Virkninger af intravenøs lidokain associeret med magnesiumsulfat på den cisatracurium-inducerede neuromuskulære blok

Undersøgelsen blev godkendt af den medicinske forskningsetiske komité på Hospital das Clinicas på det medicinske fakultet i Ribeirao Preto, University of Sao Paulo, Brasilien; Dens unikke protokol-id er 5362/2013. Denne undersøgelse blev udført med gratis skriftligt informeret samtykke fra forsøgspersonerne.

Denne rapport beskriver et prospektivt randomiseret klinisk forsøg. Forfatteren oplyser, at rapporten inkluderer hvert punkt på tjeklisten for et potentielt randomiseret klinisk forsøg.

Undersøgelsen blev registreret før patientindskrivning. 48 American Society of Anesthesiology patientklassifikationsstatus ASA I og II, der gennemgår elektiv kirurgi, blev opdelt i tre parallelle grupper. M-gruppen modtog MS 40 mg.kg-1 som en bolus før induktion af anæstesi og 20mg.kg-1h-1 via kontinuerlig i.v. infusion i operationsperioden. ML-gruppen modtog identiske doser af MS kombineret med lidocain 3 mg.kg-1 som en bolus før induktion af anæstesi og 3 mg.kg-1h-1 via kontinuerlig i.v. infusion i operationsperioden. Kontrolgruppen fik administreret et ækvivalent volumen isotonisk opløsning. Anæstesi blev opretholdt via propofol- og remifentanil-infusioner. Efter tab af patientens bevidsthed og administration af bolusinfusionerne blev en 0,15 mg.kg-1 bolus cisatracurium administreret til patienten over 5 s. Der blev ikke udført yderligere cisatracurium-injektioner. Patientens neuromuskulære funktion blev vurderet hvert 15. sekund ved at måle adductor polis med en TOF Watch SX acceleromyograf. Det primære endepunkt var det tidspunkt, hvor spontan genopretning af et tog-af-fire (TOF)-forhold på 90 % blev opnået. Den systoliske, diastoliske og middel- og hjertefrekvens blev registreret og annoteret på forskellige tidspunkter: M1- når patienten ankom til operationsstuen; M2- umiddelbart før induktion af anæstesi; M3- før infusion af de testede opløsninger (saltvand, magnesiumsulfat eller magnesiumsulfat forbundet med lidocain); M4- fem minutter efter M3 (afslutning af infusionsbelastningsdosis af testopløsninger); M5 umiddelbart før intubation; M6- et minut efter tracheal intubation og M7 (a til f) - hvert kvarter indtil afslutningen af ​​undersøgelsen.

Prøvestørrelsen blev beregnet med en styrke på 80 % for at påvise forskelle på 20 % i tidspunktet for klinisk debut og varigheden af ​​den neuromuskulære blokade (NMB). Kvantitative variabler blev beskrevet som middel ± standardafvigelse. Normaliteten af ​​fordelingerne blev testet for alle variabler i hver gruppe ved hjælp af den ikke-parametriske test af Shapiro-Wilk. Når variablen var normalfordelt, brugte vi variansanalysetesten (ANOVA) til sammenligning mellem grupper. Når der blev fundet forskelle mellem grupperne, brugte vi Tukey-testen til flere sammenligninger. Når variablen ikke er normalfordelt ved at anvende Shapiro-Wilk-testen, brugte vi Kruskal-Wallis-testen til at sammenligne grupperne. Når der blev fundet forskelle mellem grupperne, brugte vi Dunn-testen til flere sammenligninger. Det kritiske signifikansniveau var 5 %.

Under analysen af ​​genopretningskarakteristikaene for den neuromuskulære blokade blev alle parametre baseret på T1-responsen (DUR 25 % DUR 75 % og DUR 95 %) normaliseret under hensyntagen til den endelige T1-værdi, når dette respons ikke vendte tilbage til baseline (VIBY-MOGENSEN et al., 1996).