- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02491619
Correlazione tra inclinazione dentale e spessore osseo in pazienti con deformità dentofacciali di classe III
10 dicembre 2017 aggiornato da: Michelle Sendyk
Correlazione tra inclinazione dentale buccolinguale e spessore osseo dopo scompenso ortodontico in pazienti con deformità dentofacciali di classe III
La correlazione tra inclinazione dentale e spessore osseo e il confronto tra misure di spessore e inclinazione buccolinguale prima e dopo lo scompenso dentale saranno valutati attraverso immagini tridimensionali in soggetti con deformità dentofacciali di classe III.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La deformità dentofacciale di classe III è associata a importanti cambiamenti funzionali, psicologici ed estetici e quindi gli individui affetti da questo tipo di deformità sono motivati a cercare un trattamento.
Il campione sarà costituito da immagini tridimensionali di 40 individui con deformità dentofacciali di Classe III.
Da queste immagini generate dalle scansioni CBCT, verranno misurate le inclinazioni buccolinguali di tutti i denti e lo spessore dell'osso alveolare maxillo-mandibolare in tre diverse altezze (3, 6 e 8 mm) dalla giunzione amelocementizia attraverso il programma Dolphin 3D®.
Le scansioni 3D del campione saranno valutate in due fasi: la fase iniziale e dopo lo scompenso dentale al termine della fase ortodontica pre-chirurgica.
Verrà utilizzato il test di correlazione di Pearson per verificare la relazione tra l'inclinazione del dente e lo spessore osseo.
Le misurazioni dello spessore e l'inclinazione buccolinguale saranno confrontate tra i tempi di trattamento (iniziale e pre-chirurgico) utilizzando il t-test di Student appaiato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasile
- University of Sao Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nazionalità brasiliana;
- Malocclusione di III classe, per molari e canini;
- profilo facciale concavo;
- Indicazioni al trattamento ortodontico-chirurgico;
- Crescita craniofacciale finalizzata;
- Assenza di estrazioni dentarie;
- Nessuna controindicazione locale e/o generale all'intervento chirurgico;
- Nessun precedente trattamento ortodontico-chirurgico;
- Buone condizioni dentali e parodontali.
Criteri di esclusione:
- Asimmetria facciale;
- Assenza di denti (tranne i terzi molari);
- Malattia parodontale e riassorbimento osseo verticale o orizzontale;
- Restauri estesi in metallo;
- Precedente trattamento ortodontico;
- Anomalie di radice.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Scompenso ortodontico
Scompenso ortodontico in pazienti con deformità dentofacciali di classe III
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Valutazione della correlazione tra spessore osseo e inclinazione del dente prima e dopo trattamento ortodontico di scompenso dovuto a chirurgia ortognatica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'inclinazione dei denti e dello spessore osseo dopo scompenso dentale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio del trattamento ortodontico, prima della chirurgia ortognatica
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12 mesi dopo l'inizio del trattamento ortodontico, prima della chirurgia ortognatica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: José Rino Neto, PhD, University of Sao Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
8 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sendyk001
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