Účinky intravenózního lidokainu spojeného se síranem hořečnatým na neuromuskulární blok indukovaný cisatrakuriem
Účinek intravenózní infuze síranu hořečnatého spojeného nebo nespojeného s lidokainem na neuromuskulární blokádu vyvolanou svalovým relaxantem cistracurium
Síran hořečnatý a lidokain se stále více používají samostatně nebo v kombinaci během anesteziologického postupu pro splnění různých cílů, jako je snížení bolesti, použití menších anestetických dávek a stabilizace hemodynamických parametrů.
Tyto léky se často používají v kombinaci s neuromuskulárními blokátory, což může u některých pacientů po anestetických zákrocích přispívat k výskytu reziduální blokády. Odhaduje se, že pouze u 1–3 % pacientů s reziduálním blokem se rozvinou klinicky zjevné příhody. U malé části pacientů jsou následky reziduální blokády velmi závažné až smrtelné. Odhaduje se, že 40 % pacientů se svalovou paralýzou přichází na oddělení postanesteziologické péče (PACU).
Vzhledem k tomu, že: (a) síran hořečnatý a lidokain vykazují rostoucí počet aplikací v různých oblastech medicíny, (b) tyto léky vynikají svými analgetickými, protizánětlivými, antiarytmickými, neuroprotektivními vlastnostmi a jsou schopné snižovat potřebu anestetik a opioidů, (c) síran hořečnatý jako lidokain byl důležitou součástí terapeutického arzenálu pro kontrolu velkého počtu onemocnění (d) chirurgický zákrok pacienta nebo potenciálně těžil zejména z jeho účinků, (a) tyto léky mají (f) předchozí studie ukázaly, že síran hořečnatý je schopen prodloužit trvání nervosvalové blokády různými typy svalových relaxancií, přičemž existují spory o jeho vlivu na latenci (g) účinek lidokainu na účinek myorelaxancií v současné literatuře prokázal velkou kontroverzi a (h) neexistují v literárních studiích zahrnujících obě léčiva; výzkumníci se zaměřili na zkoumání účinků síranu hořečnatého podávaného samostatně nebo ve spojení s lidokainem na neuromuskulární blokádu podporovanou cisatrakuriem, jakož i vyhodnotit jeho možné hemodynamické dopady. Za tímto účelem byl SM podáván v bolusech před tracheální intubací a nepřetržitě během udržování celkové anestezie; lidokain, když byl spojen, a izotonický roztok byly použity stejným způsobem a na časové ose jako SM. Jako sekundární cíle bylo navrženo vyhodnotit, zda by lidokain se síranem hořečnatým mohl interferovat s hemodynamickou stabilitou pacientů ve studii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla schválena Etickou komisí pro lékařský výzkum Hospital das Clinicas Lékařské fakulty v Ribeirao Preto, University of Sao Paulo, Brazílie; Jeho jedinečné ID protokolu je 5362/2013. Tato studie byla provedena s volným písemným informovaným souhlasem subjektů studie.
Tato zpráva popisuje prospektivní randomizovanou klinickou studii. Autor uvádí, že zpráva obsahuje každou položku v kontrolním seznamu pro prospektivní randomizovanou klinickou studii.
Studie byla registrována před zařazením pacienta. Čtyřicet osm pacientů s klasifikačním stavem ASA I a II podstupujících elektivní operaci Americké společnosti pro anesteziologii bylo rozděleno do tří paralelních skupin. Skupina M dostala MS 40 mg.kg-1 jako bolus před indukcí anestezie a 20 mg.kg-1h-1 prostřednictvím kontinuální i.v. infuze během operace. Skupina ML dostávala stejné dávky RS v kombinaci s lidokainem 3 mg.kg-1 jako bolus před úvodem do anestezie a 3 mg.kg-1h-1 prostřednictvím kontinuální i.v. infuze během operace. Kontrolní skupině byl podáván ekvivalentní objem izotonického roztoku. Anestezie byla udržována pomocí infuzí propofolu a remifentanilu. Po ztrátě vědomí pacienta a podání bolusových infuzí byl pacientovi po dobu 5 sekund podán bolus 0,15 mg.kg-1 cisatrakuria. Nebyly provedeny žádné další injekce cisatrakuria. Nervosvalová funkce pacienta byla hodnocena každých 15 s měřením polis adduktorů akceleromyografem TOF Watch SX. Primárním cílovým parametrem byl čas, kdy bylo dosaženo spontánní obnovy poměru sledu čtyř (TOF) 90 %. Systolický, diastolický a průměr a srdeční frekvence byly zaznamenány a anotovány v různých časech: M1- když pacient dorazil na operační sál; M2- bezprostředně před úvodem do anestezie; M3- před infuzí testovaných roztoků (fyziologický roztok, síran hořečnatý nebo síran hořečnatý spojený s lidokainem); M4- pět minut po M3 (konec infuzní nasycovací dávky testovacích roztoků); M5 bezprostředně před intubací; M6 – jednu minutu po tracheální intubaci a M7 (a až f) – každých patnáct minut až do konce studie.
Velikost vzorku byla vypočtena se silou 80 % pro detekci rozdílů 20 % v načasování klinického nástupu a trvání neuromuskulární blokády (NMB). Kvantitativní proměnné byly popsány jako průměr ± standardní odchylka. Normalita distribucí byla testována pro všechny proměnné v každé skupině pomocí neparametrického testu Shapiro-Wilka. Při normálním rozložení proměnné jsme pro srovnání mezi skupinami použili test rozptylu (ANOVA). Když byly zjištěny rozdíly mezi skupinami, použili jsme Tukeyho test pro vícenásobné srovnání. Když proměnná není normálně distribuována pomocí Shapiro-Wilkova testu, použili jsme k porovnání skupin Kruskal-Wallisův test. Když byly zjištěny rozdíly mezi skupinami, použili jsme Dunnův test pro vícenásobné srovnání. Kritická hladina významnosti byla 5 %.
Během analýzy zotavovacích charakteristik neuromuskulární blokády byly všechny parametry založené na T1 odpovědi (DUR 25 % DUR 75 % a DUR 95 %) normalizovány s ohledem na konečnou hodnotu T1, když se tato odpověď nevrátila na výchozí hodnotu (VIBY-MOGENSEN a kol., 1996).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Před náborem pacientů byla studie schválena Brazilskou platformou (národní a jednotná základna výzkumu zahrnující záznamy lidských subjektů) a zveřejněna ClinicalTrials.gov.
Kritéria pro zařazení:
- ASA I nebo II
- BMI mezi 18 a 29
Kritéria vyloučení:
- Užívání léků, které by mohly ovlivnit neuromuskulární blokádu, jako jsou inhibitory kalciových kanálů, antikonvulziva a uhličitan lithný
- Přítomnost neuromuskulární, renální nebo jaterní dysfunkce.
- Hypermetabolické nebo hypometabolické stavy, jako je horečka, infekce a hypertyreóza nebo hypotyreóza
- Acidobazická porucha, městnavé srdeční selhání nebo konduktivní srdeční problémy a ti, kteří byli léčeni pro srdeční arytmie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina M
Síran hořečnatý. V této skupině pacienti dostávali síran hořečnatý 40 mg/kg jako bolus a 20 mg/kg/h kontinuální IV infuzí během operace. Po bolusu síranu hořečnatého bylo po dobu 5 sekund infundováno 0,15 mg/kg cisatrakuria. |
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina ML
Síran hořečnatý plus lidokain. V této skupině pacienti dostávali 40 mg/kg síranu hořečnatého plus 3 mg/kg lidokainu jako bolus a 20 mg/kg/h a 3 mg/kg/h, v tomto pořadí, kontinuální infuzí během operace. Po bolusu síranu hořečnatého a lidokainu bylo po dobu 5 sekund infundováno 0,15 mg/kg cisatrakuria |
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Skupina C
Izotonický roztok. V této skupině pacienti dostávali objem izotonického roztoku ekvivalentní objemu roztoku infundovaného do experimentálních skupin. Po bolusu izotonického roztoku bylo po dobu 5 sekund infundováno 0,15 mg/kg cisatrakuria. |
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Latence
Časové okno: Účastníci byli sledováni během anestezio – chirurgického zákroku, průměrně 90 minut
|
Latence se vypočítá jako čas, který uplynul ke snížení odpovědi T1 na 5 % počáteční kontrakční síly po infuzi cisatrakuria. Tento výsledek znamená, že byl prezentován v sekundách. |
Účastníci byli sledováni během anestezio – chirurgického zákroku, průměrně 90 minut
|
|
Klinické trvání
Časové okno: Účastníci byli sledováni během anestezio – chirurgického zákroku, průměrně 90 minut
|
Klinické trvání je doba, za kterou došlo k zotavení T1 = 25 % (Dur25 %) původní hodnoty T1 po infuzi cisatrakuria. Tento výsledek byl prezentován v minutách. |
Účastníci byli sledováni během anestezio – chirurgického zákroku, průměrně 90 minut
|
|
Index obnovy
Časové okno: Účastníci byli sledováni během anestezio – chirurgického zákroku, průměrně 90 minut
|
Index obnovy je doba, která uplynula mezi obnovou T1 = 25 % (Dur25 %) a T1 = 75 % (Dur75 %) po infuzi cisatrakuria. Tento výsledek byl prezentován v minutách. |
Účastníci byli sledováni během anestezio – chirurgického zákroku, průměrně 90 minut
|
|
Index konečné obnovy
Časové okno: Účastníci byli sledováni během anestezio – chirurgického zákroku, průměrně 90 minut
|
Konečný index obnovy je doba, která uplynula mezi obnovou T1 = 25 % (Dur25 %) a T4 / T1 = 80 % (TOF = 80 %) po infuzi cisatrakuria. Toto měření výsledku bylo prezentováno v minutách. |
Účastníci byli sledováni během anestezio – chirurgického zákroku, průměrně 90 minut
|
|
Celková doba trvání (Dur95 %)
Časové okno: Účastníci byli sledováni během anestezio – chirurgického zákroku, průměrně 90 minut
|
Celková doba trvání je doba, za kterou se po infuzi cisatrakuria obnoví T1 odpověď k dosažení 95 % počáteční hodnoty. Toto měření výsledku bylo prezentováno v minutách. |
Účastníci byli sledováni během anestezio – chirurgického zákroku, průměrně 90 minut
|
|
Spontánní zotavení (T4/T1=90 %)
Časové okno: Účastníci byli sledováni během anesteziologicko - chirurgického zákroku
|
Spontánní zotavení je doba, za kterou se po infuzi cisatrakuria obnoví odpověď TOF (T4 / T1) na 90 % původní hodnoty. Toto měření výsledku bylo prezentováno v minutách. |
Účastníci byli sledováni během anesteziologicko - chirurgického zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MAP - M1 (střední arteriální tlak v okamžiku 1)
Časové okno: Toto měření průměrného krevního tlaku bylo provedeno při příchodu pacienta na operační sál
|
Na operačním sále byla pacientům monitorována kardiovaskulární, respirační a tělesná teplota prostřednictvím Dixtal 2020.
Průměrný krevní tlak byl zaznamenáván a komentován v různých časech, například při příchodu pacienta na operační sál.
Tento časový bod byl pojmenován jako okamžik „1“.
|
Toto měření průměrného krevního tlaku bylo provedeno při příchodu pacienta na operační sál
|
|
MAP - M2 (střední arteriální tlak v okamžiku 2)
Časové okno: Toto měření průměrného krevního tlaku bylo provedeno bezprostředně před zahájením anestezie
|
Na operačním sále byla pacientům monitorována kardiovaskulární, respirační a tělesná teplota prostřednictvím Dixtal 2020.
Průměrný krevní tlak byl zaznamenáván a komentován v různých časech, například v okamžiku bezprostředně před indukcí anestezie.
Tento časový bod byl pojmenován jako moment '2'.
|
Toto měření průměrného krevního tlaku bylo provedeno bezprostředně před zahájením anestezie
|
|
MAP - M3 (střední arteriální tlak v okamžiku 3)
Časové okno: Toto měření průměrného krevního tlaku bylo provedeno bezprostředně před zahájením infuze roztoku X (síran hořečnatý nebo izotonický roztok) a roztoku Y (lidokain nebo izotonický roztok)
|
Na operačním sále byla pacientům monitorována kardiovaskulární, respirační a tělesná teplota prostřednictvím Dixtal 2020.
Průměrný krevní tlak byl zaznamenáván a komentován v různých časech, například bezprostředně před zahájením infuze roztoku X (síran hořečnatý nebo izotonický roztok) a roztoku Y (lidokain nebo izotonický roztok).
Tento časový bod byl pojmenován jako okamžik '3'.
|
Toto měření průměrného krevního tlaku bylo provedeno bezprostředně před zahájením infuze roztoku X (síran hořečnatý nebo izotonický roztok) a roztoku Y (lidokain nebo izotonický roztok)
|
|
MAP - M4 (střední arteriální tlak v okamžiku 4)
Časové okno: Toto měření průměrného krevního tlaku bylo provedeno pět minut po M3 (na konci infuze roztoků X a Y)
|
Na operačním sále byla pacientům monitorována kardiovaskulární, respirační a tělesná teplota prostřednictvím Dixtal 2020.
Průměrný krevní tlak byl zaznamenán a anotován v různých časech, například na konci infuze studijních roztoků. Tento časový bod byl pojmenován jako okamžik '4'.
|
Toto měření průměrného krevního tlaku bylo provedeno pět minut po M3 (na konci infuze roztoků X a Y)
|
|
MAP - M5 (střední arteriální tlak v okamžiku 5)
Časové okno: Toto měření průměrného krevního tlaku bylo provedeno bezprostředně před tracheální intubací
|
Na operačním sále byla pacientům monitorována kardiovaskulární, respirační a tělesná teplota prostřednictvím Dixtal 2020.
Průměrný krevní tlak byl zaznamenán a anotován v různých časech, například bezprostředně před tracheální intubací.
Tento časový bod byl pojmenován jako okamžik '5'.
|
Toto měření průměrného krevního tlaku bylo provedeno bezprostředně před tracheální intubací
|
|
MAP - M6 (střední arteriální tlak v okamžiku 6)
Časové okno: Toto měření průměrného krevního tlaku bylo provedeno jednu minutu po tracheální intubaci
|
Na operačním sále byla pacientům monitorována kardiovaskulární, respirační a tělesná teplota prostřednictvím Dixtal 2020.
Průměrný krevní tlak byl zaznamenán a anotován v různých časech, například jednu minutu po tracheální intubaci.
Tento časový bod byl pojmenován jako moment '6'.
|
Toto měření průměrného krevního tlaku bylo provedeno jednu minutu po tracheální intubaci
|
|
HR – M1 (tepová frekvence v okamžiku 1)
Časové okno: Toto měření srdeční frekvence bylo provedeno při příchodu pacienta na operační sál
|
Na operačním sále byla pacientům monitorována kardiovaskulární, respirační a tělesná teplota prostřednictvím Dixtal 2020.
Měření srdeční frekvence bylo zaznamenáváno a komentováno v různých časech, například při příchodu pacienta na operační sál.
Tento časový bod byl pojmenován jako okamžik „1“.
|
Toto měření srdeční frekvence bylo provedeno při příchodu pacienta na operační sál
|
|
HR – M2 (tepová frekvence v okamžiku 2)
Časové okno: Toto měření srdeční frekvence bylo provedeno bezprostředně před indukcí anestezie
|
Na operačním sále byla pacientům monitorována kardiovaskulární, respirační a tělesná teplota prostřednictvím Dixtal 2020.
Srdeční frekvence byla zaznamenávána a anotována v různých časech, například v okamžiku bezprostředně před indukcí anestezie.
Tento časový bod byl pojmenován jako moment '2'.
|
Toto měření srdeční frekvence bylo provedeno bezprostředně před indukcí anestezie
|
|
HR – M3 (tepová frekvence v okamžiku 3)
Časové okno: Toto měření srdeční frekvence bylo provedeno bezprostředně před zahájením infuze roztoku X (síran hořečnatý nebo izotonický roztok) a roztoku Y (lidokain nebo izotonický roztok)
|
Na operačním sále byla pacientům monitorována kardiovaskulární, respirační a tělesná teplota prostřednictvím Dixtal 2020.
Srdeční frekvence byla zaznamenána a anotována v různých časech, například bezprostředně před zahájením infuze roztoku X (síran hořečnatý nebo izotonický roztok) a roztoku Y (lidokain nebo izotonický roztok).
Tento časový bod byl pojmenován jako okamžik '3'.
|
Toto měření srdeční frekvence bylo provedeno bezprostředně před zahájením infuze roztoku X (síran hořečnatý nebo izotonický roztok) a roztoku Y (lidokain nebo izotonický roztok)
|
|
HR – M4 (tepová frekvence v okamžiku 4)
Časové okno: Toto měření srdeční frekvence bylo provedeno pět minut po M3 (na konci infuze roztoků X a Y)
|
Na operačním sále byla pacientům monitorována kardiovaskulární, respirační a tělesná teplota prostřednictvím Dixtal 2020.
Srdeční frekvence byla zaznamenána a anotována v různých časech, jako na konci infuze studijních roztoků.
Tento časový bod byl pojmenován jako moment '4'.
|
Toto měření srdeční frekvence bylo provedeno pět minut po M3 (na konci infuze roztoků X a Y)
|
|
HR – M5 (tepová frekvence v okamžiku 5)
Časové okno: Toto měření srdeční frekvence bylo provedeno bezprostředně před tracheální intubací
|
Na operačním sále byla pacientům monitorována kardiovaskulární, respirační a tělesná teplota prostřednictvím Dixtal 2020.
Srdeční frekvence byla zaznamenána a anotována v různých časech, například bezprostředně před tracheální intubací.
Tento časový bod byl pojmenován jako okamžik '5'.
|
Toto měření srdeční frekvence bylo provedeno bezprostředně před tracheální intubací
|
|
HR – M6 (tepová frekvence v okamžiku 6)
Časové okno: Toto měření srdeční frekvence bylo provedeno jednu minutu po tracheální intubaci
|
Na operačním sále byla pacientům monitorována kardiovaskulární, respirační a tělesná teplota prostřednictvím Dixtal 2020.
Srdeční frekvence byla zaznamenána a anotována v různých časech, například jednu minutu po tracheální intubaci.
Tento časový bod byl pojmenován jako moment '6'.
|
Toto měření srdeční frekvence bylo provedeno jednu minutu po tracheální intubaci
|
|
MAP - M7a (střední arteriální tlak v okamžiku 7a)
Časové okno: Toto měření průměrného krevního tlaku bylo provedeno 15 minut po traqueální intubaci
|
Na operačním sále byla pacientům monitorována kardiovaskulární, respirační a tělesná teplota prostřednictvím Dixtal 2020.
Průměrný krevní tlak byl zaznamenán a anotován v různých časech, například 15 minut po traqueální intubaci.
Tento časový bod byl pojmenován jako moment '7a'.
|
Toto měření průměrného krevního tlaku bylo provedeno 15 minut po traqueální intubaci
|
|
MAP - M7b (střední arteriální tlak v okamžiku 7b)
Časové okno: Toto měření průměrného krevního tlaku bylo provedeno 30 minut po traqueální intubaci
|
Na operačním sále byla pacientům monitorována kardiovaskulární, respirační a tělesná teplota prostřednictvím Dixtal 2020.
Průměrný krevní tlak byl zaznamenán a anotován v různých časech, například 30 minut po traqueální intubaci.
Tento časový bod byl pojmenován jako moment '7b'.
|
Toto měření průměrného krevního tlaku bylo provedeno 30 minut po traqueální intubaci
|
|
MAP – M7c (střední arteriální tlak v okamžiku 7c)
Časové okno: Toto měření průměrného krevního tlaku bylo provedeno 45 minut po traqueální intubaci
|
Na operačním sále byla pacientům monitorována kardiovaskulární, respirační a tělesná teplota prostřednictvím Dixtal 2020.
Průměrný krevní tlak byl zaznamenán a anotován v různých časech, například 45 minut po traqueální intubaci.
Tento časový bod byl pojmenován jako moment '7c'.
|
Toto měření průměrného krevního tlaku bylo provedeno 45 minut po traqueální intubaci
|
|
MAP - M7d (střední arteriální tlak v okamžiku 7d)
Časové okno: Toto měření průměrného krevního tlaku bylo provedeno 60 minut po traqueální intubaci
|
Na operačním sále byla pacientům monitorována kardiovaskulární, respirační a tělesná teplota prostřednictvím Dixtal 2020.
Průměrný krevní tlak byl zaznamenán a anotován v různých časech, například 60 minut po traqueální intubaci.
Tento časový bod byl pojmenován jako moment '7d'.
|
Toto měření průměrného krevního tlaku bylo provedeno 60 minut po traqueální intubaci
|
|
MAP - M7e (střední arteriální tlak v okamžiku 7e)
Časové okno: Toto měření průměrného krevního tlaku bylo provedeno 75 minut po traqueální intubaci
|
Na operačním sále byla pacientům monitorována kardiovaskulární, respirační a tělesná teplota prostřednictvím Dixtal 2020.
Průměrný krevní tlak byl zaznamenán a označen v různých časech, například 75 minut po traqueální intubaci.
Tento časový bod byl pojmenován jako moment '7e'.
|
Toto měření průměrného krevního tlaku bylo provedeno 75 minut po traqueální intubaci
|
|
MAP - M7f (střední arteriální tlak v okamžiku 7f)
Časové okno: Toto měření průměrného krevního tlaku bylo provedeno 90 minut po traqueální intubaci
|
Na operačním sále byla pacientům monitorována kardiovaskulární, respirační a tělesná teplota prostřednictvím Dixtal 2020.
Průměrný krevní tlak byl zaznamenán a označen v různých časech, například 90 minut po traqueální intubaci.
Tento časový bod byl pojmenován jako moment '7f'.
|
Toto měření průměrného krevního tlaku bylo provedeno 90 minut po traqueální intubaci
|
|
HR – M7a (tepová frekvence v okamžiku 7a)
Časové okno: Toto měření srdeční frekvence bylo provedeno 15 minut po trqueální intubaci
|
Na operačním sále byla pacientům monitorována kardiovaskulární, respirační a tělesná teplota prostřednictvím Dixtal 2020.
Srdeční frekvence byla zaznamenána a anotována v různých časech, například 15 minut po traqueální intubaci. Tento časový bod byl pojmenován jako okamžik '7a'.
|
Toto měření srdeční frekvence bylo provedeno 15 minut po trqueální intubaci
|
|
HR – M7b (tepová frekvence v okamžiku 7b)
Časové okno: Toto měření srdeční frekvence se provádělo 30 minut po traqueální intubaci
|
Na operačním sále byla pacientům monitorována kardiovaskulární, respirační a tělesná teplota prostřednictvím Dixtal 2020.
Srdeční frekvence byla zaznamenávána a anotována v různých časech, například 30 minut po traqueální intubaci.
Tento časový bod byl pojmenován jako moment '7b'.
|
Toto měření srdeční frekvence se provádělo 30 minut po traqueální intubaci
|
|
HR – M7c (tepová frekvence v okamžiku 7c)
Časové okno: Toto měření srdeční frekvence se provádělo 45 minut po traqueální intubaci
|
Na operačním sále byla pacientům monitorována kardiovaskulární, respirační a tělesná teplota prostřednictvím Dixtal 2020.
Srdeční frekvence byla zaznamenána a anotována v různých časech, například 45 minut po traqueální intubaci.
Tento časový bod byl pojmenován jako moment '7c'.
|
Toto měření srdeční frekvence se provádělo 45 minut po traqueální intubaci
|
|
HR – M7d (tepová frekvence v okamžiku 7d)
Časové okno: Toto měření srdeční frekvence se provádělo 60 minut po traqueální intubaci
|
Na operačním sále byla pacientům monitorována kardiovaskulární, respirační a tělesná teplota prostřednictvím Dixtal 2020.
Srdeční frekvence byla zaznamenána a anotována v různých časech, například 60 minut po traqueální intubaci.
Tento časový bod byl pojmenován jako moment '7d'.
|
Toto měření srdeční frekvence se provádělo 60 minut po traqueální intubaci
|
|
HR – M7e (tepová frekvence v okamžiku 7e)
Časové okno: Toto měření srdeční frekvence bylo provedeno 75 minut po traqueální intubaci
|
Na operačním sále byla pacientům monitorována kardiovaskulární, respirační a tělesná teplota prostřednictvím Dixtal 2020.
Srdeční frekvence byla zaznamenávána a anotována v různých časech, například 75 minut po traqueální intubaci.
Tento časový bod byl pojmenován jako moment '7e'.
|
Toto měření srdeční frekvence bylo provedeno 75 minut po traqueální intubaci
|
|
HR – M7f (tepová frekvence v okamžiku 7f)
Časové okno: Toto měření srdeční frekvence se provádělo 90 minut po traqueální intubaci
|
Na operačním sále byla pacientům monitorována kardiovaskulární, respirační a tělesná teplota prostřednictvím Dixtal 2020.
Srdeční frekvence byla zaznamenávána a anotována v různých časech, například 90 minut po traqueální intubaci.
Tento časový bod byl pojmenován jako moment '7f'.
|
Toto měření srdeční frekvence se provádělo 90 minut po traqueální intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Doig GS, Simpson F. Randomization and allocation concealment: a practical guide for researchers. J Crit Care. 2005 Jun;20(2):187-91; discussion 191-3. doi: 10.1016/j.jcrc.2005.04.005.
- Murphy GS, Brull SJ. Residual neuromuscular block: lessons unlearned. Part I: definitions, incidence, and adverse physiologic effects of residual neuromuscular block. Anesth Analg. 2010 Jul;111(1):120-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181da832d. Epub 2010 May 4.
- Debaene B, Plaud B, Dilly MP, Donati F. Residual paralysis in the PACU after a single intubating dose of nondepolarizing muscle relaxant with an intermediate duration of action. Anesthesiology. 2003 May;98(5):1042-8. doi: 10.1097/00000542-200305000-00004.
- Ventham NT, Kennedy ED, Brady RR, Paterson HM, Speake D, Foo I, Fearon KC. Efficacy of Intravenous Lidocaine for Postoperative Analgesia Following Laparoscopic Surgery: A Meta-Analysis. World J Surg. 2015 Sep;39(9):2220-34. doi: 10.1007/s00268-015-3105-6.
- Kim MH, Oh AY, Jeon YT, Hwang JW, Do SH. A randomised controlled trial comparing rocuronium priming, magnesium pre-treatment and a combination of the two methods. Anaesthesia. 2012 Jul;67(7):748-54. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07102.x. Epub 2012 Mar 15.
- Habe K, Kawasaki T, Sata T. [A case of prolongation of rocuronium neuromuscular blockade in a pregnant patient receiving magnesium]. Masui. 2014 Jul;63(7):817-9. Japanese.
- Hans GA, Defresne A, Ki B, Bonhomme V, Kaba A, Legrain C, Brichant JF, Hans PC. Effect of an intravenous infusion of lidocaine on cisatracurium-induced neuromuscular block duration: a randomized-controlled trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Nov;54(10):1192-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02304.x. Epub 2010 Sep 14.
- Kim MH, Oh AY, Han SH, Kim JH, Hwang JW, Jeon YT. The effect of magnesium sulphate on intubating condition for rapid-sequence intubation: a randomized controlled trial. J Clin Anesth. 2015 Nov;27(7):595-601. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.07.002. Epub 2015 Aug 25.
- Shahrami A, Assarzadegan F, Hatamabadi HR, Asgarzadeh M, Sarehbandi B, Asgarzadeh S. Comparison of therapeutic effects of magnesium sulfate vs. dexamethasone/metoclopramide on alleviating acute migraine headache. J Emerg Med. 2015 Jan;48(1):69-76. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.06.055. Epub 2014 Sep 30.
- Govindarajan R, Shah A, Reddy VS, Parithivel V, Ravikumar S, Livingstone D. Improving the functionality of intra-operative nerve monitoring during thyroid surgery: is lidocaine an option? J Clin Med Res. 2015 Apr;7(4):282-5. doi: 10.14740/jocmr2025w. Epub 2015 Feb 9.
- Czarnetzki C, Lysakowski C, Elia N, Tramer MR. Time course of rocuronium-induced neuromuscular block after pre-treatment with magnesium sulphate: a randomised study. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Mar;54(3):299-306. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02160.x. Epub 2009 Nov 16.
- Czarnetzki C, Lysakowski C, Elia N, Tramer MR. Intravenous lidocaine has no impact on rocuronium-induced neuromuscular block. Randomised study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Apr;56(4):474-81. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02625.x. Epub 2012 Jan 19.
- Hans GA, Bosenge B, Bonhomme VL, Brichant JF, Venneman IM, Hans PC. Intravenous magnesium re-establishes neuromuscular block after spontaneous recovery from an intubating dose of rocuronium: a randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2012 Feb;29(2):95-9. doi: 10.1097/EJA.0b013e32834e13a6.
- Kim SH, So KY, Jung KT. Effect of magnesium sulfate pretreatment on onset and recovery characteristics of cisatracurium. Korean J Anesthesiol. 2012 Jun;62(6):518-23. doi: 10.4097/kjae.2012.62.6.518. Epub 2012 Jun 19.
- Kussman B, Shorten G, Uppington J, Comunale ME. Administration of magnesium sulphate before rocuronium: effects on speed of onset and duration of neuromuscular block. Br J Anaesth. 1997 Jul;79(1):122-4. doi: 10.1093/bja/79.1.122.
- Cardoso LS, Martins CR, Tardelli MA. Effects of intravenous lidocaine on the pharmacodynamics of rocuronium. Rev Bras Anestesiol. 2005 Aug;55(4):371-80. doi: 10.1590/s0034-70942005000400001. English, Portuguese.
- Nonaka A, Sugawara T, Suzuki S, Masamune T, Kumazawa T. [Pretreatment with lidocaine accelerates onset of vecuronium-induced neuromuscular blockade]. Masui. 2002 Aug;51(8):880-3. Japanese.
- Vivancos GG, Klamt JG, Garcia LV. Effects of 2 mg.kg(-)(1) of intravenous lidocaine on the latency of two different doses of rocuronium and on the hemodynamic response to orotracheal intubation. Rev Bras Anestesiol. 2011 Jan-Feb;61(1):1-12. doi: 10.1016/S0034-7094(11)70001-0.
- Ghodraty MR, Saif AA, Kholdebarin AR, Rokhtabnak F, Pournajafian AR, Nikzad-Jamnani AR, Shah A, Nader ND. The effects of magnesium sulfate on neuromuscular blockade by cisatracurium during induction of anesthesia. J Anesth. 2012 Dec;26(6):858-63. doi: 10.1007/s00540-012-1439-x. Epub 2012 Jul 3.
- Rotava P, Cavalcanti IL, Barrucand L, Vane LA, Vercosa N. Effects of magnesium sulphate on the pharmacodynamics of rocuronium in patients aged 60 years and older: A randomised trial. Eur J Anaesthesiol. 2013 Oct;30(10):599-604. doi: 10.1097/EJA.0b013e328361d342.
- Gupta K, Vohra V, Sood J. The role of magnesium as an adjuvant during general anaesthesia. Anaesthesia. 2006 Nov;61(11):1058-63. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04801.x.
- McCoy EP, Connolly FM, Mirakhur RK, Loan PB, Paxton LD. Nondepolarizing neuromuscular blocking drugs and train-of-four fade. Can J Anaesth. 1995 Mar;42(3):213-6. doi: 10.1007/BF03010679.
- Viby-Mogensen J, Jorgensen BC, Ording H. Residual curarization in the recovery room. Anesthesiology. 1979 Jun;50(6):539-41. doi: 10.1097/00000542-197906000-00014. No abstract available.
- Kopman AF, Kumar S, Klewicka MM, Neuman GG. The staircase phenomenon: implications for monitoring of neuromuscular transmission. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):403-7. doi: 10.1097/00000542-200108000-00023.
- Staals LM, Driessen JJ, Van Egmond J, De Boer HD, Klimek M, Flockton EA, Snoeck MM. Train-of-four ratio recovery often precedes twitch recovery when neuromuscular block is reversed by sugammadex. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Jul;55(6):700-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02448.x. Epub 2011 May 16.
- Katz RL, Gissen AJ. Effects of intravenous and intra-arterial procaine and lidocaine on neuromuscular transmission in man. Acta Anaesthesiol Scand Suppl. 1969;36:103-13. doi: 10.1111/j.1399-6576.1969.tb00482.x. No abstract available.
- Matsuo S, Rao DB, Chaudry I, Foldes FF. Interaction of muscle relaxants and local anesthetics at the neuromuscular junction. Anesth Analg. 1978 Sep-Oct;57(5):580-7. doi: 10.1213/00000539-197809000-00014.
- Toft P, Kirkegaard Nielsen H, Severinsen I, Helbo-Hansen HS. Effect of epidurally administered bupivacaine on atracurium-induced neuromuscular blockade. Acta Anaesthesiol Scand. 1990 Nov;34(8):649-52. doi: 10.1111/j.1399-6576.1990.tb03165.x.
- Loyola YC, Braga Ade F, Poterio GM, Sousa SR, Fernandes SC, Braga FS. [Influence of lidocaine on the neuromuscular block produced by rocuronium: study in rat phrenic-diaphragmatic nerve preparation.]. Rev Bras Anestesiol. 2006 Apr;56(2):147-56. doi: 10.1590/s0034-70942006000200006. Portuguese.
- Germano Filho PA, Cavalcanti IL, Barrucand L, Vercosa N. Effect of magnesium sulphate on sugammadex reversal time for neuromuscular blockade: a randomised controlled study. Anaesthesia. 2015 Aug;70(8):956-61. doi: 10.1111/anae.12987. Epub 2015 Apr 1.
- Paula-Garcia WN, Oliveira-Paula GH, de Boer HD, Garcia LV. Lidocaine combined with magnesium sulfate preserved hemodynamic stability during general anesthesia without prolonging neuromuscular blockade: a randomized, double-blind, controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Mar 27;21(1):91. doi: 10.1186/s12871-021-01311-y.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Antikonvulziva
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Hormony a látky regulující vápník
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Blokátory vápníkových kanálů
- Neuromuskulární látky
- Tokolytická činidla
- Neuromuskulární blokátory
- Lidokain
- Síran hořečnatý
- Cisatrakurium
Další identifikační čísla studie
- 5362/2013
- 15541213.3.0000.5440 (Identifikátor registru: [Plataforma Brasil])
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .