Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

68Ga-AlfatideII для дифференциальной диагностики рака и туберкулеза легких с помощью ПЭТ/КТ

24 июня 2015 г. обновлено: Xijing Hospital
Сравнение эффективности 68Ga-АльфатидаII и 18F-ФДГ в дифференциальной диагностике солитарных легочных узлов рака легкого или туберкулеза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть в состоянии предоставить письменное информированное согласие
  • Мужчины и женщины, ≥18 лет.
  • Точный диагноз рака легкого устанавливали с помощью предоперационной бронхоскопической или пункционной биопсии или точный диагноз туберкуломы легкого устанавливали на основании положительного результата посева мокроты и подтверждали при динамическом наблюдении.
  • Без какого-либо лечения или хирургической резекции.
  • Все биопсии делаются как минимум за 10 дней до ПЭТ/КТ.
  • Оценка сердечной функции.

Критерий исключения:

  • Женщины, планирующие родить ребенка недавно или имеющие детородный потенциал;
  • Известная тяжелая аллергия или гиперчувствительность к внутривенному рентгеноконтрастному веществу；
  • Невозможность лежать неподвижно в течение всего времени визуализации из-за кашля, боли и т. д.
  • Невозможность пройти необходимые обследования из-за выраженной клаустрофобии, радиационной фобии и т. д.
  • Сопутствующее тяжелое и/или неконтролируемое и/или нестабильное другое соматическое заболевание, которое, по мнению исследователя, может существенно повлиять на соблюдение режима исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 68Ga
У больных с подозрением на рак легких или туберкулез легких; у больных с трудностями дифференциальной диагностики; без лечения и операции. Сначала им была проведена стандартная процедура ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ, а на следующий день им было введено 10–20 МБк 68Ga-альфатида II, после чего была проведена ПЭТ/КТ всего тела.
Радиация: 68Ga-меченые пептиды димера RGD (Alfatide II) и 18F-FDG

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественное измерение стандартизированных значений поглощения (SUV) поражений.
Временное ограничение: 1 год
Количественный анализ будет выполняться одним и тем же лицом для всех случаев, а стандартизированное значение поглощения (SUV) каждой опухоли будет измеряться с использованием метода интересующего объема (VOI).
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с неблагоприятными событиями как показатель безопасности после инъекции 68Ga-NEB и сканирования ПЭТ/КТ.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xijing Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XijingH (Другой идентификатор: XijingH)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться