Efeitos da Lidocaína Endovenosa Associada ao Sulfato de Magnésio no Bloqueio Neuromuscular Induzido por Cisatracúrio

O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa Médica do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo, Brasil; Seu ID de protocolo exclusivo é 5362/2013. Este estudo foi conduzido com o consentimento informado por escrito dos sujeitos do estudo.

Este relatório descreve um ensaio clínico randomizado prospectivo. O autor afirma que o relatório inclui todos os itens da lista de verificação para um ensaio clínico randomizado prospectivo.

O estudo foi registrado antes da inscrição do paciente. Quarenta e oito pacientes classificados como ASA I e II pela Sociedade Americana de Anestesiologia submetidos a cirurgia eletiva foram divididos em três grupos paralelos. O grupo M recebeu MS 40 mg.kg-1 em bolus antes da indução da anestesia e 20mg.kg-1h-1 via i.v. contínua infusão durante o período da operação. O grupo ML recebeu doses idênticas de MS combinada com lidocaína 3 mg.kg-1 em bolus antes da indução da anestesia e 3 mg.kg-1h-1 via i.v. contínua infusão durante o período da operação. O grupo controle recebeu um volume equivalente de solução isotônica. A anestesia foi mantida com infusões de propofol e remifentanil. Após perda da consciência do paciente e administração das infusões em bolus, um bolus de 0,15 mg.kg-1 de cisatracúrio foi administrado ao paciente durante 5 segundos. Não foram realizadas injeções adicionais de cisatracúrio. A função neuromuscular do paciente foi avaliada a cada 15 segundos medindo a polis adutora com um aceleromiógrafo TOF Watch SX. O endpoint primário foi o tempo em que a recuperação espontânea de uma relação de trem de quatro (TOF) de 90% foi alcançada. A sistólica, diastólica e média e a frequência cardíaca foram registradas e anotadas em vários momentos: M1- quando o paciente chegou à sala de operação; M2- imediatamente antes da indução anestésica; M3- antes da infusão das soluções testadas (soro fisiológico, sulfato de magnésio ou sulfato de magnésio associado à lidocaína); M4- cinco minutos após M3 (final da infusão da dose de carga das soluções teste); M5 imediatamente antes da intubação; M6- um minuto após a intubação traqueal e M7 (a a f) - a cada quinze minutos até o final do estudo.

O tamanho da amostra foi calculado com poder de 80% para detectar diferenças de 20% no tempo de início clínico e na duração do bloqueio neuromuscular (BNM). As variáveis ​​quantitativas foram descritas como média ± desvio padrão. A normalidade das distribuições foi testada para todas as variáveis ​​em cada grupo, utilizando o teste não paramétrico de Shapiro-Wilk. Quando a variável distribuiu-se normalmente, utilizou-se o teste de análise de variância (ANOVA) para comparação entre os grupos. Quando encontradas diferenças entre os grupos, foi utilizado o teste de Tukey para comparações múltiplas. Quando a variável não tem distribuição normal pela aplicação do teste de Shapiro-Wilk, utilizamos o teste de Kruskal-Wallis para comparar os grupos. Quando encontradas diferenças entre os grupos, foi utilizado o teste de Dunn para comparações múltiplas. O nível crítico de significância foi de 5%.

Durante a análise das características de recuperação do bloqueio neuromuscular, todos os parâmetros baseados na resposta T1 (DUR 25% DUR 75% e DUR 95%) foram normalizados considerando o valor T1 final quando esta resposta não retornou ao valor basal (VIBY-MOGENSEN e outros, 1996).