Korelacja między nachyleniem zębów a grubością kości u pacjentów z deformacjami zębowo-twarzowymi klasy III
10 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Michelle Sendyk
Korelacja między policzkowo-językowym nachyleniem zębów a grubością kości po dekompensacji ortodontycznej u pacjentów z deformacjami zębowo-twarzowymi klasy III
Korelacja między nachyleniem zębów a grubością kości oraz porównanie pomiarów grubości i nachylenia policzkowo-językowego przed i po dekompensacji zębów zostanie ocenione za pomocą obrazów trójwymiarowych u osób z deformacjami zębowo-twarzowymi klasy III.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Deformacja zębowo-twarzowa klasy III wiąże się z istotnymi zmianami funkcjonalnymi, psychologicznymi i estetycznymi, dlatego osoby dotknięte tym typem deformacji są motywowane do poszukiwania leczenia.
Próbka będzie składać się z trójwymiarowych obrazów 40 osób z deformacjami zębowo-twarzowymi klasy III.
Na podstawie obrazów generowanych przez tomografię komputerową CBCT, za pomocą programu Dolphin 3D® zostaną zmierzone nachylenia policzkowo-językowe wszystkich zębów oraz grubość kości wyrostka zębodołowego szczęki i żuchwy na trzech różnych wysokościach (3, 6 i 8 mm) od połączenia cementowo-szkliwnego.
Skany 3D próbki będą oceniane w dwóch etapach: w fazie początkowej oraz po dekompensacji zębowej pod koniec przedoperacyjnej fazy ortodontycznej.
Do sprawdzenia zależności między nachyleniem zęba a grubością kości zostanie wykorzystany test korelacji Pearsona.
Pomiary grubości i nachylenia policzkowo-językowego zostaną porównane między czasami leczenia (początkowym i przedoperacyjnym) przy użyciu sparowanego testu t-Studenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia
- University of Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obywatelstwo brazylijskie;
- Wada zgryzu klasy III, dla zębów trzonowych i kłów;
- Wklęsły profil twarzy;
- Wskazania do leczenia ortodontyczno-chirurgicznego;
- Zakończenie wzrostu twarzoczaszki;
- Brak ekstrakcji zębów;
- Brak miejscowych i/lub ogólnych przeciwwskazań do zabiegu;
- Brak wcześniejszego leczenia ortodontyczno-chirurgicznego;
- Dobry stan zębów i przyzębia.
Kryteria wyłączenia:
- Asymetria twarzy;
- Brak zębów (z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych);
- Choroby przyzębia i pionowa lub pozioma resorpcja kości;
- Rozległe uzupełnienia metalowe;
- Przebyte leczenie ortodontyczne;
- Anomalie korzeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dekompensacja ortodontyczna
Dekompensacja ortodontyczna u pacjentów z deformacjami zębowo-twarzowymi klasy III
|
Ocena korelacji między grubością kości a nachyleniem zęba przed i po leczeniu ortodontycznym dekompensacji spowodowanej zabiegami ortognatycznymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana nachylenia zęba i grubości kości po dekompensacji zęba
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia ortodontycznego, przed operacją ortognatyczną
|
12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia ortodontycznego, przed operacją ortognatyczną
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: José Rino Neto, PhD, University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sendyk001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .