Correlatie tussen tandinclinatie en botdikte bij patiënten met klasse III dentofaciale misvormingen
10 december 2017 bijgewerkt door: Michelle Sendyk
Correlatie tussen buccolinguale tandhelling en botdikte na orthodontische decompensatie bij patiënten met klasse III dentofaciale misvormingen
De correlatie tussen tandinclinatie en botdikte en de vergelijking tussen diktemetingen en buccolinguale inclinatie voor en na tanddecompensatie zal worden geëvalueerd door middel van driedimensionale beelden bij personen met klasse III dentofaciale misvormingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dentofaciale misvormingen van klasse III gaan gepaard met belangrijke functionele, psychologische en esthetische veranderingen en daarom zijn personen met dit type misvorming gemotiveerd om naar behandeling te zoeken.
Het monster zal bestaan uit driedimensionale afbeeldingen van 40 personen met klasse III dentofaciale misvormingen.
Op basis van deze beelden gegenereerd door CBCT-scans, zullen de buccolinguale hellingen van alle tanden en de maxillo-mandibulaire alveolaire botdikte in drie verschillende hoogtes (3, 6 en 8 mm) worden gemeten vanaf de cemento-glazuurverbinding via het Dolphin 3D®-programma.
De 3D-scans van het monster zullen in twee fasen worden geëvalueerd: de eerste fase en na tandheelkundige decompensatie aan het einde van de preoperatieve orthodontische fase.
Pearson-correlatietest zal worden gebruikt om de relatie tussen tandinclinatie en botdikte te verifiëren.
De diktemetingen en buccolinguale helling zullen worden vergeleken tussen behandelingstijden (aanvankelijk en pre-chirurgisch) met behulp van een gepaarde Student t-test.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazilië
- University of Sao Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Braziliaanse nationaliteit;
- Klasse III malocclusie, voor kiezen en hoektanden;
- Concaaf gezichtsprofiel;
- Indicaties voor orthodontisch-chirurgische behandeling;
- Craniofaciale groei voltooid;
- Afwezigheid van tandextracties;
- Geen lokale en/of algemene contra-indicaties voor chirurgie;
- Geen eerdere orthodontisch-chirurgische behandeling;
- Goede tandheelkundige en parodontale omstandigheden.
Uitsluitingscriteria:
- Gezichtsasymmetrie;
- Afwezigheid van tanden (behalve de derde kiezen);
- Parodontitis en verticale of horizontale botresorptie;
- Uitgebreide metaalrestauraties;
- Eerdere orthodontische behandeling;
- Wortelafwijkingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Orthodontische decompensatie
Orthodontische decompensatie bij patiënten met klasse III dentofaciale misvormingen
|
Evaluatie van de correlatie tussen botdikte en tandinclinatie voor en na orthodontische behandeling van decompensatie door orthognatische chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in tandhelling en botdikte na tanddecompensatie
Tijdsspanne: 12 maanden na aanvang van orthodontische behandeling, voorafgaand aan orthognatische chirurgie
|
12 maanden na aanvang van orthodontische behandeling, voorafgaand aan orthognatische chirurgie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: José Rino Neto, PhD, University of Sao Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
8 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sendyk001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .