PET/CT による肺癌と肺結核の鑑別診断のための 68Ga-AlfatideII
2015年6月24日 更新者:Xijing Hospital
肺癌または結核の孤立性肺結節に対する鑑別診断の有効性における 68Ga-AlfatideII と 18F-FDG の比較。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる必要があります
- 18歳以上の男女。
- 肺がんの確定診断は、術前の気管支鏡または穿刺生検によって確立されたか、肺結核の確定診断は、陽性の喀痰培養検査に基づいて確立され、フォローアップによって確認されました。
- 治療や切除手術なし。
- すべての生検は、PET/CT スキャンの少なくとも 10 日前に行われます。
- 心機能の評価。
除外基準:
- 最近出産を予定している、または出産の可能性がある女性;
- -IV放射線造影剤に対する既知の重度のアレルギーまたは過敏症;
- 咳、痛みなどのため、撮影時間全体にわたってじっと横になれない。
- 重度の閉所恐怖症、放射線恐怖症などにより、必要な検査を完了することができない。
- -重度および/または制御不能および/または不安定な他の医学的疾患を併発している 研究者の意見では、研究のコンプライアンスを著しく妨げる可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:68Ga
肺がんまたは肺結核の疑いのある患者;鑑別診断が困難な患者。治療や手術なしで。
彼らは最初に標準ルーチンの 18F-FDG PET/CT を受け、翌日に 10~20MBq の 68Ga-アルファチド II を注射され、続いて全身の PET/CT 取得が行われました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病変の標準化取り込み値 (SUV) の定量的測定。
時間枠:1年
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定量分析はすべての症例について同じ人によって行われ、各腫瘍の標準化された取り込み値(SUV)は、関心のあるボリューム(VOI)法を使用して測定されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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68Ga-NEB 注射および PET/CT スキャン後の安全性の尺度として有害事象が発生した参加者の数。
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月24日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。