Korrelasjon mellom tannhelling og bentykkelse hos pasienter med klasse III dentofacial deformiteter
10. desember 2017 oppdatert av: Michelle Sendyk
Korrelasjon mellom buccolingual tannhelling og bentykkelse etter ortodontisk dekompensasjon hos pasienter med klasse III dentofacial deformiteter
Korrelasjonen mellom tannhelling og bentykkelse og sammenligningen mellom tykkelsesmålinger og buccolingual inklinasjon før og etter dental dekompensasjon vil bli evaluert gjennom tredimensjonale bilder hos individer med klasse III dentofacial deformiteter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Klasse III dentofacial deformitet er assosiert med viktige funksjonelle, psykologiske og estetiske endringer, og dermed motiveres individer som rammes av denne typen deformitet til å søke behandling.
Prøven vil bestå av tredimensjonale bilder av 40 individer med klasse III dentofaciale deformiteter.
Fra disse bildene generert av CBCT-skanninger, vil de buccolinguale tilbøyelighetene til alle tenner og maxillo-mandibular alveolar bentykkelse i tre forskjellige høyder bli målt (3, 6 og 8 mm) fra sementoemaljekrysset gjennom Dolphin 3D®-programmet.
3D-skanningen av prøven vil bli evaluert i to stadier: det innledende stadiet og etter dental dekompensasjon ved slutten av den pre-kirurgiske kjeveortopedisk fase.
Pearson korrelasjonstest vil bli brukt for å verifisere forholdet mellom tannhelling og bentykkelse.
Tykkelsesmålingene og buccolingual inklinasjon vil bli sammenlignet mellom behandlingstider (initial og pre-kirurgisk) ved bruk av paret Student t-test.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil
- University of Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- brasiliansk nasjonalitet;
- Klasse III malokklusjon, for molarer og hjørnetenner;
- Konkav ansiktsprofil;
- Indikasjoner for kjeveortopedisk-kirurgisk behandling;
- Kraniofasial vekst fullført;
- Fravær av tannekstraksjoner;
- Ingen lokale og/eller generelle kontraindikasjoner for kirurgi;
- Ingen tidligere kjeveortopedisk-kirurgisk behandling;
- Gode tann- og periodontale forhold.
Ekskluderingskriterier:
- Asymmetri i ansiktet;
- Fravær av tenner (unntatt de tredje jeksler);
- Periodontal sykdom og vertikal eller horisontal benresorpsjon;
- Omfattende metallrestaureringer;
- Tidligere kjeveortopedisk behandling;
- Rotanomalier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjeveortopedisk dekompensasjon
Kjeveortopedisk dekompensasjon hos pasienter med klasse III dentofacial deformiteter
|
Evaluering av sammenhengen mellom bentykkelse og tannhelling tidligere og etter kjeveortopedisk behandling av dekompensasjon på grunn av ortognatisk kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i tannhelling og bentykkelse etter tanndekompensasjon
Tidsramme: 12 måneder etter oppstart av kjeveortopedisk behandling, før ortognatisk kirurgi
|
12 måneder etter oppstart av kjeveortopedisk behandling, før ortognatisk kirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: José Rino Neto, PhD, University of Sao Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
8. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sendyk001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .