クラス III の歯顔面奇形患者における歯の傾きと骨の厚さとの相関
2017年12月10日 更新者：Michelle Sendyk
クラスIIIの歯顔面変形を有する患者における歯列矯正代償不全後の頬舌側の歯の傾斜と骨厚との相関
歯の傾斜と骨の厚さとの相関関係、および歯の代償不全の前後の厚さの測定値と頬舌の傾斜の比較は、クラスIIIの歯顔面奇形を有する個人の三次元画像を通じて評価されます。
調査の概要
詳細な説明
クラス III 歯顔面奇形は、重要な機能的、心理的、審美的変化と関連しているため、このタイプの奇形の影響を受けた個人は、治療を求める動機があります。
サンプルは、クラス III の歯顔面奇形を持つ 40 人の個人の 3 次元画像で構成されます。
CBCT スキャンによって生成されたこれらの画像から、Dolphin 3D® プログラムを介してセメントエナメル接合部から 3 つの異なる高さでのすべての歯の頬舌側傾斜と上下顎歯槽骨の厚さ (3、6、および 8 mm) が測定されます。
サンプルの 3D スキャンは、2 つの段階で評価されます。初期段階と、手術前の歯列矯正段階の終わりの代償不全後の段階です。
歯の傾きと骨の厚みの関係をピアソン相関検定で検証します。
厚さの測定値と頬舌の傾きは、ペアのスチューデント t 検定を使用して、治療時間 (初回および手術前) 間で比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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Sao Paulo、SP、ブラジル
- University of Sao Paulo
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ブラジル国籍;
- クラス III の不正咬合、大臼歯および犬歯の場合。
- 凹んだ顔の輪郭;
- 矯正外科治療の適応;
- 頭蓋顔面の成長が確定しました。
- 抜歯の欠如;
- 手術に対する局所的および/または一般的な禁忌はありません。
- 以前の歯科矯正外科治療はありません。
- 良好な歯と歯周の状態。
除外基準:
- 顔の非対称;
- 歯の欠如（第三大臼歯を除く）;
- 歯周病および垂直または水平骨吸収;
- 広範な金属修復;
- 以前の矯正治療;
- 根の異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：歯列代償不全
クラスIIIの歯顔面奇形患者における矯正代償不全
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顎矯正手術による代償不全の矯正治療前後の骨厚と歯の傾きとの相関関係の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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歯の代償不全後の歯の傾きと骨の厚さの変化
時間枠：矯正治療開始から12ヶ月後、矯正手術前
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矯正治療開始から12ヶ月後、矯正手術前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：José Rino Neto, PhD、University of Sao Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月10日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。