6. doi: 10.1001/archinte.164.4.370.
- Jenkins DJ, Kendall CW, Faulkner D, Vidgen E, Trautwein EA, Parker TL, Marchie A, Koumbridis G, Lapsley KG, Josse RG, Leiter LA, Connelly PW. A dietary portfolio approach to cholesterol reduction: combined effects of plant sterols, vegetable proteins, and viscous fibers in hypercholesterolemia. Metabolism. 2002 Dec;51(12):1596-604. doi: 10.1053/meta.2002.35578.
- Jenkins DJ, Kendall CW, Faulkner DA, Nguyen T, Kemp T, Marchie A, Wong JM, de Souza R, Emam A, Vidgen E, Trautwein EA, Lapsley KG, Holmes C, Josse RG, Leiter LA, Connelly PW, Singer W. Assessment of the longer-term effects of a dietary portfolio of cholesterol-lowering foods in hypercholesterolemia. Am J Clin Nutr. 2006 Mar;83(3):582-91. doi: 10.1093/ajcn.83.3.582.
- Murie-Fernandez M, Irimia P, Toledo E, Martinez-Vila E, Buil-Cosiales P, Serrano-Martinez M, Ruiz-Gutierrez V, Ros E, Estruch R, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Investigators. Carotid intima-media thickness changes with Mediterranean diet: a randomized trial (PREDIMED-Navarra). Atherosclerosis. 2011 Nov;219(1):158-62. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.06.050. Epub 2011 Jul 6.
- Anderson TJ, Gregoire J, Hegele RA, Couture P, Mancini GB, McPherson R, Francis GA, Poirier P, Lau DC, Grover S, Genest J Jr, Carpentier AC, Dufour R, Gupta M, Ward R, Leiter LA, Lonn E, Ng DS, Pearson GJ, Yates GM, Stone JA, Ur E. 2012 update of the Canadian Cardiovascular Society guidelines for the diagnosis and treatment of dyslipidemia for the prevention of cardiovascular disease in the adult. Can J Cardiol. 2013 Feb;29(2):151-67. doi: 10.1016/j.cjca.2012.11.032.
- Jenkins DJ, Kendall CW, Augustin LS, Mitchell S, Sahye-Pudaruth S, Blanco Mejia S, Chiavaroli L, Mirrahimi A, Ireland C, Bashyam B, Vidgen E, de Souza RJ, Sievenpiper JL, Coveney J, Leiter LA, Josse RG. Effect of legumes as part of a low glycemic index diet on glycemic control and cardiovascular risk factors in type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2012 Nov 26;172(21):1653-60. doi: 10.1001/2013.jamainternmed.70.
- Jenkins DJ, Chiavaroli L, Wong JM, Kendall C, Lewis GF, Vidgen E, Connelly PW, Leiter LA, Josse RG, Lamarche B. Adding monounsaturated fatty acids to a dietary portfolio of cholesterol-lowering foods in hypercholesterolemia. CMAJ. 2010 Dec 14;182(18):1961-7. doi: 10.1503/cmaj.092128. Epub 2010 Nov 1.
- Jenkins DJ, Kendall CW, McKeown-Eyssen G, Josse RG, Silverberg J, Booth GL, Vidgen E, Josse AR, Nguyen TH, Corrigan S, Banach MS, Ares S, Mitchell S, Emam A, Augustin LS, Parker TL, Leiter LA. Effect of a low-glycemic index or a high-cereal fiber diet on type 2 diabetes: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 17;300(23):2742-53. doi: 10.1001/jama.2008.808.
- Borel AL, Nazare JA, Smith J, Almeras N, Tremblay A, Bergeron J, Poirier P, Despres JP. Visceral and not subcutaneous abdominal adiposity reduction drives the benefits of a 1-year lifestyle modification program. Obesity (Silver Spring). 2012 Jun;20(6):1223-33. doi: 10.1038/oby.2011.396. Epub 2012 Jan 19.
- Borel AL, Nazare JA, Smith J, Almeras N, Tremblay A, Bergeron J, Poirier P, Despres JP. Improvement in insulin sensitivity following a 1-year lifestyle intervention program in viscerally obese men: contribution of abdominal adiposity. Metabolism. 2012 Feb;61(2):262-72. doi: 10.1016/j.metabol.2011.06.024. Epub 2011 Aug 23.
- Pelletier-Beaumont E, Arsenault BJ, Almeras N, Bergeron J, Tremblay A, Poirier P, Despres JP. Normalization of visceral adiposity is required to normalize plasma apolipoprotein B levels in response to a healthy eating/physical activity lifestyle modification program in viscerally obese men. Atherosclerosis. 2012 Apr;221(2):577-82. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.01.023. Epub 2012 Jan 20.
- Liu S, Willett WC, Stampfer MJ, Hu FB, Franz M, Sampson L, Hennekens CH, Manson JE. A prospective study of dietary glycemic load, carbohydrate intake, and risk of coronary heart disease in US women. Am J Clin Nutr. 2000 Jun;71(6):1455-61. doi: 10.1093/ajcn/71.6.1455.
- Keys A, Aravanis C, Blackburn HW, Van Buchem FS, Buzina R, Djordjevic BD, Dontas AS, Fidanza F, Karvonen MJ, Kimura N, Lekos D, Monti M, Puddu V, Taylor HL. Epidemiological studies related to coronary heart disease: characteristics of men aged 40-59 in seven countries. Acta Med Scand Suppl. 1966;460:1-392. No abstract available.
- Touboul PJ, Hennerici MG, Meairs S, Adams H, Amarenco P, Desvarieux M, Ebrahim S, Fatar M, Hernandez Hernandez R, Kownator S, Prati P, Rundek T, Taylor A, Bornstein N, Csiba L, Vicaut E, Woo KS, Zannad F; Advisory Board of the 3rd Watching the Risk Symposium 2004, 13th European Stroke Conference. Mannheim intima-media thickness consensus. Cerebrovasc Dis. 2004;18(4):346-9. doi: 10.1159/000081812. Epub 2004 Nov 2.
- The DASH diet. Dietary Approaches to Stop Hypertension. Lippincotts Prim Care Pract. 1998 Sep-Oct;2(5):536-8. No abstract available.
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本研究に関する用語
キーワード
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その他の研究ID番号
- REB # 14-316
- FRN 130278 (その他の助成金/資金番号：Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
- FRN 129920 (その他の助成金/資金番号：Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
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