Auswirkungen von intravenösem Lidocain in Verbindung mit Magnesiumsulfat auf die Cisatracurium-induzierte neuromuskuläre Blockade

Die Studie wurde von der Ethikkommission für medizinische Forschung des Hospital das Clinicas der Medizinischen Fakultät Ribeirao Preto der Universität Sao Paulo, Brasilien, genehmigt; Seine eindeutige Protokoll-ID ist 5362/2013. Diese Studie wurde mit freier schriftlicher Einverständniserklärung der Studienteilnehmer durchgeführt.

Dieser Bericht beschreibt eine prospektive randomisierte klinische Studie. Der Autor gibt an, dass der Bericht jeden Punkt der Checkliste für eine prospektive randomisierte klinische Studie enthält.

Die Studie wurde vor der Patientenaufnahme registriert. Achtundvierzig Patienten mit Klassifikationsstatus ASA I und II der American Society of Anesthesiology, die sich einer elektiven Operation unterzogen, wurden in drei parallele Gruppen eingeteilt. Die M-Gruppe erhielt MS 40 mg.kg –1 als Bolus vor der Narkoseeinleitung und 20 mg.kg –1h –1 über kontinuierliche i.v. Infusion während der Operationszeit. Die ML-Gruppe erhielt identische MS-Dosen in Kombination mit Lidocain 3 mg.kg-1 als Bolus vor Narkoseeinleitung und 3 mg.kg-1h-1 über kontinuierliche i.v. Infusion während der Operationszeit. Der Kontrollgruppe wurde ein äquivalentes Volumen isotonischer Lösung verabreicht. Die Anästhesie wurde über Propofol- und Remifentanil-Infusionen aufrechterhalten. Nach Bewusstlosigkeit des Patienten und Verabreichung der Bolusinfusionen wurde dem Patienten über 5 s ein Bolus von 0,15 mg.kg –1 Cisatracurium verabreicht. Es wurden keine zusätzlichen Cisatracurium-Injektionen durchgeführt. Die neuromuskuläre Funktion des Patienten wurde alle 15 s durch Messen der Adduktorenpole mit einem TOF Watch SX-Akzeleromyographen beurteilt. Der primäre Endpunkt war der Zeitpunkt, zu dem eine Spontanerholung eines Train-of-Four (TOF)-Verhältnisses von 90 % erreicht wurde. Die systolische, diastolische und mittlere und Herzfrequenz wurden zu verschiedenen Zeiten aufgezeichnet und kommentiert: M1 – als der Patient im Operationssaal ankam; M2- unmittelbar vor Narkoseeinleitung; M3- vor der Infusion der getesteten Lösungen (Kochsalzlösung, Magnesiumsulfat oder Magnesiumsulfat in Verbindung mit Lidocain); M4- fünf Minuten nach M3 (Ende der Infusionsladedosis der Testlösungen); M5 unmittelbar vor der Intubation; M6 – eine Minute nach trachealer Intubation und M7 (a bis f) – alle 15 Minuten bis zum Ende der Studie.

Die Stichprobengröße wurde mit einer Power von 80 % berechnet, um Unterschiede von 20 % im Zeitpunkt des klinischen Beginns und der Dauer der neuromuskulären Blockade (NMB) zu erkennen. Quantitative Variablen wurden als Mittelwert ± Standardabweichung beschrieben. Die Normalverteilung der Verteilungen wurde für alle Variablen in jeder Gruppe unter Verwendung des nichtparametrischen Tests von Shapiro-Wilk getestet. Wenn die Variable normalverteilt war, verwendeten wir den Varianzanalysetest (ANOVA) zum Vergleich zwischen den Gruppen. Wenn Unterschiede zwischen den Gruppen festgestellt wurden, verwendeten wir den Tukey-Test für multiple Vergleiche. Wenn die Variable durch Anwendung des Shapiro-Wilk-Tests nicht normalverteilt ist, haben wir den Kruskal-Wallis-Test verwendet, um die Gruppen zu vergleichen. Wenn Unterschiede zwischen den Gruppen festgestellt wurden, verwendeten wir den Dunn-Test für multiple Vergleiche. Das kritische Signifikanzniveau lag bei 5 %.

Während der Analyse der Erholungseigenschaften der neuromuskulären Blockade wurden alle Parameter basierend auf der T1-Reaktion (DUR 25 %, DUR 75 % und DUR 95 %) unter Berücksichtigung des endgültigen T1-Werts normalisiert, wenn diese Reaktion nicht zum Ausgangswert zurückkehrte (VIBY-MOGENSEN et al., 1996).