Magnesiumsulfaattiin liittyvän suonensisäisen lidokaiinin vaikutukset sisatrakuriumin aiheuttamaan hermo-lihassalpaukseen
Lidokaiiniin liittyvän tai siihen liittymättömän magnesiumsulfaatin suonensisäisen infuusion vaikutus lihasrelaksantin kistrakuriumin aiheuttamaan hermo-lihassalpaukseen
Magnesiumsulfaattia ja lidokaiinia on käytetty yhä enemmän yksin tai yhdessä anestesiatoimenpiteen aikana eri tavoitteiden saavuttamiseksi, kuten kivun vähentämiseksi, pienempien anestesiaannosten käyttö ja hemodynaamisten parametrien stabilointi.
Näitä lääkkeitä käytetään usein yhdessä neuromuskulaaristen salpaajien kanssa, mikä voi edistää jäännössalpauksen ilmaantumista joillakin potilailla anestesiatoimenpiteiden jälkeen. Arvioiden mukaan vain 1–3 %:lla potilaista, joilla oli jäännöskatkos, kehittyi kliinisesti ilmeisiä tapahtumia. Pienellä osalla potilaista jäännössalpauksen seuraukset ovat erittäin vakavia ja jopa tappavia. On arvioitu, että 40 % potilaista, joilla on lihashalvaus, tulee post-anestesian hoitoyksikköön (PACU).
Ottaen huomioon, että (a) magnesiumsulfaattia ja lidokaiinia käytetään yhä useammin lääketieteen eri aloilla, (b) nämä lääkkeet erottuvat ominaisuuksiltaan analgeettisista, anti-inflammatorisista, rytmihäiriöistä ja hermostoa suojaavista ominaisuuksistaan ja pystyvät vähentämään kysyntää. anestesia- ja opioideista, (c) magnesiumsulfaatti lidokaiinina on ollut tärkeä osa terapeuttista arsenaalia useiden sairauksien hallinnassa (d) potilaan kirurginen leikkaus tai mahdollisesti hyötynyt erityisesti sen vaikutuksista, (ja) nämä lääkkeet ovat on käytetty rutiininomaisesti monissa lääketieteellisissä palveluissa sekä adjuvantteina anestesiassa, (f) aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että magnesiumsulfaatti pystyy pidentämään erityyppisten lihasrelaksanttien hermo-lihassalpauksen kestoa, ja sen vaikutuksesta latenssiin on kiistaa (g) lidokaiinin vaikutus lihasrelaksanttien vaikutukseen nykyisessä kirjallisuudessa on osoittanut suurta kiistaa ja (h) sitä ei ole olemassa molempia lääkkeitä koskevissa kirjallisuustutkimuksissa; tutkijat pyrkivät tutkimaan yksinään tai lidokaiiniin infusoidun magnesiumsulfaatin vaikutuksia sisatrakuriumin edistämään hermo-lihassalpaukseen sekä arvioimaan sen mahdollisia hemodynaamisia vaikutuksia. Tätä tarkoitusta varten SM infusoitiin boluksena ennen henkitorven intubaatiota ja jatkuvasti yleisanestesian ylläpidon aikana; lidokaiinia, kun se yhdistettiin, ja isotonista liuosta käytettiin samalla tavalla ja aikajanalla kuin SM:ää. Toissijaiseksi tavoitteeksi on ehdotettu arvioida, voisiko lidokaiini ja magnesiumsulfaatti häiritä tutkimuksen potilaiden hemodynaamista vakautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen hyväksyi Ribeirao Preton lääketieteellisen tiedekunnan Hospital das Clinicasin lääketieteellisen tutkimuksen etiikkakomitea, Sao Paulon yliopisto, Brasilia; Sen ainutlaatuinen protokollatunnus on 5362/2013. Tämä tutkimus suoritettiin tutkimushenkilöiden ilmaisella kirjallisella suostumuksella.
Tämä raportti kuvaa tulevaa satunnaistettua kliinistä tutkimusta. Kirjoittaja toteaa, että raportti sisältää kaikki mahdollisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkistuslistan kohteet.
Tutkimus rekisteröitiin ennen potilaiden rekisteröintiä. Neljäkymmentäkahdeksan American Society of Anesthesiology -potilaan luokittelustatus ASA I ja II, joille tehdään elektiivinen leikkaus, jaettiin kolmeen rinnakkaiseen ryhmään. M-ryhmä sai MS:ää boluksena 40 mg.kg-1 ennen anestesian induktiota ja 20 mg.kg-1h-1 jatkuvan i.v. infuusiona leikkauksen aikana. ML-ryhmä sai identtiset annokset MS:ää yhdistettynä lidokaiiniin 3 mg.kg-1 boluksena ennen anestesian induktiota ja 3 mg.kg-1h-1 jatkuvan i.v. infuusiona leikkauksen aikana. Kontrolliryhmälle annettiin vastaava tilavuus isotonista liuosta. Anestesia ylläpidettiin propofoli- ja remifentaniili-infuusioilla. Potilaan tajunnan menetyksen ja bolusinfuusioiden antamisen jälkeen potilaalle annettiin 0,15 mg.kg-1 sisatrakuriumibolus 5 sekunnin aikana. Muita sisatrakurium-injektioita ei tehty. Potilaan neuromuskulaarinen toiminta arvioitiin 15 sekunnin välein mittaamalla adductor polis TOF Watch SX -kiihtyvyysmyografilla. Ensisijainen päätetapahtuma oli aika, jolloin saavutettiin 90 prosentin TOF-suhteen spontaani palautuminen. Systolinen, diastolinen ja keskiarvo sekä syke tallennettiin ja merkittiin eri aikoina: M1- kun potilas saapui leikkaussaliin; M2- juuri ennen anestesian induktiota; M3- ennen testattujen liuosten (suolaliuos, magnesiumsulfaatti tai lidokaiiniin liittyvä magnesiumsulfaatti) infuusiota; M4 - viisi minuuttia M3:n jälkeen (testiliuosten infuusion latausannos päättyy); M5 juuri ennen intubaatiota; M6 - minuutti henkitorven intuboinnin jälkeen ja M7 (a - f) - viidentoista minuutin välein tutkimuksen loppuun asti.
Näytteen koko laskettiin 80 %:n teholla 20 %:n erojen havaitsemiseksi kliinisen alkamisen ajoituksessa ja neuromuskulaarisen salpauksen (NMB) kestossa. Kvantitatiiviset muuttujat kuvattiin keskiarvona ± keskihajonta. Jakaumien normaalisuus testattiin kaikille muuttujille kussakin ryhmässä käyttämällä Shapiro-Wilkin ei-parametrista testiä. Kun muuttuja jakautui normaalisti, käytimme varianssianalyysiä (ANOVA) ryhmien väliseen vertailuun. Kun ryhmien välillä havaittiin eroja, käytimme Tukey-testiä useisiin vertailuihin. Kun muuttuja ei ole normaalijakaumassa Shapiro-Wilk-testillä, käytimme Kruskal-Wallis-testiä ryhmien vertailuun. Kun ryhmien välillä havaittiin eroja, käytimme Dunn-testiä useisiin vertailuihin. Kriittinen merkitsevyystaso oli 5 %.
Neuromuskulaarisen salpauksen palautumisominaisuuksien analysoinnin aikana kaikki T1-vasteeseen perustuvat parametrit (DUR 25 % DUR 75 % ja DUR 95 %) normalisoitiin ottaen huomioon lopullinen T1-arvo, kun tämä vaste ei palannut lähtötasolle (VIBY-MOGENSEN). et ai., 1996).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Ennen potilaiden rekrytointia tutkimuksen hyväksyi Brazil Platform (kansallinen ja yhtenäinen tutkimusperusta, joka sisältää ihmistutkimusten tiedot) ja julkaisi ClinicalTrials.gov.
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I tai II
- BMI välillä 18-29
Poissulkemiskriteerit:
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa hermo-lihassalpaukseen, kuten kalsiumkanavan estäjät, kouristuslääkkeet ja litiumkarbonaatti
- Neuromuskulaarinen, munuaisten tai maksan toimintahäiriö.
- Hypermetaboliset tai hypometaboliset tilat, kuten kuume, infektio ja kilpirauhasen liikatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta
- Happo-emäshäiriö, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai johtavat sydänongelmat ja ne, joita hoidettiin sydämen rytmihäiriöiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä M
Magnesium sulfaatti. Tässä ryhmässä potilaat saivat magnesiumsulfaattia 40 mg/kg boluksena ja 20 mg/kg/h jatkuvana IV-infuusiona leikkauksen aikana. Magnesiumsulfaattiboluksen jälkeen 0,15 mg/kg sisatrakuriumia infusoitiin 5 sekunnin aikana. |
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä ML
Magnesiumsulfaatti plus lidokaiini. Tässä ryhmässä potilaat saivat boluksena 40 mg/kg magnesiumsulfaattia plus 3 mg kg-1 lidokaiinia ja vastaavasti 20 mg/kg/h ja 3 mg/kg/h infuusiona jatkuvasti leikkauksen aikana. Magnesiumsulfaatin ja lidokaiinin boluksen jälkeen 0,15 mg/kg sisatrakuriumia infusoitiin 5 sekunnin aikana |
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä C
Isotoninen liuos. Tässä ryhmässä potilaat saivat isotonista liuosta, joka vastasi koeryhmiin infusoidun liuoksen määrää. Isotonisen liuoksen boluksen jälkeen 0,15 mg/kg sisatrakuriumia infusoitiin 5 sekunnin aikana. |
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viive
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin anestesia-kirurgisen toimenpiteen aikana, keskimäärin 90 minuuttia
|
Latenssi lasketaan aikana, joka on kulunut T1:n vasteen pienentämiseen 5 %:iin alkuperäisestä supistusvoimasta sisatrakuriumi-infuusion jälkeen. Tämä tulos tarkoittaa, että se esitettiin sekunneissa. |
Osallistujia seurattiin anestesia-kirurgisen toimenpiteen aikana, keskimäärin 90 minuuttia
|
|
Kliininen kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin anestesia-kirurgisen toimenpiteen aikana, keskimäärin 90 minuuttia
|
Kliininen kesto on T1:n toipumiseen kulunut aika = 25 % (Dur25 %) T1:n alkuperäisestä arvosta sisatrakuriumi-infuusion jälkeen. Tämä tulos esitettiin minuuteissa. |
Osallistujia seurattiin anestesia-kirurgisen toimenpiteen aikana, keskimäärin 90 minuuttia
|
|
Palautusindeksi
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin anestesia-kirurgisen toimenpiteen aikana, keskimäärin 90 minuuttia
|
Toipumisindeksi on aika, joka kului T1:n =25 % (Dur25 %) ja T1 = 75 %:n (Dur75 %) välillä sisatrakuriumi-infuusion jälkeen. Tämä tulos esitettiin minuuteissa. |
Osallistujia seurattiin anestesia-kirurgisen toimenpiteen aikana, keskimäärin 90 minuuttia
|
|
Lopullinen toipumisindeksi
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin anestesia-kirurgisen toimenpiteen aikana, keskimäärin 90 minuuttia
|
Lopullinen toipumisindeksi on aika, joka kuluu sisatrakuriumi-infuusion jälkeen T1:n palautumisen = 25 % (Dur25 %) ja T4/T1:n = 80 % (TOF = 80 %) välillä. Tämä tulosmitta esitettiin minuuteissa. |
Osallistujia seurattiin anestesia-kirurgisen toimenpiteen aikana, keskimäärin 90 minuuttia
|
|
Kokonaiskesto (Dur95 %)
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin anestesia-kirurgisen toimenpiteen aikana, keskimäärin 90 minuuttia
|
Kokonaiskesto on aika, joka on kulunut T1-vasteen palautumiseen 95 %:iin alkuperäisestä sisatrakuriumi-infuusion jälkeen. Tämä tulosmitta esitettiin minuuteissa. |
Osallistujia seurattiin anestesia-kirurgisen toimenpiteen aikana, keskimäärin 90 minuuttia
|
|
Spontaani toipuminen (T4/T1=90 %)
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin anestesia-kirurgisen toimenpiteen aikana
|
Spontaani toipuminen on aika, joka kuluu TOF-vasteen (T4 / T1) palautumiseen 90 %:iin alkuperäisestä sisatrakuriumi-infuusion jälkeen. Tämä tulosmitta esitettiin minuuteissa. |
Osallistujia seurattiin anestesia-kirurgisen toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MAP - M1 (keskimääräinen valtimopaine hetkessä 1)
Aikaikkuna: Tämä keskimääräisen verenpaineen mittaus tehtiin, kun potilas saapui leikkaussaliin
|
Leikkaussalissa potilaiden sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja ruumiinlämpöä tarkkailtiin Dixtal 2020 -mittarilla.
Keskimääräinen verenpaine kirjattiin ja merkittiin eri aikoina, kuten potilaan saapuessa leikkaussaliin.
Tämä aikapiste nimettiin hetkeksi '1'.
|
Tämä keskimääräisen verenpaineen mittaus tehtiin, kun potilas saapui leikkaussaliin
|
|
MAP - M2 (keskimääräinen valtimopaine hetkessä 2)
Aikaikkuna: Tämä keskimääräisen verenpaineen mittaus suoritettiin välittömästi ennen anestesian induktiota
|
Leikkaussalissa potilaiden sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja ruumiinlämpöä tarkkailtiin Dixtal 2020 -mittarilla.
Keskimääräinen verenpaine kirjattiin ja merkittiin muistiin eri aikoina, kuten juuri ennen anestesian induktiota.
Tämä aikapiste nimettiin hetkeksi '2'.
|
Tämä keskimääräisen verenpaineen mittaus suoritettiin välittömästi ennen anestesian induktiota
|
|
MAP - M3 (keskimääräinen valtimopaine hetkessä 3)
Aikaikkuna: Tämä keskimääräisen verenpaineen mittaus suoritettiin välittömästi ennen liuoksen X (magnesiumsulfaatti tai isotoninen liuos) ja Y-liuoksen (lidokaiini tai isotoninen liuos) infuusion aloittamista.
|
Leikkaussalissa potilaiden sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja ruumiinlämpöä tarkkailtiin Dixtal 2020 -mittarilla.
Keskimääräinen verenpaine kirjattiin ja merkittiin muistiin eri aikoina, kuten juuri ennen liuoksen X (magnesiumsulfaatti tai isotoninen liuos) ja Y-liuoksen (lidokaiini tai isotoninen liuos) infuusion aloittamista.
Tämä aikapiste nimettiin hetkeksi '3'.
|
Tämä keskimääräisen verenpaineen mittaus suoritettiin välittömästi ennen liuoksen X (magnesiumsulfaatti tai isotoninen liuos) ja Y-liuoksen (lidokaiini tai isotoninen liuos) infuusion aloittamista.
|
|
MAP - M4 (keskimääräinen valtimopaine hetkessä 4)
Aikaikkuna: Tämä keskimääräisen verenpaineen mittaus suoritettiin viisi minuuttia M3:n jälkeen (X- ja Y-liuosinfuusion lopussa)
|
Leikkaussalissa potilaiden sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja ruumiinlämpöä tarkkailtiin Dixtal 2020 -mittarilla.
Keskimääräinen verenpaine kirjattiin ja merkittiin muistiin eri aikoina, kuten tutkimusliuosinfuusion lopussa. Tämä aikapiste nimettiin hetkeksi '4'.
|
Tämä keskimääräisen verenpaineen mittaus suoritettiin viisi minuuttia M3:n jälkeen (X- ja Y-liuosinfuusion lopussa)
|
|
MAP - M5 (keskimääräinen valtimopaine hetkessä 5)
Aikaikkuna: Tämä keskimääräisen verenpaineen mittaus suoritettiin välittömästi ennen henkitorven intubaatiota
|
Leikkaussalissa potilaiden sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja ruumiinlämpöä tarkkailtiin Dixtal 2020 -mittarilla.
Keskimääräinen verenpaine tallennettiin ja merkittiin eri aikoina, kuten juuri ennen henkitorven intubaatiota.
Tämä aikapiste nimettiin hetkeksi '5'.
|
Tämä keskimääräisen verenpaineen mittaus suoritettiin välittömästi ennen henkitorven intubaatiota
|
|
MAP - M6 (keskimääräinen valtimopaine hetkessä 6)
Aikaikkuna: Tämä keskimääräisen verenpaineen mittaus suoritettiin minuutin kuluttua henkitorven intubaatiosta
|
Leikkaussalissa potilaiden sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja ruumiinlämpöä tarkkailtiin Dixtal 2020 -mittarilla.
Keskimääräinen verenpaine kirjattiin ja merkittiin muistiin eri aikoina, kuten yksi minuutti henkitorven intuboinnin jälkeen.
Tämä aikapiste nimettiin hetkeksi '6'.
|
Tämä keskimääräisen verenpaineen mittaus suoritettiin minuutin kuluttua henkitorven intubaatiosta
|
|
HR – M1 (syke hetkessä 1)
Aikaikkuna: Tämä sykemittaus suoritettiin potilaan saapuessa leikkaussaliin
|
Leikkaussalissa potilaiden sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja ruumiinlämpöä tarkkailtiin Dixtal 2020 -mittarilla.
Sykemittaus tallennettiin ja merkittiin eri aikoina, kuten potilaan saapuessa leikkaussaliin.
Tämä aikapiste nimettiin hetkeksi '1'.
|
Tämä sykemittaus suoritettiin potilaan saapuessa leikkaussaliin
|
|
HR – M2 (syke hetkessä 2)
Aikaikkuna: Tämä sykemittaus suoritettiin välittömästi ennen anestesian induktiota
|
Leikkaussalissa potilaiden sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja ruumiinlämpöä tarkkailtiin Dixtal 2020 -mittarilla.
Syke tallennettiin ja merkittiin muistiin eri aikoina, kuten juuri ennen anestesian induktiota.
Tämä aikapiste nimettiin hetkeksi '2'.
|
Tämä sykemittaus suoritettiin välittömästi ennen anestesian induktiota
|
|
HR – M3 (syke hetkessä 3)
Aikaikkuna: Tämä sykemittaus suoritettiin välittömästi ennen liuoksen X (magnesiumsulfaatti tai isotoninen liuos) ja Y-liuoksen (lidokaiini tai isotoninen liuos) infuusion aloittamista.
|
Leikkaussalissa potilaiden sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja ruumiinlämpöä tarkkailtiin Dixtal 2020 -mittarilla.
Syke tallennettiin ja merkittiin muistiin eri aikoina, kuten juuri ennen liuoksen X (magnesiumsulfaatti tai isotoninen liuos) ja Y-liuoksen (lidokaiini tai isotoninen liuos) infuusion aloittamista.
Tämä aikapiste nimettiin hetkeksi '3'.
|
Tämä sykemittaus suoritettiin välittömästi ennen liuoksen X (magnesiumsulfaatti tai isotoninen liuos) ja Y-liuoksen (lidokaiini tai isotoninen liuos) infuusion aloittamista.
|
|
HR – M4 (syke hetkessä 4)
Aikaikkuna: Tämä sykemittaus suoritettiin viisi minuuttia M3:n jälkeen (X- ja Y-liuosinfuusion lopussa)
|
Leikkaussalissa potilaiden sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja ruumiinlämpöä tarkkailtiin Dixtal 2020 -mittarilla.
Syke tallennettiin ja merkittiin muistiin eri aikoina, kuten tutkimusliuosinfuusion lopussa.
Tämä aikapiste nimettiin hetkeksi '4'.
|
Tämä sykemittaus suoritettiin viisi minuuttia M3:n jälkeen (X- ja Y-liuosinfuusion lopussa)
|
|
HR – M5 (syke hetkessä 5)
Aikaikkuna: Tämä sykemittaus suoritettiin välittömästi ennen henkitorven intubaatiota
|
Leikkaussalissa potilaiden sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja ruumiinlämpöä tarkkailtiin Dixtal 2020 -mittarilla.
Syke tallennettiin ja merkittiin eri aikoina, kuten juuri ennen henkitorven intubaatiota.
Tämä aikapiste nimettiin hetkeksi '5'.
|
Tämä sykemittaus suoritettiin välittömästi ennen henkitorven intubaatiota
|
|
HR - M6 (syke hetkessä 6)
Aikaikkuna: Tämä sykemittaus suoritettiin minuutin kuluttua henkitorven intubaatiosta
|
Leikkaussalissa potilaiden sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja ruumiinlämpöä tarkkailtiin Dixtal 2020 -mittarilla.
Syke tallennettiin ja merkittiin muistiin eri aikoina, kuten yksi minuutti henkitorven intuboinnin jälkeen.
Tämä aikapiste nimettiin hetkeksi '6'.
|
Tämä sykemittaus suoritettiin minuutin kuluttua henkitorven intubaatiosta
|
|
MAP - M7a (keskimääräinen valtimopaine hetkessä 7a)
Aikaikkuna: Tämä keskimääräisen verenpaineen mittaus suoritettiin 15 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen
|
Leikkaussalissa potilaiden sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja ruumiinlämpöä tarkkailtiin Dixtal 2020 -mittarilla.
Keskimääräinen verenpaine tallennettiin ja merkittiin eri aikoina, kuten 15 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen.
Tämä aikapiste nimettiin hetkeksi '7a'.
|
Tämä keskimääräisen verenpaineen mittaus suoritettiin 15 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen
|
|
MAP - M7b (keskimääräinen valtimopaine hetkessä 7b)
Aikaikkuna: Tämä keskimääräisen verenpaineen mittaus suoritettiin 30 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen
|
Leikkaussalissa potilaiden sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja ruumiinlämpöä tarkkailtiin Dixtal 2020 -mittarilla.
Keskimääräinen verenpaine kirjattiin ja merkittiin eri aikoina, kuten 30 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen.
Tämä aikapiste nimettiin hetkeksi '7b'.
|
Tämä keskimääräisen verenpaineen mittaus suoritettiin 30 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen
|
|
MAP - M7c (keskimääräinen valtimopaine hetkessä 7c)
Aikaikkuna: Tämä keskimääräisen verenpaineen mittaus suoritettiin 45 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen
|
Leikkaussalissa potilaiden sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja ruumiinlämpöä tarkkailtiin Dixtal 2020 -mittarilla.
Keskimääräinen verenpaine tallennettiin ja merkittiin eri aikoina, kuten 45 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen.
Tämä aikapiste nimettiin hetkeksi '7c'.
|
Tämä keskimääräisen verenpaineen mittaus suoritettiin 45 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen
|
|
MAP - M7d (keskimääräinen valtimopaine hetkessä 7d)
Aikaikkuna: Tämä keskimääräisen verenpaineen mittaus suoritettiin 60 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen
|
Leikkaussalissa potilaiden sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja ruumiinlämpöä tarkkailtiin Dixtal 2020 -mittarilla.
Keskimääräinen verenpaine tallennettiin ja merkittiin eri aikoina, kuten 60 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen.
Tämä aikapiste nimettiin hetkeksi "7d".
|
Tämä keskimääräisen verenpaineen mittaus suoritettiin 60 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen
|
|
MAP - M7e (keskimääräinen valtimopaine hetkessä 7e)
Aikaikkuna: Tämä keskimääräisen verenpaineen mittaus suoritettiin 75 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen
|
Leikkaussalissa potilaiden sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja ruumiinlämpöä tarkkailtiin Dixtal 2020 -mittarilla.
Keskimääräinen verenpaine tallennettiin ja merkittiin eri aikoina, kuten 75 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen.
Tämä aikapiste nimettiin hetkeksi "7e".
|
Tämä keskimääräisen verenpaineen mittaus suoritettiin 75 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen
|
|
MAP - M7f (keskimääräinen valtimopaine hetkessä 7f)
Aikaikkuna: Tämä keskimääräisen verenpaineen mittaus suoritettiin 90 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen
|
Leikkaussalissa potilaiden sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja ruumiinlämpöä tarkkailtiin Dixtal 2020 -mittarilla.
Keskimääräinen verenpaine tallennettiin ja merkittiin eri aikoina, kuten 90 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen.
Tämä aikapiste nimettiin hetkeksi "7f".
|
Tämä keskimääräisen verenpaineen mittaus suoritettiin 90 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen
|
|
HR – M7a (syke hetkessä 7a)
Aikaikkuna: Tämä sykemittaus suoritettiin 15 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen
|
Leikkaussalissa potilaiden sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja ruumiinlämpöä tarkkailtiin Dixtal 2020 -mittarilla.
Syke tallennettiin ja merkittiin muistiin eri aikoina, kuten 15 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen. Tämä aikapiste nimettiin hetkeksi '7a'.
|
Tämä sykemittaus suoritettiin 15 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen
|
|
HR – M7b (syke hetkessä 7b)
Aikaikkuna: Tämä sykemittaus suoritettiin 30 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen
|
Leikkaussalissa potilaiden sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja ruumiinlämpöä tarkkailtiin Dixtal 2020 -mittarilla.
Syke tallennettiin ja merkittiin muistiin eri aikoina, kuten 30 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen.
Tämä aikapiste nimettiin hetkeksi '7b'.
|
Tämä sykemittaus suoritettiin 30 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen
|
|
HR – M7c (syke hetkessä 7c)
Aikaikkuna: Tämä sykemittaus suoritettiin 45 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen
|
Leikkaussalissa potilaiden sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja ruumiinlämpöä tarkkailtiin Dixtal 2020 -mittarilla.
Syke tallennettiin ja merkittiin muistiin eri aikoina, kuten 45 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen.
Tämä aikapiste nimettiin hetkeksi '7c'.
|
Tämä sykemittaus suoritettiin 45 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen
|
|
HR – M7d (syke hetkessä 7d)
Aikaikkuna: Tämä sykemittaus suoritettiin 60 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen
|
Leikkaussalissa potilaiden sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja ruumiinlämpöä tarkkailtiin Dixtal 2020 -mittarilla.
Syke tallennettiin ja merkittiin muistiin eri aikoina, kuten 60 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen.
Tämä aikapiste nimettiin hetkeksi "7d".
|
Tämä sykemittaus suoritettiin 60 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen
|
|
HR – M7e (syke hetkessä 7e)
Aikaikkuna: Tämä sykemittaus suoritettiin 75 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen
|
Leikkaussalissa potilaiden sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja ruumiinlämpöä tarkkailtiin Dixtal 2020 -mittarilla.
Syke tallennettiin ja merkittiin muistiin eri aikoina, kuten 75 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen.
Tämä aikapiste nimettiin hetkeksi "7e".
|
Tämä sykemittaus suoritettiin 75 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen
|
|
HR – M7f (syke hetkessä 7f)
Aikaikkuna: Tämä sykemittaus suoritettiin 90 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen
|
Leikkaussalissa potilaiden sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja ruumiinlämpöä tarkkailtiin Dixtal 2020 -mittarilla.
Syke tallennettiin ja merkittiin muistiin eri aikoina, kuten 90 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen.
Tämä aikapiste nimettiin hetkeksi "7f".
|
Tämä sykemittaus suoritettiin 90 minuuttia traqueal-intubaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Doig GS, Simpson F. Randomization and allocation concealment: a practical guide for researchers. J Crit Care. 2005 Jun;20(2):187-91; discussion 191-3. doi: 10.1016/j.jcrc.2005.04.005.
- Murphy GS, Brull SJ. Residual neuromuscular block: lessons unlearned. Part I: definitions, incidence, and adverse physiologic effects of residual neuromuscular block. Anesth Analg. 2010 Jul;111(1):120-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181da832d. Epub 2010 May 4.
- Debaene B, Plaud B, Dilly MP, Donati F. Residual paralysis in the PACU after a single intubating dose of nondepolarizing muscle relaxant with an intermediate duration of action. Anesthesiology. 2003 May;98(5):1042-8. doi: 10.1097/00000542-200305000-00004.
- Ventham NT, Kennedy ED, Brady RR, Paterson HM, Speake D, Foo I, Fearon KC. Efficacy of Intravenous Lidocaine for Postoperative Analgesia Following Laparoscopic Surgery: A Meta-Analysis. World J Surg. 2015 Sep;39(9):2220-34. doi: 10.1007/s00268-015-3105-6.
- Kim MH, Oh AY, Jeon YT, Hwang JW, Do SH. A randomised controlled trial comparing rocuronium priming, magnesium pre-treatment and a combination of the two methods. Anaesthesia. 2012 Jul;67(7):748-54. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07102.x. Epub 2012 Mar 15.
- Habe K, Kawasaki T, Sata T. [A case of prolongation of rocuronium neuromuscular blockade in a pregnant patient receiving magnesium]. Masui. 2014 Jul;63(7):817-9. Japanese.
- Hans GA, Defresne A, Ki B, Bonhomme V, Kaba A, Legrain C, Brichant JF, Hans PC. Effect of an intravenous infusion of lidocaine on cisatracurium-induced neuromuscular block duration: a randomized-controlled trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Nov;54(10):1192-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02304.x. Epub 2010 Sep 14.
- Kim MH, Oh AY, Han SH, Kim JH, Hwang JW, Jeon YT. The effect of magnesium sulphate on intubating condition for rapid-sequence intubation: a randomized controlled trial. J Clin Anesth. 2015 Nov;27(7):595-601. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.07.002. Epub 2015 Aug 25.
- Shahrami A, Assarzadegan F, Hatamabadi HR, Asgarzadeh M, Sarehbandi B, Asgarzadeh S. Comparison of therapeutic effects of magnesium sulfate vs. dexamethasone/metoclopramide on alleviating acute migraine headache. J Emerg Med. 2015 Jan;48(1):69-76. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.06.055. Epub 2014 Sep 30.
- Govindarajan R, Shah A, Reddy VS, Parithivel V, Ravikumar S, Livingstone D. Improving the functionality of intra-operative nerve monitoring during thyroid surgery: is lidocaine an option? J Clin Med Res. 2015 Apr;7(4):282-5. doi: 10.14740/jocmr2025w. Epub 2015 Feb 9.
- Czarnetzki C, Lysakowski C, Elia N, Tramer MR. Time course of rocuronium-induced neuromuscular block after pre-treatment with magnesium sulphate: a randomised study. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Mar;54(3):299-306. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02160.x. Epub 2009 Nov 16.
- Czarnetzki C, Lysakowski C, Elia N, Tramer MR. Intravenous lidocaine has no impact on rocuronium-induced neuromuscular block. Randomised study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Apr;56(4):474-81. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02625.x. Epub 2012 Jan 19.
- Hans GA, Bosenge B, Bonhomme VL, Brichant JF, Venneman IM, Hans PC. Intravenous magnesium re-establishes neuromuscular block after spontaneous recovery from an intubating dose of rocuronium: a randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2012 Feb;29(2):95-9. doi: 10.1097/EJA.0b013e32834e13a6.
- Kim SH, So KY, Jung KT. Effect of magnesium sulfate pretreatment on onset and recovery characteristics of cisatracurium. Korean J Anesthesiol. 2012 Jun;62(6):518-23. doi: 10.4097/kjae.2012.62.6.518. Epub 2012 Jun 19.
- Kussman B, Shorten G, Uppington J, Comunale ME. Administration of magnesium sulphate before rocuronium: effects on speed of onset and duration of neuromuscular block. Br J Anaesth. 1997 Jul;79(1):122-4. doi: 10.1093/bja/79.1.122.
- Cardoso LS, Martins CR, Tardelli MA. Effects of intravenous lidocaine on the pharmacodynamics of rocuronium. Rev Bras Anestesiol. 2005 Aug;55(4):371-80. doi: 10.1590/s0034-70942005000400001. English, Portuguese.
- Nonaka A, Sugawara T, Suzuki S, Masamune T, Kumazawa T. [Pretreatment with lidocaine accelerates onset of vecuronium-induced neuromuscular blockade]. Masui. 2002 Aug;51(8):880-3. Japanese.
- Vivancos GG, Klamt JG, Garcia LV. Effects of 2 mg.kg(-)(1) of intravenous lidocaine on the latency of two different doses of rocuronium and on the hemodynamic response to orotracheal intubation. Rev Bras Anestesiol. 2011 Jan-Feb;61(1):1-12. doi: 10.1016/S0034-7094(11)70001-0.
- Ghodraty MR, Saif AA, Kholdebarin AR, Rokhtabnak F, Pournajafian AR, Nikzad-Jamnani AR, Shah A, Nader ND. The effects of magnesium sulfate on neuromuscular blockade by cisatracurium during induction of anesthesia. J Anesth. 2012 Dec;26(6):858-63. doi: 10.1007/s00540-012-1439-x. Epub 2012 Jul 3.
- Rotava P, Cavalcanti IL, Barrucand L, Vane LA, Vercosa N. Effects of magnesium sulphate on the pharmacodynamics of rocuronium in patients aged 60 years and older: A randomised trial. Eur J Anaesthesiol. 2013 Oct;30(10):599-604. doi: 10.1097/EJA.0b013e328361d342.
- Gupta K, Vohra V, Sood J. The role of magnesium as an adjuvant during general anaesthesia. Anaesthesia. 2006 Nov;61(11):1058-63. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04801.x.
- McCoy EP, Connolly FM, Mirakhur RK, Loan PB, Paxton LD. Nondepolarizing neuromuscular blocking drugs and train-of-four fade. Can J Anaesth. 1995 Mar;42(3):213-6. doi: 10.1007/BF03010679.
- Viby-Mogensen J, Jorgensen BC, Ording H. Residual curarization in the recovery room. Anesthesiology. 1979 Jun;50(6):539-41. doi: 10.1097/00000542-197906000-00014. No abstract available.
- Kopman AF, Kumar S, Klewicka MM, Neuman GG. The staircase phenomenon: implications for monitoring of neuromuscular transmission. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):403-7. doi: 10.1097/00000542-200108000-00023.
- Staals LM, Driessen JJ, Van Egmond J, De Boer HD, Klimek M, Flockton EA, Snoeck MM. Train-of-four ratio recovery often precedes twitch recovery when neuromuscular block is reversed by sugammadex. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Jul;55(6):700-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02448.x. Epub 2011 May 16.
- Katz RL, Gissen AJ. Effects of intravenous and intra-arterial procaine and lidocaine on neuromuscular transmission in man. Acta Anaesthesiol Scand Suppl. 1969;36:103-13. doi: 10.1111/j.1399-6576.1969.tb00482.x. No abstract available.
- Matsuo S, Rao DB, Chaudry I, Foldes FF. Interaction of muscle relaxants and local anesthetics at the neuromuscular junction. Anesth Analg. 1978 Sep-Oct;57(5):580-7. doi: 10.1213/00000539-197809000-00014.
- Toft P, Kirkegaard Nielsen H, Severinsen I, Helbo-Hansen HS. Effect of epidurally administered bupivacaine on atracurium-induced neuromuscular blockade. Acta Anaesthesiol Scand. 1990 Nov;34(8):649-52. doi: 10.1111/j.1399-6576.1990.tb03165.x.
- Loyola YC, Braga Ade F, Poterio GM, Sousa SR, Fernandes SC, Braga FS. [Influence of lidocaine on the neuromuscular block produced by rocuronium: study in rat phrenic-diaphragmatic nerve preparation.]. Rev Bras Anestesiol. 2006 Apr;56(2):147-56. doi: 10.1590/s0034-70942006000200006. Portuguese.
- Germano Filho PA, Cavalcanti IL, Barrucand L, Vercosa N. Effect of magnesium sulphate on sugammadex reversal time for neuromuscular blockade: a randomised controlled study. Anaesthesia. 2015 Aug;70(8):956-61. doi: 10.1111/anae.12987. Epub 2015 Apr 1.
- Paula-Garcia WN, Oliveira-Paula GH, de Boer HD, Garcia LV. Lidocaine combined with magnesium sulfate preserved hemodynamic stability during general anesthesia without prolonging neuromuscular blockade: a randomized, double-blind, controlled trial. BMC Anesthesiol. 2021 Mar 27;21(1):91. doi: 10.1186/s12871-021-01311-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Neuromuskulaariset aineet
- Tokolyyttiset aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Lidokaiini
- Magnesium sulfaatti
- Cisatrakurium
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5362/2013
- 15541213.3.0000.5440 (Rekisterin tunniste: [Plataforma Brasil])
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaarinen salpaus
-
Tanta UniversityRekrytointiErector Spinae Plane Block | Artroskopia | Interscalene BlockEgypti
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...ValmisKeisarinleikkaus | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypti
-
Tanta UniversityValmisTäydellinen polven artroplastia | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypti
-
Zagazig UniversityRekrytointiLaparoskooppinen kolekystektomia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum BlockEgypti
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalValmisSerratus Anterior Plane Block | Transversus Thoracis Plane Block | Subkutaaninen ICDYhdysvallat
-
Mahmoud Hussein BahrAktiivinen, ei rekrytointiAnalgeettisen tuloksen vertailu ( 4 in 1 Block ) & ( Adductor Canal Block )Egypti
-
Kafrelsheikh UniversityValmisAnalgesia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Paravertebraalinen lohkoEgypti
-
Ankara City Hospital BilkentValmisQuadratus Lumborum Block | Opioidien kulutus | Toimenpiteen jälkeinen analgesia | Erector Spina Plan BlockTurkki
-
Tanta UniversityEi vielä rekrytointiaLaparoskooppinen kolekystektomia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Leikkauksen jälkeinen analgesia
-
Tanta UniversityValmisErector Spinae Plane Block | Satunnainen kontrolloitu kokeilu | Interscalene Block | Olkapään artroskopia AnestesiaEgypti