Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

68Ga-AlfatideII pro diferenciální diagnostiku rakoviny plic a plicní tuberkulózy pomocí PET/CT

24. června 2015 aktualizováno: Xijing Hospital
Srovnání 68Ga-AlfatideII a 18F-FDG v diferenciální diagnostické účinnosti vůči solitárním plicním uzlům rakoviny plic nebo tuberkulózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být schopen poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Muži a ženy, ≥18 let.
  • Definitivní diagnóza karcinomu plic byla stanovena předoperační bronchoskopickou nebo punkční biopsií nebo definitivní diagnóza plicních tuberkulomů byla stanovena na základě pozitivních kultivačních vyšetření sputa a potvrzena kontrolou.
  • Bez jakékoli léčby nebo resekční operace.
  • Všechny biopsie se provádějí nejméně 10 dní před PET/CT skeny.
  • Hodnocení srdeční funkce.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které plánují porodit dítě v nedávné době nebo s potenciálem otěhotnět；
  • Známá těžká alergie nebo přecitlivělost na IV rentgenový kontrast；
  • Neschopnost klidně ležet po celou dobu zobrazování kvůli kašli, bolesti atd.
  • Neschopnost dokončit potřebná vyšetření z důvodu těžké klaustrofobie, radiační fobie atd.
  • Souběžné závažné a/nebo nekontrolované a/nebo nestabilní jiné lékařské onemocnění, které podle názoru zkoušejícího může významně narušovat compliance studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 68Ga
U pacientů s podezřením na rakovinu plic nebo plicní tuberkulózu; u pacientů s diferenciálně diagnostickými obtížemi; bez léčby nebo operace. Nejprve podstoupili standardní rutinní 18F-FDG PET/CT a druhý den jim bylo injikováno 10~20 MBq 68Ga-Alfatide II, poté následovaly celotělové PET/CT akvizice.
Záření: 68Ga-značené peptidy dimeru RGD (Alfatide II) a 18F-FDG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní měření standardizovaných hodnot vychytávání (SUV) lézí.
Časové okno: 1 rok
Kvantitativní analýza bude provedena stejnou osobou pro všechny případy a standardizovaná hodnota vychytávání (SUV) každého nádoru bude měřena pomocí metody zájmového objemu (VOI).
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky jako míra bezpečnosti po injekci 68Ga-NEB a PET/CT skenování.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xijing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XijingH (Jiný identifikátor: XijingH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit