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68Ga-AlfatideII per la diagnosi differenziale di cancro del polmone e tubercolosi polmonare mediante PET/TC

24 giugno 2015 aggiornato da: Xijing Hospital
Confronto di 68Ga-AlfatideII e 18F-FDG nell'efficacia della diagnosi differenziale nei confronti dei noduli polmonari solitari del cancro del polmone o della tubercolosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere in grado di fornire un consenso informato scritto
  • Maschi e femmine, ≥18 anni.
  • La diagnosi definitiva di cancro del polmone è stata stabilita mediante biopsia broncoscopica o puntura preoperatoria o la diagnosi definitiva di tubercolomi polmonari è stata stabilita sulla base di esami colturali positivi dell'espettorato e confermata dal follow-up.
  • Senza alcun trattamento o chirurgia di resezione.
  • Tutte le biopsie vengono eseguite almeno 10 giorni prima delle scansioni PET/TC.
  • Valutazione della funzione cardiaca.

Criteri di esclusione:

  • Donne che pianificano di avere un figlio di recente o in età fertile;
  • Allergia grave nota o ipersensibilità al contrasto radiografico EV;
  • Incapacità di stare fermi per l'intero tempo di imaging a causa di tosse, dolore, ecc.
  • Incapacità di completare gli esami necessari a causa di grave claustrofobia, radiofobia, ecc.
  • - Altra malattia medica concomitante grave e/o incontrollata e/o instabile che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe interferire in modo significativo con la compliance allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cal.68
In pazienti con sospetto di cancro ai polmoni o tubercolosi polmonare; in pazienti con difficoltà di diagnosi differenziale; senza cure o interventi chirurgici. Sono stati sottoposti prima a una PET/TC di routine standard con 18F-FDG e il giorno successivo sono stati iniettati 10~20 MBq di 68Ga-Alfatide II, seguiti da acquisizioni PET/TC di tutto il corpo.
Radiazione: Peptidi marcati con 68Ga del dimero RGD (Alfatide II) e 18F-FDG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione quantitativa dei valori di assorbimento standardizzati (SUV) delle lesioni.
Lasso di tempo: 1 anno
L'analisi quantitativa sarà eseguita dalla stessa persona per tutti i casi e il valore di assorbimento standardizzato (SUV) di ciascun tumore sarà misurato utilizzando un metodo del volume di interesse (VOI).
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi come misura di sicurezza dopo l'iniezione di 68Ga-NEB e la scansione PET/TC.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xijing Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

25 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XijingH (Altro identificatore: XijingH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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