Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

68Ga-AlfatideII til differentiel diagnose af lungekræft og lungetuberkulose ved PET/CT

24. juni 2015 opdateret af: Xijing Hospital
Sammenligning af 68Ga-AlfatideII og 18F-FDG i differentialdiagnoseeffektivitet over for de solitære lungeknuder af lungekræft eller tuberkulose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal kunne give et skriftligt informeret samtykke
  • Hanner og kvinder, ≥18 år.
  • Den sikre diagnose af lungekræft blev etableret ved præoperationel bronkoskopisk eller punkturbiopsi, eller den sikre diagnose af lungetuberkulomer blev etableret på grundlag af positive sputumkulturundersøgelser og bekræftet ved opfølgning.
  • Uden nogen form for behandling eller resektionsoperation.
  • Alle biopsierne udføres mindst 10 dage før PET/CT-scanninger.
  • Evaluering af hjertefunktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der planlægger at føde et barn for nyligt eller med mulighed for at føde;
  • Kendt svær allergi eller overfølsomhed over for IV røntgenkontrast;
  • Manglende evne til at ligge stille i hele billeddannelsestiden på grund af hoste, smerter osv.
  • Manglende evne til at gennemføre de nødvendige undersøgelser på grund af alvorlig klaustrofobi, strålingsfobi osv.
  • Samtidig alvorlig og/eller ukontrolleret og/eller ustabil anden medicinsk sygdom, der efter investigatorens mening kan forstyrre undersøgelsens efterlevelse væsentligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 68Ga
Hos patienter med mistanke om lungekræft eller lungetuberkulose; hos patienter med differentialdiagnosevanskeligheder; uden behandling eller operation. De gennemgik først en standard rutine 18F-FDG PET/CT og blev injiceret 10~20MBq 68Ga-Alfatide II den næste dag, efterfulgt af helkrops-PET/CT erhvervelser.
Stråling: 68Ga-mærkede peptider af dimer RGD (Alfatide II) og 18F-FDG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ måling af standardiserede optagelsesværdier (SUV'er) af læsioner.
Tidsramme: 1 år
Den kvantitative analyse vil blive udført af den samme person for alle tilfælde, og den standardiserede optagelsesværdi (SUV) for hver tumor vil blive målt ved hjælp af en volumen af ​​interesse (VOI) metode.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed efter 68Ga-NEB-injektion og PET/CT-scanning.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2015

Først opslået (Skøn)

25. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XijingH (Anden identifikator: XijingH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner