Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-AlfatideII keuhkosyövän ja keuhkotuberkuloosin erotusdiagnoosissa PET/CT:llä

keskiviikko 24. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Xijing Hospital
68Ga-AlfatideII:n ja 18F-FDG:n vertailu erotusdiagnoosin tehokkuudessa keuhkosyövän tai tuberkuloosin yksittäisten keuhkokyhmyiden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Miehet ja naiset, ≥18 vuotta vanha.
  • Varma keuhkosyövän diagnoosi varmistettiin ennen leikkausta bronkoskooppisella tai pistobiopsialla tai varma keuhkotuberkulooman diagnoosi varmistettiin positiivisten yskösviljelytutkimusten perusteella ja varmistettiin seurannalla.
  • Ilman mitään hoitoa tai leikkausleikkausta.
  • Kaikki biopsiat tehdään vähintään 10 päivää ennen PET/CT-skannauksia.
  • Sydämen toiminnan arviointi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka suunnittelevat äskettäin synnytystä tai ovat hedelmällisessä iässä；
  • Tunnettu vakava allergia tai yliherkkyys IV-radiografiselle kontrastille；
  • Kyvyttömyys makaa paikallaan koko kuvausajan yskän, kivun jne. vuoksi.
  • Kyvyttömyys suorittaa tarvittavia tutkimuksia vakavan klaustrofobian, säteilyfobian jne. vuoksi.
  • Samanaikainen vakava ja/tai hallitsematon ja/tai epästabiili muu lääketieteellinen sairaus, joka voi tutkijan mielestä merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68 Ga
Potilaille, joilla epäillään keuhkosyöpää tai keuhkotuberkuloosia; potilailla, joilla on erotusdiagnoosin vaikeuksia; ilman hoitoa tai leikkausta. Heille tehtiin ensin tavallinen rutiini 18F-FDG PET/CT, ja heille injektoitiin 10–20 MBq 68Ga-Alfatide II:ta seuraavana päivänä, minkä jälkeen tehtiin koko kehon PET/CT-kuvaukset.
Säteily: Dimeerin RGD:n (Alfatide II) ja 18F-FDG:n 68Ga-leimatut peptidit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leesioiden standardisoitujen sisäänottoarvojen (SUV) kvantitatiivinen mittaus.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kvantitatiivisen analyysin tekee sama henkilö kaikissa tapauksissa, ja kunkin kasvaimen standardoitu sisäänottoarvo (SUV) mitataan käyttämällä kiinnostavan tilavuuden (VOI) menetelmää.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla oli haittavaikutuksia turvallisuuden mittana 68Ga-NEB-injektion ja PET/CT-skannauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xijing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XijingH (Muu tunniste: XijingH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa