Effekter av intravenøst lidokain assosiert med magnesiumsulfat på cisatracurium-indusert nevromuskulær blokk
Effekt av intravenøs infusjon av magnesiumsulfat assosiert eller ikke til lidokain på den nevromuskulære blokaden indusert av muskelavslappende cistracurium
Magnesiumsulfatet og lidokainet har i økende grad blitt brukt alene eller i kombinasjon under anestesi for å møte ulike mål, som reduksjon av smerte, bruk av mindre anestesidoser og stabilisering av hemodynamiske parametere.
Disse legemidlene brukes ofte i kombinasjon med nevromuskulære blokkeringsmidler, som kan bidra til gjenværende blokkering hos noen pasienter etter anestesiprosedyrer. Det ble anslått at bare 1-3 % av pasientene med gjenværende blokkering utvikler klinisk tilsynelatende hendelser. Hos en liten andel av pasientene er konsekvensene av gjenværende blokade svært alvorlige og til og med dødelige. Det er anslått at 40 % av pasientene med muskellammelse kommer til post-anestesiavdelingen (PACU).
Tatt i betraktning at: (a) magnesiumsulfat og lidokain viser et økende antall anvendelser innen ulike områder av medisin, (b) disse medisinene skiller seg ut for sine egenskaper smertestillende, anti-inflammatorisk, antiarytmisk, nevrobeskyttende og i stand til å redusere etterspørselen av anestetika og opioider, (c) magnesiumsulfat som lidokain har vært en viktig del av det terapeutiske arsenalet for å kontrollere et stort antall sykdommer (d) pasienten kirurgisk kirurgi eller potensielt har hatt særlig fordel av effektene, (og) disse legemidlene har blitt brukt rutinemessig i mange medisinske tjenester så vel som adjuvanser i anestesi, (f) tidligere studier har vist at magnesiumsulfat er i stand til å forlenge varigheten av nevromuskulær blokade av forskjellige typer muskelavslappende midler, med kontroverser om dets effekt på latens (g) effekten av lidokain på virkningen av muskelavslappende midler i gjeldende litteratur har vist stor kontrovers og (h) eksisterer ikke i litteraturstudiene som involverer begge legemidlene; etterforskerne hadde som mål å undersøke effekten av magnesiumsulfat infundert alene eller assosiert med lidokain på den nevromuskulære blokaden fremmet av cisatracurium, samt å evaluere mulige hemodynamiske konsekvenser. For dette formålet ble SM infundert i bolus, før trakeal intubasjon og kontinuerlig under vedlikehold av generell anestesi; Lidocaine, når assosiert og den isotoniske løsningen ble brukt på samme måte og tidslinje som SM. Som sekundære mål har det blitt foreslått å evaluere om Lidocaine med magnesiumsulfat ville være i stand til å forstyrre den hemodynamiske stabiliteten til pasientene i studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble godkjent av den medisinske forskningsetiske komiteen ved Hospital das Clinicas, ved Det medisinske fakultet i Ribeirao Preto, University of Sao Paulo, Brasil; Dens unike protokoll-ID er 5362/2013. Denne studien ble utført med gratis skriftlig informert samtykke fra studiepersonene.
Denne rapporten beskriver en prospektiv randomisert klinisk studie. Forfatteren opplyser at rapporten inkluderer hvert punkt i sjekklisten for en prospektiv randomisert klinisk studie.
Studien ble registrert før pasientregistrering. Førtiåtte American Society of Anesthesiology pasientklassifiseringsstatus ASA I og II som gjennomgikk elektiv kirurgi ble delt inn i tre parallelle grupper. M-gruppen fikk MS 40 mg.kg-1 som en bolus før induksjon av anestesi og 20mg.kg-1h-1 via kontinuerlig i.v. infusjon under operasjonsperioden. ML-gruppen fikk identiske doser MS kombinert med lidokain 3 mg.kg-1 som bolus før induksjon av anestesi og 3 mg.kg-1h-1 via kontinuerlig i.v. infusjon under operasjonsperioden. Kontrollgruppen ble administrert et ekvivalent volum av isotonisk løsning. Anestesi ble opprettholdt via infusjoner av propofol og remifentanil. Etter tap av pasientens bevissthet og administrering av bolusinfusjonene, ble en 0,15 mg.kg-1 bolus av cisatracurium administrert til pasienten over 5 s. Ingen ytterligere cisatracurium-injeksjoner ble utført. Pasientens nevromuskulære funksjon ble vurdert hvert 15. sekund ved å måle adductor polis med en TOF Watch SX akseleromyograf. Det primære endepunktet var tidspunktet da spontan gjenoppretting av et tog-av-fire (TOF)-forhold på 90 % ble oppnådd. Systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig og hjertefrekvens ble registrert og kommentert på forskjellige tidspunkter: M1- når pasienten ankom operasjonsstuen; M2- rett før induksjon av anestesi; M3- før infusjon av de testede løsningene (saltvann, magnesiumsulfat eller magnesiumsulfat assosiert med lidokain); M4- fem minutter etter M3 (slutt på infusjonsdose av testløsninger); M5 rett før intubasjon; M6- ett minutt etter trakeal intubasjon og M7 (a til f) - hvert femtende minutt til slutten av studien.
Prøvestørrelsen ble beregnet med en kraft på 80 % for å oppdage forskjeller på 20 % i tidspunktet for klinisk debut og varigheten av den nevromuskulære blokaden (NMB). Kvantitative variabler ble beskrevet som gjennomsnitt ± standardavvik. Normaliteten til fordelingene ble testet for alle variabler i hver gruppe, ved å bruke den ikke-parametriske testen til Shapiro-Wilk. Når variabelen var normalfordelt brukte vi variansanalysetesten (ANOVA) for sammenligning mellom grupper. Når det ble funnet forskjeller mellom gruppene, brukte vi Tukey-testen for flere sammenligninger. Når variabelen ikke er normalfordelt ved å bruke Shapiro-Wilk-testen, brukte vi Kruskal-Wallis-testen for å sammenligne gruppene. Når det ble funnet forskjeller mellom gruppene, brukte vi Dunn-testen for flere sammenligninger. Det kritiske signifikansnivået var 5 %.
Under analysen av gjenopprettingskarakteristikkene til den nevromuskulære blokaden ble alle parametere basert på T1-responsen (DUR 25 % DUR 75 % og DUR 95 %) normalisert med tanke på den endelige T1-verdien når denne responsen ikke returnerte til baseline (VIBY-MOGENSEN et al., 1996).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Før rekrutteringen av pasienter ble studien godkjent av Brazil Platform (et nasjonalt og enhetlig grunnlag for forskning som involverer journaler fra mennesker) og publisert av ClinicalTrials.gov
Inklusjonskriterier:
- ASA I eller II
- BMI mellom 18 og 29
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av medisiner som kan påvirke den nevromuskulære blokaden som kalsiumkanalhemmere, antikonvulsiva og litiumkarbonat
- Tilstedeværelse av nevromuskulær, nyre- eller leverdysfunksjon.
- Hypermetabolske eller hypometabolske tilstander som feber, infeksjon og hypertyreose eller hypotyreose
- Syre-base lidelse, kongestiv hjertesvikt eller ledende hjerteproblemer, og de som ble behandlet for hjertearytmier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe M
Magnesiumsulfat. I denne gruppen fikk pasientene magnesiumsulfat 40 mg/kg som bolus og 20 mg/kg/time ved kontinuerlig IV-infusjon under operasjonen. Etter bolus av magnesiumsulfat ble 0,15 mg/kg cisatracurium infundert i løpet av 5 sekunder. |
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe ML
Magnesiumsulfat pluss lidokain. I denne gruppen fikk pasientene 40 mg/kg magnesiumsulfat pluss 3 mg kg-1 lidokain som bolus og henholdsvis 20 mg/kg/t og 3 mg/kg/t ved infusjon kontinuerlig under operasjonen. Etter bolus av magnesiumsulfat og lidokain ble 0,15 mg/kg cisatracurium infundert i løpet av 5 sekunder |
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Gruppe C
Isotonisk løsning. I denne gruppen fikk pasientene volumet av isotonisk løsning tilsvarende volumet av løsningen infundert i eksperimentelle grupper. Etter bolus av den isotoniske løsningen ble 0,15 mg/kg cisatracurium infundert i løpet av 5 sekunder |
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventetid
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt under anestesi - kirurgisk prosedyre, i gjennomsnitt 90 minutter
|
Latensen beregnes som den medgåtte tiden for å redusere responsen til T1 til 5 % av den innledende kontraksjonskraften etter infusjonen av cisatracurium. Denne utfallsmetoden ble presentert på sekunder. |
Deltakerne ble fulgt under anestesi - kirurgisk prosedyre, i gjennomsnitt 90 minutter
|
|
Klinisk varighet
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt under anestesi - kirurgisk prosedyre, i gjennomsnitt 90 minutter
|
Den kliniske varigheten er den medgåtte tiden for T1-gjenoppretting = 25 % (varighet 25 %) av den opprinnelige verdien av T1 etter infusjon av cisatracurium. Denne utfallsmetoden ble presentert i løpet av minutter. |
Deltakerne ble fulgt under anestesi - kirurgisk prosedyre, i gjennomsnitt 90 minutter
|
|
Gjenopprettingsindeks
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt under anestesi - kirurgisk prosedyre, i gjennomsnitt 90 minutter
|
Restitusjonsindeksen er tiden som har gått mellom T1-gjenoppretting =25 % (Dur25%) og T1 =75 % (Dur75%) etter infusjon av cisatracurium. Denne utfallsmetoden ble presentert i løpet av minutter. |
Deltakerne ble fulgt under anestesi - kirurgisk prosedyre, i gjennomsnitt 90 minutter
|
|
Endelig gjenopprettingsindeks
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt under anestesi - kirurgisk prosedyre, i gjennomsnitt 90 minutter
|
Den endelige restitusjonsindeksen er tiden som har gått mellom T1-gjenoppretting = 25 % (Dur25 %) og T4 / T1 = 80 % (TOF = 80 %) etter infusjon av cisatracurium. Dette utfallsmålet ble presentert i løpet av minutter. |
Deltakerne ble fulgt under anestesi - kirurgisk prosedyre, i gjennomsnitt 90 minutter
|
|
Total varighet (95 %)
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt under anestesi - kirurgisk prosedyre, i gjennomsnitt 90 minutter
|
Den totale varigheten er den medgåtte tiden før T1-gjenoppretting av responsen når 95 % av den initiale etter infusjon av cisatracurium. Dette utfallsmålet ble presentert i løpet av minutter. |
Deltakerne ble fulgt under anestesi - kirurgisk prosedyre, i gjennomsnitt 90 minutter
|
|
Spontan gjenoppretting (T4/T1=90 %)
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt under anestesi - kirurgisk prosedyre
|
Spontan restitusjon er den medgåtte tiden for restitusjon av TOF (T4 / T1)-responsen til 90 % av den opprinnelige etter infusjon av cisatracurium. Dette utfallsmålet ble presentert i løpet av minutter. |
Deltakerne ble fulgt under anestesi - kirurgisk prosedyre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MAP - M1 (gjennomsnittlig arterielt trykk i øyeblikket 1)
Tidsramme: Dette målet for gjennomsnittlig blodtrykk ble utført når pasienten ankom operasjonsstuen
|
På operasjonssalen ble pasientene overvåket kardiovaskulær, respiratorisk og kroppstemperatur gjennom Dixtal 2020.
Gjennomsnittlig blodtrykk ble registrert og kommentert på forskjellige tidspunkter, for eksempel når pasienten ankom operasjonsrommet.
Dette tidspunktet ble kalt øyeblikk '1'.
|
Dette målet for gjennomsnittlig blodtrykk ble utført når pasienten ankom operasjonsstuen
|
|
MAP - M2 (gjennomsnittlig arterielt trykk i øyeblikket 2)
Tidsramme: Dette målet for gjennomsnittlig blodtrykk ble utført umiddelbart før induksjon av anestesi
|
På operasjonssalen ble pasientene overvåket kardiovaskulær, respiratorisk og kroppstemperatur gjennom Dixtal 2020.
Gjennomsnittlig blodtrykk ble registrert og kommentert på forskjellige tidspunkter, for eksempel i øyeblikket rett før anestesiinduksjonen.
Dette tidspunktet ble kalt øyeblikk '2'.
|
Dette målet for gjennomsnittlig blodtrykk ble utført umiddelbart før induksjon av anestesi
|
|
MAP - M3 (gjennomsnittlig arterielt trykk i øyeblikket 3)
Tidsramme: Dette målet for gjennomsnittlig blodtrykk ble utført umiddelbart før starten av infusjonen av løsningen X (magnesiumsulfat eller isotonisk løsning) og Y-løsning (lidokain eller isotonisk løsning)
|
På operasjonssalen ble pasientene overvåket kardiovaskulær, respiratorisk og kroppstemperatur gjennom Dixtal 2020.
Gjennomsnittlig blodtrykk ble registrert og kommentert på forskjellige tidspunkter som umiddelbart før starten av infusjonen av løsningen X (magnesiumsulfat eller isotonisk løsning) og Y-løsning (lidokain eller isotonisk løsning).
Dette tidspunktet ble kalt øyeblikk '3'.
|
Dette målet for gjennomsnittlig blodtrykk ble utført umiddelbart før starten av infusjonen av løsningen X (magnesiumsulfat eller isotonisk løsning) og Y-løsning (lidokain eller isotonisk løsning)
|
|
MAP - M4 (gjennomsnittlig arterielt trykk i øyeblikket 4)
Tidsramme: Dette målet for gjennomsnittlig blodtrykk ble utført fem minutter etter M3 (på slutten av X- og Y-løsningsinfusjonen)
|
På operasjonssalen ble pasientene overvåket kardiovaskulær, respiratorisk og kroppstemperatur gjennom Dixtal 2020.
Gjennomsnittlig blodtrykk ble registrert og kommentert på forskjellige tidspunkter, for eksempel ved slutten av infusjonen av studieoppløsningen. Dette tidspunktet ble kalt øyeblikk '4'.
|
Dette målet for gjennomsnittlig blodtrykk ble utført fem minutter etter M3 (på slutten av X- og Y-løsningsinfusjonen)
|
|
MAP - M5 (gjennomsnittlig arterielt trykk i øyeblikket 5)
Tidsramme: Dette målet for gjennomsnittlig blodtrykk ble utført rett før trakeal intubasjonen
|
På operasjonssalen ble pasientene overvåket kardiovaskulær, respiratorisk og kroppstemperatur gjennom Dixtal 2020.
Gjennomsnittlig blodtrykk ble registrert og kommentert på forskjellige tidspunkter som umiddelbart før trakeal intubasjonen.
Dette tidspunktet ble kalt øyeblikk '5'.
|
Dette målet for gjennomsnittlig blodtrykk ble utført rett før trakeal intubasjonen
|
|
MAP - M6 (gjennomsnittlig arterielt trykk i øyeblikket 6)
Tidsramme: Dette målet for gjennomsnittlig blodtrykk ble utført ett minutt etter trakeal intubasjonen
|
På operasjonssalen ble pasientene overvåket kardiovaskulær, respiratorisk og kroppstemperatur gjennom Dixtal 2020.
Gjennomsnittlig blodtrykk ble registrert og kommentert på forskjellige tidspunkter som ett minutt etter trakeal intubasjonen.
Dette tidspunktet ble kalt øyeblikk '6'.
|
Dette målet for gjennomsnittlig blodtrykk ble utført ett minutt etter trakeal intubasjonen
|
|
HR - M1 (Hjertefrekvens i øyeblikket 1)
Tidsramme: Dette pulsmålet ble utført da pasienten ankom operasjonsstuen
|
På operasjonssalen ble pasientene overvåket kardiovaskulær, respiratorisk og kroppstemperatur gjennom Dixtal 2020.
Målingen av hjertefrekvensen ble registrert og kommentert på forskjellige tidspunkter, for eksempel når pasienten ankom operasjonsrommet.
Dette tidspunktet ble kalt øyeblikk '1'.
|
Dette pulsmålet ble utført da pasienten ankom operasjonsstuen
|
|
HR - M2 (Hjertefrekvens i øyeblikket 2)
Tidsramme: Dette målet for hjertefrekvens ble utført umiddelbart før induksjon av anestesi
|
På operasjonssalen ble pasientene overvåket kardiovaskulær, respiratorisk og kroppstemperatur gjennom Dixtal 2020.
Hjertefrekvensen ble registrert og kommentert på forskjellige tidspunkter som i øyeblikket rett før anestesiinduksjonen.
Dette tidspunktet ble kalt øyeblikk '2'.
|
Dette målet for hjertefrekvens ble utført umiddelbart før induksjon av anestesi
|
|
HR - M3 (Hjertefrekvens i øyeblikket 3)
Tidsramme: Dette målet for hjertefrekvens ble utført rett før starten av infusjonen av løsningen X (magnesiumsulfat eller isotonisk løsning) og Y-løsning (lidokain eller isotonisk løsning)
|
På operasjonssalen ble pasientene overvåket kardiovaskulær, respiratorisk og kroppstemperatur gjennom Dixtal 2020.
Hjertefrekvensen ble registrert og kommentert på forskjellige tidspunkter som umiddelbart før starten av infusjonen av løsningen X (magnesiumsulfat eller isotonisk løsning) og Y-løsning (lidokain eller isotonisk løsning).
Dette tidspunktet ble kalt øyeblikk '3'.
|
Dette målet for hjertefrekvens ble utført rett før starten av infusjonen av løsningen X (magnesiumsulfat eller isotonisk løsning) og Y-løsning (lidokain eller isotonisk løsning)
|
|
HR - M4 (Hjertefrekvens i øyeblikket 4)
Tidsramme: Dette målingen av hjertefrekvens ble utført fem minutter etter M3 (på slutten av X- og Y-løsningsinfusjonen)
|
På operasjonssalen ble pasientene overvåket kardiovaskulær, respiratorisk og kroppstemperatur gjennom Dixtal 2020.
Hjertefrekvensen ble registrert og kommentert på forskjellige tidspunkter, for eksempel ved slutten av infusjonen av studieløsningen.
Dette tidspunktet ble kalt øyeblikk '4'.
|
Dette målingen av hjertefrekvens ble utført fem minutter etter M3 (på slutten av X- og Y-løsningsinfusjonen)
|
|
HR - M5 (Hjertefrekvens i øyeblikket 5)
Tidsramme: Denne målingen av hjertefrekvensen ble utført rett før trakeal intubasjonen
|
På operasjonssalen ble pasientene overvåket kardiovaskulær, respiratorisk og kroppstemperatur gjennom Dixtal 2020.
Hjertefrekvensen ble registrert og kommentert på forskjellige tidspunkter, slik som umiddelbart før trakeal intubasjonen.
Dette tidspunktet ble kalt øyeblikk '5'.
|
Denne målingen av hjertefrekvensen ble utført rett før trakeal intubasjonen
|
|
HR - M6 (Hjertefrekvens i øyeblikket 6)
Tidsramme: Denne målingen av hjertefrekvensen ble utført ett minutt etter trakeal intubasjonen
|
På operasjonssalen ble pasientene overvåket kardiovaskulær, respiratorisk og kroppstemperatur gjennom Dixtal 2020.
Hjertefrekvensen ble registrert og kommentert på forskjellige tidspunkter, for eksempel ett minutt etter trakeal intubasjonen.
Dette tidspunktet ble kalt øyeblikk '6'.
|
Denne målingen av hjertefrekvensen ble utført ett minutt etter trakeal intubasjonen
|
|
MAP - M7a (gjennomsnittlig arterielt trykk i øyeblikket 7a)
Tidsramme: Dette målet for gjennomsnittlig blodtrykk ble utført 15 minutter etter traqueal intubasjonen
|
På operasjonssalen ble pasientene overvåket kardiovaskulær, respiratorisk og kroppstemperatur gjennom Dixtal 2020.
Gjennomsnittlig blodtrykk ble registrert og kommentert på forskjellige tidspunkter som 15 minutter etter traqueal intubasjonen.
Dette tidspunktet ble kalt øyeblikk '7a'.
|
Dette målet for gjennomsnittlig blodtrykk ble utført 15 minutter etter traqueal intubasjonen
|
|
MAP - M7b (Gjennomsnittlig arterielt trykk i øyeblikket 7b)
Tidsramme: Dette målet for gjennomsnittlig blodtrykk ble utført 30 minutter etter traqueal intubasjonen
|
På operasjonssalen ble pasientene overvåket kardiovaskulær, respiratorisk og kroppstemperatur gjennom Dixtal 2020.
Gjennomsnittlig blodtrykk ble registrert og kommentert på forskjellige tidspunkter som 30 minutter etter traqueal intubasjonen.
Dette tidspunktet ble kalt øyeblikk '7b'.
|
Dette målet for gjennomsnittlig blodtrykk ble utført 30 minutter etter traqueal intubasjonen
|
|
MAP - M7c (Gjennomsnittlig arterielt trykk i øyeblikket 7c)
Tidsramme: Dette målet for gjennomsnittlig blodtrykk ble utført 45 minutter etter traqueal intubasjonen
|
På operasjonssalen ble pasientene overvåket kardiovaskulær, respiratorisk og kroppstemperatur gjennom Dixtal 2020.
Gjennomsnittlig blodtrykk ble registrert og kommentert på forskjellige tidspunkter, for eksempel 45 minutter etter traqueal intubasjonen.
Dette tidspunktet ble kalt øyeblikk '7c'.
|
Dette målet for gjennomsnittlig blodtrykk ble utført 45 minutter etter traqueal intubasjonen
|
|
MAP - M7d (gjennomsnittlig arterielt trykk i øyeblikket 7d)
Tidsramme: Dette målet for gjennomsnittlig blodtrykk ble utført 60 minutter etter traqueal intubasjonen
|
På operasjonssalen ble pasientene overvåket kardiovaskulær, respiratorisk og kroppstemperatur gjennom Dixtal 2020.
Gjennomsnittlig blodtrykk ble registrert og kommentert på forskjellige tidspunkter som 60 minutter etter traqueal intubasjonen.
Dette tidspunktet ble kalt øyeblikk '7d'.
|
Dette målet for gjennomsnittlig blodtrykk ble utført 60 minutter etter traqueal intubasjonen
|
|
MAP - M7e (Gjennomsnittlig arterielt trykk i øyeblikket 7e)
Tidsramme: Dette målet for gjennomsnittlig blodtrykk ble utført 75 minutter etter traqueal intubasjonen
|
På operasjonssalen ble pasientene overvåket kardiovaskulær, respiratorisk og kroppstemperatur gjennom Dixtal 2020.
Gjennomsnittlig blodtrykk ble registrert og kommentert på forskjellige tidspunkter som 75 minutter etter traqueal intubasjonen.
Dette tidspunktet ble kalt øyeblikk '7e'.
|
Dette målet for gjennomsnittlig blodtrykk ble utført 75 minutter etter traqueal intubasjonen
|
|
MAP - M7f (gjennomsnittlig arterielt trykk i øyeblikket 7f)
Tidsramme: Dette målet for gjennomsnittlig blodtrykk ble utført 90 minutter etter traqueal intubasjonen
|
På operasjonssalen ble pasientene overvåket kardiovaskulær, respiratorisk og kroppstemperatur gjennom Dixtal 2020.
Gjennomsnittlig blodtrykk ble registrert og kommentert på forskjellige tidspunkter som 90 minutter etter traqueal intubasjonen.
Dette tidspunktet ble kalt øyeblikk '7f'.
|
Dette målet for gjennomsnittlig blodtrykk ble utført 90 minutter etter traqueal intubasjonen
|
|
HR - M7a (Hjertefrekvens i øyeblikket 7a)
Tidsramme: Denne målingen av hjertefrekvensen ble utført 15 minutter etter traqueal intubasjonen
|
På operasjonssalen ble pasientene overvåket kardiovaskulær, respiratorisk og kroppstemperatur gjennom Dixtal 2020.
Hjertefrekvensen ble registrert og kommentert på forskjellige tidspunkter, for eksempel 15 minutter etter traqueal intubasjonen. Dette tidspunktet ble kalt øyeblikk '7a'.
|
Denne målingen av hjertefrekvensen ble utført 15 minutter etter traqueal intubasjonen
|
|
HR - M7b (Hjertefrekvens i øyeblikket 7b)
Tidsramme: Denne målingen av hjertefrekvens ble utført 30 minutter etter traqueal intubasjonen
|
På operasjonssalen ble pasientene overvåket kardiovaskulær, respiratorisk og kroppstemperatur gjennom Dixtal 2020.
Hjertefrekvensen ble registrert og kommentert på forskjellige tidspunkter, for eksempel 30 minutter etter traqueal intubasjonen.
Dette tidspunktet ble kalt øyeblikk '7b'.
|
Denne målingen av hjertefrekvens ble utført 30 minutter etter traqueal intubasjonen
|
|
HR - M7c (Hjertefrekvens i øyeblikket 7c)
Tidsramme: Denne målingen av hjertefrekvens ble utført 45 minutter etter traqueal intubasjonen
|
På operasjonssalen ble pasientene overvåket kardiovaskulær, respiratorisk og kroppstemperatur gjennom Dixtal 2020.
Hjertefrekvensen ble registrert og kommentert på forskjellige tidspunkter, for eksempel 45 minutter etter traqueal intubasjonen.
Dette tidspunktet ble kalt øyeblikk '7c'.
|
Denne målingen av hjertefrekvens ble utført 45 minutter etter traqueal intubasjonen
|
|
HR - M7d (Hjertefrekvens i øyeblikket 7d)
Tidsramme: Denne målingen av hjertefrekvens ble utført 60 minutter etter traqueal intubasjonen
|
På operasjonssalen ble pasientene overvåket kardiovaskulær, respiratorisk og kroppstemperatur gjennom Dixtal 2020.
Hjertefrekvensen ble registrert og kommentert på forskjellige tidspunkter, for eksempel 60 minutter etter traqueal intubasjonen.
Dette tidspunktet ble kalt øyeblikk '7d'.
|
Denne målingen av hjertefrekvens ble utført 60 minutter etter traqueal intubasjonen
|
|
HR - M7e (Hjertefrekvens i øyeblikket 7e)
Tidsramme: Denne målingen av hjertefrekvens ble utført 75 minutter etter traqueal intubasjonen
|
På operasjonssalen ble pasientene overvåket kardiovaskulær, respiratorisk og kroppstemperatur gjennom Dixtal 2020.
Hjertefrekvensen ble registrert og kommentert på forskjellige tidspunkter, for eksempel 75 minutter etter traqueal intubasjonen.
Dette tidspunktet ble kalt øyeblikk '7e'.
|
Denne målingen av hjertefrekvens ble utført 75 minutter etter traqueal intubasjonen
|
|
HR - M7f (Hjertefrekvens i øyeblikket 7f)
Tidsramme: Denne målingen av hjertefrekvens ble utført 90 minutter etter traqueal intubasjonen
|
På operasjonssalen ble pasientene overvåket kardiovaskulær, respiratorisk og kroppstemperatur gjennom Dixtal 2020.
Hjertefrekvensen ble registrert og kommentert på forskjellige tidspunkter, for eksempel 90 minutter etter traqueal intubasjonen.
Dette tidspunktet ble kalt øyeblikk '7f'.
|
Denne målingen av hjertefrekvens ble utført 90 minutter etter traqueal intubasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Doig GS, Simpson F. Randomization and allocation concealment: a practical guide for researchers. J Crit Care. 2005 Jun;20(2):187-91; discussion 191-3. doi: 10.1016/j.jcrc.2005.04.005.
- Murphy GS, Brull SJ. Residual neuromuscular block: lessons unlearned. Part I: definitions, incidence, and adverse physiologic effects of residual neuromuscular block. Anesth Analg. 2010 Jul;111(1):120-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181da832d. Epub 2010 May 4.
- Debaene B, Plaud B, Dilly MP, Donati F. Residual paralysis in the PACU after a single intubating dose of nondepolarizing muscle relaxant with an intermediate duration of action. Anesthesiology. 2003 May;98(5):1042-8. doi: 10.1097/00000542-200305000-00004.
- Ventham NT, Kennedy ED, Brady RR, Paterson HM, Speake D, Foo I, Fearon KC. Efficacy of Intravenous Lidocaine for Postoperative Analgesia Following Laparoscopic Surgery: A Meta-Analysis. World J Surg. 2015 Sep;39(9):2220-34. doi: 10.1007/s00268-015-3105-6.
- Kim MH, Oh AY, Jeon YT, Hwang JW, Do SH. A randomised controlled trial comparing rocuronium priming, magnesium pre-treatment and a combination of the two methods. Anaesthesia. 2012 Jul;67(7):748-54. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07102.x. Epub 2012 Mar 15.
- Habe K, Kawasaki T, Sata T. [A case of prolongation of rocuronium neuromuscular blockade in a pregnant patient receiving magnesium]. Masui. 2014 Jul;63(7):817-9. Japanese.
- Hans GA, Defresne A, Ki B, Bonhomme V, Kaba A, Legrain C, Brichant JF, Hans PC. Effect of an intravenous infusion of lidocaine on cisatracurium-induced neuromuscular block duration: a randomized-controlled trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Nov;54(10):1192-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02304.x. Epub 2010 Sep 14.
- Kim MH, Oh AY, Han SH, Kim JH, Hwang JW, Jeon YT. The effect of magnesium sulphate on intubating condition for rapid-sequence intubation: a randomized controlled trial. J Clin Anesth. 2015 Nov;27(7):595-601. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.07.002. Epub 2015 Aug 25.
- Shahrami A, Assarzadegan F, Hatamabadi HR, Asgarzadeh M, Sarehbandi B, Asgarzadeh S. Comparison of therapeutic effects of magnesium sulfate vs. dexamethasone/metoclopramide on alleviating acute migraine headache. J Emerg Med. 2015 Jan;48(1):69-76. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.06.055. Epub 2014 Sep 30.
- Govindarajan R, Shah A, Reddy VS, Parithivel V, Ravikumar S, Livingstone D. Improving the functionality of intra-operative nerve monitoring during thyroid surgery: is lidocaine an option? J Clin Med Res. 2015 Apr;7(4):282-5. doi: 10.14740/jocmr2025w. Epub 2015 Feb 9.
- Czarnetzki C, Lysakowski C, Elia N, Tramer MR. Time course of rocuronium-induced neuromuscular block after pre-treatment with magnesium sulphate: a randomised study. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Mar;54(3):299-306. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02160.x. Epub 2009 Nov 16.
- Czarnetzki C, Lysakowski C, Elia N, Tramer MR. Intravenous lidocaine has no impact on rocuronium-induced neuromuscular block. Randomised study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Apr;56(4):474-81. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02625.x. Epub 2012 Jan 19.
- Hans GA, Bosenge B, Bonhomme VL, Brichant JF, Venneman IM, Hans PC. Intravenous magnesium re-establishes neuromuscular block after spontaneous recovery from an intubating dose of rocuronium: a randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2012 Feb;29(2):95-9. doi: 10.1097/EJA.0b013e32834e13a6.
- Kim SH, So KY, Jung KT. Effect of magnesium sulfate pretreatment on onset and recovery characteristics of cisatracurium. Korean J Anesthesiol. 2012 Jun;62(6):518-23. doi: 10.4097/kjae.2012.62.6.518. Epub 2012 Jun 19.
- Kussman B, Shorten G, Uppington J, Comunale ME. Administration of magnesium sulphate before rocuronium: effects on speed of onset and duration of neuromuscular block. Br J Anaesth. 1997 Jul;79(1):122-4. doi: 10.1093/bja/79.1.122.
- Cardoso LS, Martins CR, Tardelli MA. Effects of intravenous lidocaine on the pharmacodynamics of rocuronium. Rev Bras Anestesiol. 2005 Aug;55(4):371-80. doi: 10.1590/s0034-70942005000400001. English, Portuguese.
- Nonaka A, Sugawara T, Suzuki S, Masamune T, Kumazawa T. [Pretreatment with lidocaine accelerates onset of vecuronium-induced neuromuscular blockade]. Masui. 2002 Aug;51(8):880-3. Japanese.
- Vivancos GG, Klamt JG, Garcia LV. Effects of 2 mg.kg(-)(1) of intravenous lidocaine on the latency of two different doses of rocuronium and on the hemodynamic response to orotracheal intubation. Rev Bras Anestesiol. 2011 Jan-Feb;61(1):1-12. doi: 10.1016/S0034-7094(11)70001-0.
- Ghodraty MR, Saif AA, Kholdebarin AR, Rokhtabnak F, Pournajafian AR, Nikzad-Jamnani AR, Shah A, Nader ND. The effects of magnesium sulfate on neuromuscular blockade by cisatracurium during induction of anesthesia. J Anesth. 2012 Dec;26(6):858-63. doi: 10.1007/s00540-012-1439-x. Epub 2012 Jul 3.
- Rotava P, Cavalcanti IL, Barrucand L, Vane LA, Vercosa N. Effects of magnesium sulphate on the pharmacodynamics of rocuronium in patients aged 60 years and older: A randomised trial. Eur J Anaesthesiol. 2013 Oct;30(10):599-604. doi: 10.1097/EJA.0b013e328361d342.
- Gupta K, Vohra V, Sood J. The role of magnesium as an adjuvant during general anaesthesia. Anaesthesia. 2006 Nov;61(11):1058-63. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04801.x.
- McCoy EP, Connolly FM, Mirakhur RK, Loan PB, Paxton LD. Nondepolarizing neuromuscular blocking drugs and train-of-four fade. Can J Anaesth. 1995 Mar;42(3):213-6. doi: 10.1007/BF03010679.
- Viby-Mogensen J, Jorgensen BC, Ording H. Residual curarization in the recovery room. Anesthesiology. 1979 Jun;50(6):539-41. doi: 10.1097/00000542-197906000-00014. No abstract available.
- Kopman AF, Kumar S, Klewicka MM, Neuman GG. The staircase phenomenon: implications for monitoring of neuromuscular transmission. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):403-7. doi: 10.1097/00000542-200108000-00023.
- Staals LM, Driessen JJ, Van Egmond J, De Boer HD, Klimek M, Flockton EA, Snoeck MM. Train-of-four ratio recovery often precedes twitch recovery when neuromuscular block is reversed by sugammadex. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Jul;55(6):700-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02448.x. Epub 2011 May 16.
- Katz RL, Gissen AJ. Effects of intravenous and intra-arterial procaine and lidocaine on neuromuscular transmission in man. Acta Anaesthesiol Scand Suppl. 1969;36:103-13. doi: 10.1111/j.1399-6576.1969.tb00482.x. No abstract available.
- Matsuo S, Rao DB, Chaudry I, Foldes FF. Interaction of muscle relaxants and local anesthetics at the neuromuscular junction. Anesth Analg. 1978 Sep-Oct;57(5):580-7. doi: 10.1213/00000539-197809000-00014.
- Toft P, Kirkegaard Nielsen H, Severinsen I, Helbo-Hansen HS. Effect of epidurally administered bupivacaine on atracurium-induced neuromuscular blockade. Acta Anaesthesiol Scand. 1990 Nov;34(8):649-52. doi: 10.1111/j.1399-6576.1990.tb03165.x.
- Loyola YC, Braga Ade F, Poterio GM, Sousa SR, Fernandes SC, Braga FS. [Influence of lidocaine on the neuromuscular block produced by rocuronium: study in rat phrenic-diaphragmatic nerve preparation.]. Rev Bras Anestesiol. 2006 Apr;56(2):147-56. doi: 10.1590/s0034-70942006000200006. Portuguese.
- Germano Filho PA, Cavalcanti IL, Barrucand L, Vercosa N. Effect of magnesium sulphate on sugammadex reversal time for neuromuscular blockade: a randomised controlled study. Anaesthesia. 2015 Aug;70(8):956-61. doi: 10.1111/anae.12987. Epub 2015 Apr 1.
- Paula-Garcia WN, Oliveira-Paula GH, de Boer HD, Garcia LV. Lidocaine combined with magnesium sulfate preserved hemodynamic stability during general anesthesia without prolonging neuromuscular blockade: a randomized, double-blind, controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Mar 27;21(1):91. doi: 10.1186/s12871-021-01311-y.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrollmidler
- Kalsiumkanalblokkere
- Nevromuskulære midler
- Tokolytiske midler
- Nevromuskulære blokkeringsmidler
- Lidokain
- Magnesiumsulfat
- Cisatracurium
Andre studie-ID-numre
- 5362/2013
- 15541213.3.0000.5440 (Registeridentifikator: [Plataforma Brasil])
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .