Efectos de la Lidocaína Intravenosa Asociada con Sulfato de Magnesio en el Bloqueo Neuromuscular Inducido por Cisatracurio

El estudio fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación Médica del Hospital das Clínicas, de la Facultad de Medicina de Ribeirao Preto, Universidad de Sao Paulo, Brasil; Su ID de protocolo único es 5362/2013. Este estudio se realizó con el libre consentimiento informado por escrito de los sujetos del estudio.

Este informe describe un ensayo clínico aleatorizado prospectivo. El autor afirma que el informe incluye todos los elementos de la lista de verificación para un ensayo clínico aleatorizado prospectivo.

El estudio se registró antes de la inscripción de los pacientes. Cuarenta y ocho pacientes de la Sociedad Americana de Anestesiología clasificados en estado ASA I y II sometidos a cirugía electiva se dividieron en tres grupos paralelos. El grupo M recibió MS 40 mg.kg-1 en bolo antes de la inducción anestésica y 20 mg.kg-1h-1 vía i.v. continua infusión durante el período de la operación. El grupo ML recibió dosis idénticas de MS combinado con lidocaína 3 mg.kg-1 en bolo antes de la inducción de la anestesia y 3 mg.kg-1h-1 vía i.v. continua infusión durante el período de la operación. Al grupo control se le administró un volumen equivalente de solución isotónica. La anestesia se mantuvo mediante infusiones de propofol y remifentanilo. Tras la pérdida de conciencia del paciente y la administración de los bolos, se administró al paciente un bolo de 0,15 mg.kg-1 de cisatracurio durante 5 s. No se realizaron inyecciones adicionales de cisatracurio. La función neuromuscular del paciente se evaluó cada 15 s midiendo la polis aductora con un aceleromiógrafo TOF Watch SX. El criterio principal de valoración fue el momento en que se logró la recuperación espontánea de una proporción de tren de cuatro (TOF) del 90 %. La frecuencia sistólica, diastólica y media y cardíaca fueron registradas y anotadas en varios momentos: M1- cuando el paciente llegó al quirófano; M2- inmediatamente antes de la inducción de la anestesia; M3- antes de la infusión de las soluciones ensayadas (solución salina, sulfato de magnesio o sulfato de magnesio asociado a lidocaína); M4: cinco minutos después de M3 (final de la dosis de carga de infusión de las soluciones de prueba); M5 inmediatamente antes de la intubación; M6- un minuto después de la intubación traqueal y M7 (a a f) - cada quince minutos hasta el final del estudio.

El tamaño de la muestra se calculó con una potencia del 80 % para detectar diferencias del 20 % en el momento del inicio clínico y la duración del bloqueo neuromuscular (BNM). Las variables cuantitativas se describieron como media ± desviación estándar. Se probó la normalidad de las distribuciones para todas las variables en cada grupo, utilizando la prueba no paramétrica de Shapiro-Wilk. Cuando la variable se distribuyó normalmente, se utilizó la prueba de análisis de varianza (ANOVA) para la comparación entre grupos. Cuando se encontraron diferencias entre los grupos, utilizamos la prueba de Tukey para comparaciones múltiples. Cuando la variable no se distribuye normalmente aplicando la prueba de Shapiro-Wilk, se utilizó la prueba de Kruskal-Wallis para comparar los grupos. Cuando se encontraron diferencias entre los grupos, utilizamos la prueba de Dunn para comparaciones múltiples. El nivel crítico de significación fue del 5%.

Durante el análisis de las características de recuperación del bloqueo neuromuscular, todos los parámetros basados ​​en la respuesta T1 (DUR 25% DUR 75% y DUR 95%) se normalizaron considerando el valor final de T1 cuando esta respuesta no regresaba a la línea base (VIBY-MOGENSEN et al., 1996).