PET/CT를 이용한 폐암과 폐결핵의 감별진단을 위한 68Ga-AlfatideII
2015년 6월 24일 업데이트: Xijing Hospital
68Ga-AlfatideII와 18F-FDG의 폐암이나 결핵의 고립성 폐결절에 대한 감별진단 효과 비교.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
- 남녀, ≥18세.
- 폐암의 확정진단은 수술 전 기관지경 또는 천자 생검에 의해 확립되거나, 폐결핵의 확정진단은 양성 가래배양검사에 기초하여 확립되고 추적관찰에 의해 확인되었다.
- 어떠한 치료나 절제 수술 없이.
- 모든 생검은 PET/CT 스캔 최소 10일 전에 수행됩니다.
- 심장 기능 평가.
제외 기준:
- 최근에 아이를 낳을 계획이거나 가임 가능성이 있는 여성；
- IV 방사선 조영제에 대해 알려진 중증 알레르기 또는 과민성;
- 기침, 통증 등으로 영상 촬영 시간 내내 가만히 누워 있을 수 없습니다.
- 심한 밀실 공포증, 방사선 공포증 등으로 필요한 검사를 완료할 수 없음
- 조사자의 의견으로는 연구 순응을 상당히 방해할 수 있는 동시 중증 및/또는 통제되지 않은 및/또는 불안정한 기타 의학적 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 68가
폐암 또는 폐결핵이 의심되는 환자에서; 감별 진단이 어려운 환자; 치료나 수술 없이.
먼저 표준 절차인 18F-FDG PET/CT를 시행하고 다음날 10~20MBq 68Ga-Alfatide II를 주입한 후 전신 PET/CT를 획득했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변의 표준화된 흡수 값(SUV)의 정량적 측정.
기간: 일년
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정량분석은 모든 증례에 대해 동일인이 시행하며, VOI(Volume of Interest)법을 이용하여 각 종양의 SUV(Standardized Uptake Value)를 측정한다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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68Ga-NEB 주사 및 PET/CT 스캔 후 안전 척도로서 부작용이 있는 참가자 수.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XijingH (기타 식별자: XijingH)
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