Korelace mezi sklonem zubů a tloušťkou kosti u pacientů s dentofaciálními deformitami třídy III
10. prosince 2017 aktualizováno: Michelle Sendyk
Korelace mezi bukolinguálním sklonem zubů a tloušťkou kosti po ortodontické dekompenzaci u pacientů s dentofaciálními deformitami třídy III
Korelace mezi sklonem zubu a tloušťkou kosti a srovnání mezi měřením tloušťky a bukolinguálním sklonem před a po dentální dekompenzaci bude hodnocena pomocí trojrozměrných snímků u jedinců s dentofaciálními deformitami třídy III.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dentofaciální deformita III. třídy je spojena s důležitými funkčními, psychologickými a estetickými změnami, a proto jsou jedinci postižení tímto typem deformity motivováni k vyhledání léčby.
Vzorek se bude skládat z trojrozměrných snímků 40 jedinců s dentofaciálními deformitami třídy III.
Z těchto snímků generovaných CBCT skeny budou pomocí programu Dolphin 3D® změřeny bukolingvální sklony všech zubů a tloušťka maxillo-mandibulární alveolární kosti ve třech různých výškách (3, 6 a 8 mm) od cemento-smaltového spojení.
3D skeny vzorku budou hodnoceny ve dvou fázích: v počáteční fázi a po dekompenzaci chrupu na konci předoperační ortodontické fáze.
K ověření vztahu mezi sklonem zubu a tloušťkou kosti bude použit Pearsonův korelační test.
Měření tloušťky a bukolingvální sklon budou porovnány mezi dobami ošetření (počáteční a předoperační) pomocí párového Studentova t-testu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazílie
- University of Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- brazilská národnost;
- malokluze třídy III, pro stoličky a špičáky;
- Konkávní profil obličeje;
- Indikace ortodonticko-chirurgické léčby;
- Dokončen kraniofaciální růst;
- Absence extrakce zubů;
- Žádné místní a / nebo obecné kontraindikace pro operaci;
- Žádná předchozí ortodonticko-chirurgická léčba;
- Dobrý stav zubů a parodontu.
Kritéria vyloučení:
- Asymetrie obličeje;
- Absence zubů (kromě třetích molárů);
- Periodontální onemocnění a vertikální nebo horizontální resorpce kosti;
- Rozsáhlé kovové výplně;
- Předchozí ortodontická léčba;
- Kořenové anomálie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ortodontická dekompenzace
Ortodontická dekompenzace u pacientů s dentofaciálními deformitami třídy III
|
Hodnocení korelace mezi tloušťkou kosti a sklonem zubu před a po ortodontické léčbě dekompenzace v důsledku ortognátní operace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna sklonu zubu a tloušťky kosti po dekompenzaci zubu
Časové okno: 12 měsíců po zahájení ortodontické léčby, před ortognátní operací
|
12 měsíců po zahájení ortodontické léčby, před ortognátní operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: José Rino Neto, PhD, University of Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
8. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sendyk001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .