- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02491619
Korrelation zwischen Zahnneigung und Knochendicke bei Patienten mit dentofazialen Deformitäten der Klasse III
10. Dezember 2017 aktualisiert von: Michelle Sendyk
Korrelation zwischen bukkolingualer Zahnneigung und Knochendicke nach kieferorthopädischer Dekompensation bei Patienten mit dentofazialen Deformitäten der Klasse III
Die Korrelation zwischen Zahnneigung und Knochendicke und der Vergleich zwischen Dickenmessungen und bukkolingualer Neigung vor und nach Zahndekompensation werden durch dreidimensionale Bilder bei Personen mit dentofazialen Deformitäten der Klasse III bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine dentofaziale Deformität der Klasse III ist mit wichtigen funktionellen, psychologischen und ästhetischen Veränderungen verbunden, und daher sind Personen, die von dieser Art von Deformität betroffen sind, motiviert, sich einer Behandlung zu unterziehen.
Die Probe wird aus dreidimensionalen Bildern von 40 Personen mit dentofazialen Deformitäten der Klasse III bestehen.
Aus diesen durch CBCT-Scans generierten Bildern werden die bukkolingualen Neigungen aller Zähne und die maxillo-mandibuläre Alveolarknochendicke in drei verschiedenen Höhen (3, 6 und 8 mm) von der Zement-Schmelz-Grenze durch das Dolphin 3D®-Programm gemessen.
Die 3D-Scans der Probe werden in zwei Phasen ausgewertet: im Anfangsstadium und nach Zahndekompensation am Ende der präoperativen kieferorthopädischen Phase.
Der Pearson-Korrelationstest wird verwendet, um die Beziehung zwischen Zahnneigung und Knochendicke zu überprüfen.
Die Dickenmessungen und die bukkolinguale Neigung werden zwischen den Behandlungszeiten (anfänglich und vor der Operation) unter Verwendung des gepaarten Student-t-Tests verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien
- University of São Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brasilianische Staatsangehörigkeit;
- Malokklusion der Klasse III für Backenzähne und Eckzähne;
- Konkaves Gesichtsprofil;
- Indikationen für eine kieferorthopädisch-chirurgische Behandlung;
- kraniofaziales Wachstum abgeschlossen;
- Fehlen von Zahnextraktionen;
- Keine lokalen und / oder allgemeinen Kontraindikationen für die Operation;
- Keine vorherige kieferorthopädisch-chirurgische Behandlung;
- Gute Zahn- und Parodontalbedingungen.
Ausschlusskriterien:
- Gesichtsasymmetrie;
- Fehlen von Zähnen (außer den dritten Backenzähnen);
- Parodontalerkrankung und vertikale oder horizontale Knochenresorption;
- Umfangreiche Metallrestaurierungen;
- Frühere kieferorthopädische Behandlung;
- Wurzelanomalien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kieferorthopädische Dekompensation
Kieferorthopädische Dekompensation bei Patienten mit dentofazialen Deformitäten der Klasse III
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Evaluation der Korrelation zwischen Knochendicke und Zahnneigung vor und nach kieferorthopädischer Behandlung der Dekompensation durch orthognathe Chirurgie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderung der Zahnneigung und Knochendicke nach Zahndekompensation
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn der kieferorthopädischen Behandlung, vor kieferorthopädischer Operation
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12 Monate nach Beginn der kieferorthopädischen Behandlung, vor kieferorthopädischer Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: José Rino Neto, PhD, University of São Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- sendyk001
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