- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02491619
Korrelation mellem dental hældning og knogletykkelse hos patienter med klasse III dentofaciale deformiteter
10. december 2017 opdateret af: Michelle Sendyk
Korrelation mellem buccolingual dental hældning og knogletykkelse efter ortodontisk dekompensation hos patienter med klasse III dentofaciale deformiteter
Korrelationen mellem tandhældning og knogletykkelse og sammenligningen mellem tykkelsesmålinger og buccolingual hældning før og efter dental dekompensation vil blive evalueret gennem tredimensionelle billeder hos individer med klasse III dentofaciale deformiteter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Klasse III dentofaciale deformitet er forbundet med vigtige funktionelle, psykologiske og æstetiske ændringer, og derfor motiveres personer, der er ramt af denne type deformitet, til at søge behandling.
Prøven vil bestå af tredimensionelle billeder af 40 personer med klasse III dentofaciale deformiteter.
Fra disse billeder genereret af CBCT-scanninger vil de buccolinguale tilbøjeligheder af alle tænder og maxillo-mandibular alveolær knogletykkelse i tre forskellige højder blive målt (3, 6 og 8 mm) fra cementoemaljeforbindelsen gennem Dolphin 3D®-programmet.
3D-scanningerne af prøven vil blive evalueret i to trin: den indledende fase og efter dental dekompensation i slutningen af den prækirurgiske ortodontiske fase.
Pearson korrelationstest vil blive brugt til at verificere forholdet mellem tandhældning og knogletykkelse.
Tykkelsesmålingerne og buccolingual hældning vil blive sammenlignet mellem behandlingstider (indledende og præ-kirurgisk) ved hjælp af parret Student t-test.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- brasiliansk nationalitet;
- Klasse III malocclusion, for kindtænder og hjørnetænder;
- Konkav ansigtsprofil;
- Indikationer for ortodontisk-kirurgisk behandling;
- Kraniofacial vækst afsluttet;
- Fravær af tandudtrækninger;
- Ingen lokale og/eller generelle kontraindikationer for kirurgi;
- Ingen tidligere ortodontisk-kirurgisk behandling;
- Gode tand- og parodontale forhold.
Ekskluderingskriterier:
- Ansigtsasymmetri;
- Fravær af tænder (undtagen de tredje kindtænder);
- Periodontal sygdom og vertikal eller horisontal knogleresorption;
- Omfattende metalrestaureringer;
- Tidligere ortodontisk behandling;
- Rodanomalier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ortodontisk dekompensation
Ortodontisk dekompensation hos patienter med klasse III dentofaciale deformiteter
|
Evaluering af sammenhængen mellem knogletykkelse og tandhældning før og efter ortodontisk behandling af dekompensation på grund af ortognatisk kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i tandhældning og knogletykkelse efter tanddekompensation
Tidsramme: 12 måneder efter påbegyndelse af ortodontisk behandling, forud for ortognatisk operation
|
12 måneder efter påbegyndelse af ortodontisk behandling, forud for ortognatisk operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: José Rino Neto, PhD, University of Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2015
Først opslået (Skøn)
8. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sendyk001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .