Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

68Ga-AlfatideII do diagnostyki różnicowej raka płuc i gruźlicy płuc metodą PET/CT

24 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Xijing Hospital
Porównanie skuteczności 68Ga-AlfatideII i 18F-FDG w diagnostyce różnicowej pojedynczych guzków płucnych raka płuca lub gruźlicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę
  • Mężczyźni i kobiety, ≥18 lat.
  • Ostateczne rozpoznanie raka płuca ustala się na podstawie przedoperacyjnej biopsji bronchoskopowej lub punkcyjnej lub definitywne rozpoznanie gruźlicy płuca ustala się na podstawie dodatniego wyniku posiewu plwociny i potwierdza się w obserwacji kontrolnej.
  • Bez żadnego leczenia i operacji resekcji.
  • Wszystkie biopsje są wykonywane co najmniej 10 dni przed badaniem PET/CT.
  • Ocena czynności serca.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety planujące urodzenie dziecka od niedawna lub mogące zajść w ciążę;
  • Znana ciężka alergia lub nadwrażliwość na kontrast radiograficzny dożylny;
  • Niemożność leżenia nieruchomo przez cały czas obrazowania z powodu kaszlu, bólu itp.
  • Niemożność ukończenia wymaganych badań z powodu ciężkiej klaustrofobii, fobii popromiennej itp.
  • Współistniejąca ciężka i/lub niekontrolowana i/lub niestabilna inna choroba medyczna, która w opinii badacza może znacząco zakłócić zgodność badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 68 Ga
U pacjentów z podejrzeniem raka płuca lub gruźlicy płuc; u pacjentów z trudnościami w diagnostyce różnicowej; bez leczenia i operacji. Najpierw przeszli standardową procedurę 18F-FDG PET/CT, a następnego dnia wstrzyknięto im 10~20MBq 68Ga-Alfatide II, a następnie wykonano PET/CT całego ciała.
Promieniowanie: Peptydy znakowane 68Ga dimeru RGD (Alfatide II) i 18F-FDG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowy pomiar standaryzowanych wartości wychwytu (SUV) zmian chorobowych.
Ramy czasowe: 1 rok
Analiza ilościowa zostanie przeprowadzona przez tę samą osobę we wszystkich przypadkach, a standaryzowana wartość wychwytu (SUV) każdego guza zostanie zmierzona przy użyciu metody objętości zainteresowania (VOI).
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa po wstrzyknięciu 68Ga-NEB i badaniu PET/CT.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xijing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XijingH (Inny identyfikator: XijingH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj