Cisatracurium 誘発神経筋ブロックに対する硫酸マグネシウムと関連付けられた静脈内リドカインの効果

この研究は、ブラジルのサンパウロ大学リベイラン・プレト医学部のホスピタル・ダス・クリニカスの医学研究倫理委員会によって承認されました。固有のプロトコル ID は 5362/2013 です。 この研究は、研究対象者から自由に書面によるインフォームド コンセントを得て実施されました。

このレポートでは、前向きランダム化臨床試験について説明します。 著者は、このレポートには前向きランダム化臨床試験のチェックリストのすべての項目が含まれていると述べています。

この研究は、患者の登録前に登録されました。 48 のアメリカ麻酔学会の患者分類ステータス ASA I および待機的手術を受けている II は、3 つの並行グループに分けられました。 M 群は、麻酔導入前に MS 40 mg.kg-1 をボーラス投与し、MS 20 mg.kg-1h-1 を投与した。 連続静脈内投与による 手術期間中の注入。 ML グループは、リドカイン 3 mg.kg-1 と組み合わせた同じ用量の MS を投与されました。 麻酔導入前のボーラスとして 3 mg.kg-1h-1 連続静脈内投与による 手術期間中の注入。 対照群には等張液を等量投与した。 麻酔は、プロポフォールとレミフェンタニルの注入によって維持されました。 患者の意識喪失とボーラス注入の投与後、0.15 mg.kg-1 のシサトラクリウムのボーラスが 5 秒間にわたって患者に投与されました。 追加のシサトラクリウム注射は行われませんでした。 患者の神経筋機能は、TOF Watch SX 加速度筋計で内転筋を測定することにより、15 秒ごとに評価されました。 主要エンドポイントは、90% のトレインオブフォー (TOF) 比率の自然回復が達成された時間でした。 収縮期、拡張期、平均および心拍数が記録され、さまざまな時点で注釈が付けられました。M1-患者が手術室に到着したとき。 M2- 麻酔導入直前。 M3-試験溶液（生理食塩水、硫酸マグネシウム、またはリドカインに関連する硫酸マグネシウム）の注入前; M4- M3 の 5 分後 (試験溶液の注入負荷投与の終了); M5 挿管直前。 M6 - 気管挿管後 1 分、M7 (a ～ f) - 試験終了まで 15 分ごと。

サンプルサイズは、臨床的発症のタイミングと神経筋遮断（NMB）の持続時間の20％の違いを検出するために80％の検出力で計算されました。 量的変数は、平均±標準偏差として記述されました。 分布の正規性は、Shapiro-Wilk のノンパラメトリック検定を使用して、各グループのすべての変数について検定されました。 変数が正規分布している場合、グループ間の比較に分散分析検定 (ANOVA) を使用しました。 グループ間で違いが見つかった場合は、テューキー検定を使用して多重比較を行いました。 Shapiro-Wilk 検定を適用して変数が正規分布していない場合は、Kruskal-Wallis 検定を使用してグループを比較しました。 グループ間で違いが見つかった場合は、ダン検定を使用して多重比較を行いました。 重大な有意水準は 5% でした。

神経筋遮断の回復特性の分析中に、T1 応答 (DUR 25% DUR 75% および DUR 95%) に基づくすべてのパラメーターは、この応答がベースラインに戻らなかった場合の最終的な T1 値を考慮して正規化されました (VIBY-MOGENSENら、1996)。