Effetti della lidocaina endovenosa associata al solfato di magnesio sul blocco neuromuscolare indotto dal cisatracurio

Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico della Ricerca Medica dell'Hospital das Clinicas, della Facoltà di Medicina di Ribeirao Preto, Università di San Paolo, Brasile; Il suo ID protocollo univoco è 5362/2013. Questo studio è stato condotto con il consenso informato scritto gratuito dei soggetti dello studio.

Questo rapporto descrive uno studio clinico prospettico randomizzato. L'autore afferma che il rapporto include ogni elemento nella lista di controllo per uno studio clinico prospettico randomizzato.

Lo studio è stato registrato prima dell'arruolamento dei pazienti. Quarantotto stati di classificazione dei pazienti dell'American Society of Anesthesiology ASA I e II sottoposti a chirurgia elettiva sono stati divisi in tre gruppi paralleli. Il gruppo M ha ricevuto MS 40 mg.kg-1 come bolo prima dell'induzione dell'anestesia e 20mg.kg-1h-1 tramite iv continua infusione durante il periodo di funzionamento. Il gruppo ML ha ricevuto dosi identiche di MS combinate con lidocaina 3 mg.kg-1 come bolo prima dell'induzione dell'anestesia e 3 mg.kg-1h-1 tramite iv continua infusione durante il periodo di funzionamento. Al gruppo di controllo è stato somministrato un volume equivalente di soluzione isotonica. L'anestesia è stata mantenuta tramite infusioni di propofol e remifentanil. Dopo la perdita di coscienza del paziente e la somministrazione delle infusioni in bolo, al paziente è stato somministrato un bolo di 0,15 mg.kg-1 di cisatracurio in 5 secondi. Non sono state eseguite ulteriori iniezioni di cisatracurio. La funzione neuromuscolare del paziente è stata valutata ogni 15 s misurando la polis degli adduttori con un acceleromiografo TOF Watch SX. L'endpoint primario era il momento in cui è stato raggiunto il recupero spontaneo di un rapporto train-of-four (TOF) del 90%. La frequenza sistolica, diastolica e media e cardiaca sono state registrate e annotate in vari momenti: M1- all'arrivo del paziente in sala operatoria; M2- immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia; M3- prima dell'infusione delle soluzioni testate (soluzione fisiologica, solfato di magnesio o solfato di magnesio associato a lidocaina); M4- cinque minuti dopo M3 (dose di carico di fine infusione delle soluzioni test); M5 immediatamente prima dell'intubazione; M6- un minuto dopo l'intubazione tracheale e M7 (da a a f) - ogni quindici minuti fino alla fine dello studio.

La dimensione del campione è stata calcolata con una potenza dell'80% per rilevare differenze del 20% nella tempistica dell'insorgenza clinica e nella durata del blocco neuromuscolare (NMB). Le variabili quantitative sono state descritte come media ± deviazione standard. La normalità delle distribuzioni è stata testata per tutte le variabili in ciascun gruppo, utilizzando il test non parametrico di Shapiro-Wilk. Quando la variabile è distribuita normalmente, abbiamo utilizzato il test di analisi della varianza (ANOVA) per il confronto tra i gruppi. Quando sono state trovate differenze tra i gruppi, abbiamo utilizzato il test di Tukey per confronti multipli. Quando la variabile non è normalmente distribuita applicando il test di Shapiro-Wilk, abbiamo utilizzato il test di Kruskal-Wallis per confrontare i gruppi. Quando sono state trovate differenze tra i gruppi, abbiamo utilizzato il test di Dunn per confronti multipli. Il livello critico di significatività era del 5%.

Durante l'analisi delle caratteristiche di recupero del blocco neuromuscolare, tutti i parametri basati sulla risposta T1 (DUR 25% DUR 75% e DUR 95%) sono stati normalizzati considerando il valore T1 finale quando questa risposta non è tornata al basale (VIBY-MOGENSEN et al., 1996).