Cisatracurium에 의해 유발된 신경근 차단에 대한 황산마그네슘과 관련된 리도카인 정주 투여의 효과

이 연구는 브라질 상파울루 대학교 Ribeirao Preto 의학부의 Hospital das Clinicas 의학 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 고유 프로토콜 ID는 5362/2013입니다. 이 연구는 연구 대상자의 무료 서면 동의를 받아 수행되었습니다.

이 보고서는 전향적 무작위 임상 시험에 대해 설명합니다. 저자는 보고서에 전향적 무작위 임상 시험을 위한 체크리스트의 모든 항목이 포함되어 있다고 말합니다.

연구는 환자 등록 전에 등록되었습니다. 선택 수술을 받는 48명의 미국마취학회 환자 분류 상태 ASA I 및 II를 3개의 병렬 그룹으로 나누었습니다. M군은 마취유도 전 bolus로 MS 40 mg.kg-1, 20mg.kg-1h-1을 투여받았다. 지속적인 i.v.를 통해 수술 기간 동안 주입. ML 그룹은 리도카인 3mg.kg-1과 결합된 동일한 용량의 MS를 받았습니다. 마취 유도 전 bolus로 3 mg.kg-1h-1 지속적인 i.v.를 통해 수술 기간 동안 주입. 대조군에는 동량의 등장액을 투여하였다. 마취는 프로포폴과 레미펜타닐 주입을 통해 유지되었습니다. 환자 의식 상실 및 볼루스 주입 투여 후, 0.15 mg.kg-1 볼루스의 cisatracurium이 5초에 걸쳐 환자에게 투여되었습니다. 추가 cisatracurium 주입은 수행되지 않았습니다. 환자의 신경근 기능은 TOF Watch SX 가속도계로 내전근을 측정하여 15초마다 평가하였다. 1차 종료점은 90%의 TOF(train-of-four) 비율이 달성된 자발적 회복 시간이었습니다. 수축기, 확장기 및 평균 및 심박수를 다양한 시간에 기록하고 주석을 달았습니다. M1- 환자가 수술실에 도착했을 때; M2- 마취 유도 직전; M3- 테스트된 용액의 주입 전(식염수, 황산마그네슘 또는 리도카인과 관련된 황산마그네슘); M4- M3 후 5분(시험 용액의 주입 로딩 종료); 삽관 직전 M5; M6 - 기관 삽관 후 1분 및 M7(a~f) - 연구가 끝날 때까지 15분마다.

샘플 크기는 임상 발병 시기와 신경근 차단(NMB) 기간에서 20%의 차이를 감지하기 위해 80%의 검정력으로 계산되었습니다. 정량적 변수는 평균 ± 표준 편차로 설명되었습니다. 분포의 정규성은 Shapiro-Wilk의 비모수 검정을 사용하여 각 그룹의 모든 변수에 대해 검정되었습니다. 변수가 정상적으로 분포되면 그룹 간 비교를 위해 ANOVA(Analysis of variance test)를 사용했습니다. 그룹 간에 차이점이 발견되면 다중 비교를 위해 Tukey 테스트를 사용했습니다. Shapiro-Wilk 테스트를 적용하여 변수가 정상적으로 분포되지 않는 경우 Kruskal-Wallis 테스트를 사용하여 그룹을 비교했습니다. 그룹 간에 차이점이 발견되면 다중 비교를 위해 Dunn 테스트를 사용했습니다. 임계 유의 수준은 5%였습니다.

신경근 차단의 회복 특성을 분석하는 동안 T1 반응(DUR 25% DUR 75% 및 DUR 95%)에 기반한 모든 매개변수는 이 반응이 기준선으로 돌아오지 않을 때 최종 T1 값을 고려하여 정규화되었습니다(VIBY-MOGENSEN 외, 1996).