- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02491619
Correlación entre inclinación dentaria y espesor óseo en pacientes con deformidades dentofaciales clase III
10 de diciembre de 2017 actualizado por: Michelle Sendyk
Correlación entre la inclinación dental bucolingual y el espesor óseo después de la descompensación ortodóncica en pacientes con deformidades dentofaciales de clase III
Se evaluará la correlación entre la inclinación dentaria y el grosor óseo y la comparación entre las medidas de grosor y la inclinación bucolingual antes y después de la descompensación dental mediante imágenes tridimensionales en individuos con deformidades dentofaciales clase III.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La deformidad dentofacial de clase III se asocia con importantes cambios funcionales, psicológicos y estéticos, por lo que los individuos afectados por este tipo de deformidad se ven motivados a buscar tratamiento.
La muestra estará compuesta por imágenes tridimensionales de 40 individuos con deformidades dentofaciales Clase III.
A partir de estas imágenes generadas por escáneres CBCT, se medirán las inclinaciones bucolinguales de todos los dientes y el espesor del hueso alveolar maxilomandibular en tres alturas diferentes (3, 6 y 8 mm) desde la unión amelocementaria a través del programa Dolphin 3D®.
Los escaneos 3D de la muestra se evaluarán en dos etapas: la etapa inicial y después de la descompensación dental al final de la fase de ortodoncia prequirúrgica.
Se utilizará la prueba de correlación de Pearson para verificar la relación entre la inclinación del diente y el grosor del hueso.
Las medidas de espesor y la inclinación bucolingual se compararán entre los tiempos de tratamiento (inicial y prequirúrgico) utilizando la prueba t de Student pareada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil
- University of Sao Paulo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- nacionalidad brasileña;
- Maloclusión Clase III, para molares y caninos;
- Perfil facial cóncavo;
- Indicaciones de tratamiento ortodóncico-quirúrgico;
- Crecimiento craneofacial finalizado;
- Ausencia de extracciones de dientes;
- Sin contraindicaciones locales y/o generales para la cirugía;
- Sin tratamiento ortodóncico-quirúrgico previo;
- Buenas condiciones dentales y periodontales.
Criterio de exclusión:
- asimetría facial;
- Ausencia de dientes (excepto los terceros molares);
- Enfermedad periodontal y reabsorción ósea vertical u horizontal;
- Restauraciones metálicas extensas;
- Tratamiento de ortodoncia previo;
- Anomalías de la raíz.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Descompensación ortodóncica
Descompensación ortodóncica en pacientes con deformidades dentofaciales clase III
|
Evaluación de la correlación entre el grosor óseo y la inclinación dentaria antes y después del tratamiento ortodóncico de la descompensación por cirugía ortognática
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en la inclinación del diente y espesor óseo después de la descompensación del diente
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio del tratamiento de ortodoncia, previo a la cirugía ortognática
|
12 meses después del inicio del tratamiento de ortodoncia, previo a la cirugía ortognática
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: José Rino Neto, PhD, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sendyk001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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